Các câu hỏi thường gặp trong tiêu chuẩn IATF 16949:2016

Câu hỏi 1:

Tại sao có 2 quyển sổ tay IATF 16949:2016 và ISO 9001:2015, thay vì 1 sổ tay, 2 sổ tay sẽ làm khó đọc và hiểu các yêu cầu ?

Trả lời:

IATF và ISO không đạt được một thỏa thuận về bản quyền để xuất bản IATF 16949 dưới dạng tích hợp. Để không trì hoãn hơn nữa việc ban hành tiêu chuẩn mới IATF 16949, IATF quyết định ban hành thành 2 dạng IATF duy trì hợp tác chặt chẽ với ISO bằng cách duy trì tình trạng của ủy ban liên lạc bảo đảm tiếp tục song hành với ISO

Câu hỏi 2:

4.4.1.2 Product safety: Phạm vi của điều khoản này là gì? Nhiều tổ chức tập trung vào các yêu cầu luật định/ chế định của SP và không tin họ có SP an toàn liên quan tới SP hay quá trình chế tạo.

Trả lời:

Điều khoản này nhấn mạnh vào đặc tính của SP và đặc tính của quá trình chế tạo mà ảnh hưởng tới an toàn của lắp ráp cuối cùng. Các đặc tính này có thể không được nêu trực tiếp trong các yêu cầu của luật định/chế định nhung có thể được ác định bởi khách hàng

Câu hỏi 3:

5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities-supplemental

Có hay không ý định rằng các trách nhiệm được chỉ định tới bộ phận chức năng (VD như chất lượng), 1 chức danh cụ thể (VD như GĐ Chất lượng) hoặc một tên riêng (VD như Bob)

Trả lời:

Các trách nhiệm được chỉ định theo vai trò/vị trí (Nghĩa là 1 chức danh cụ thể, GĐ chất lượng) bên trong tổ chức. Mặc dù các cá nhân có trách nhiệm trong vai trò của họ thì các trách nhiệm vẫn đi theo vai trò (VD như GĐ chất lượng). Vì thế lãnh đạo cao nhất sẽ chỉ định rách nhiệm và quyền hạn theo vai trò chứ không theo tên riêng.

Câu hỏi 4:

Nghiên cứu MSA có được yêu cầu với mỗi dụng cụ hay thiết bị không?

Trả lời:

Không, một nghiên cứu thống kê đầy đủ cho mỗi dụng cụ đơn lẻ là không được yêu cầu. Những dụng cụ với cùng đặc tính (VD như phạm vi đo, độ phân giải, khả năng lặp lại...) có thể nhóm lại và một dụng cụ mẫu (đại diện của họ dụng cụ đo) có thể được sử dụng để phân tích

Câu hỏi 5:

Khi nào môt nhà chế tạo thiết bị có thể được sử dụng để hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra hay thử nghiệm?Nếu có một phòng LAB được công nhận nhưng ở rất xa/ rất đắt và nhà chế tạo thiết bị kiểm tra hay thử nghiệm ở gần sẵn có thì có thể được sử dụng không (thậm chí họ không được công nhận theo ISO/IEC 17025)?

Trả lời:

Nhà chế tạo thiết bị kiểm tra và thử nghiệm đã phát triển Phương pháp để duy trì và hiệu chỉnh thiết bị để phù hợp với yêu cầu hiệu chuẩn và đó là một phần của thiết kế và chế tạo của thiết bị kiểm tra và thử nghiệm. Vì thế, nhà chế tạo thiết bị kiểm tra và thử nghiệm đủ khả năng để hiệu chuẩn thiết bị mà họ tạo ra.

Tổ chức phải có được sự chấp thuận của khách hàng trước khi sử dụng bất kỳ dịch vụ hiệu chuẩn nào từ nhà chế tạo thiết bị.

Câu hỏi 6:

Nếu tổ chức có thiết bị kiểm tra, đo lường và thử nghiệm ở khu vực lắp ráp và thử nghiệm cuối thì có được coi là LAB nội bộ hay không?

Trả lời:

Không, thiết bị kiểm tra và thử nghiệm sử dụng trên chuyền tại bất cứ phần nào của quá trình chế tạo và lắp ráp đều không được coi là LAB nội bộ.

Câu hỏi 7:

Is a layout inspection different from a product requalification or functional testing?/ Kiểm tra tổng thể kích thước có khác với tái xác nhận sản phẩm hoặc thử nghiệm tính năng?

Trả lời:

Có, như nêu ra trong chú thích 1 của 8.6.2 IATF 16949, kiểm tra tổng thể kích thước được giới hạn với các yêu cầu và đo lường về kích thước. Những đo lường về hiệu năng và vật liệu không bao gồm trong kiểm tra tổng thể kích thước.

Tái xác nhận sản phẩm thường xác nhận đầy đủ tất cả các yêu cầu phê duyệt của sản phẩm, vì thế nó vượt quá pham vi của kiểm tra tổng thể kích thước.

Thử nghiệm hoặc thẩm tra tính năng thường giới hạn với đo lường hiệu năng và vật liệu như là tính bên hay độ bền và không bao gồm các đo lường về kích thước.

Khi tần suất thực hiện không được khách hang yêu cầu, Tổ chức chịu trách nhiệm xác định tần suất kiểm tra tổng thể kích thước.

Câu hỏi 8:

Có yêu cầu hay không chứng chỉ hiệu chuẩn hoặc (thử nghiệm) báo cáo của LAB bên ngoài mang dấu (hoặc biểu tượng hoặc ký hiệu) của cơ quan công nhận quốc gia đã công nhận LAB đó theo ISO/IEC 17025

Trả lời:

Có, chỉ chứng chỉ hay báo báo thử nghiệm bao gồm dấu của cơ quan công nhận quốc gia là được chấp nhận.

Dấu công nhận (thường được gọi là “biểu tượng công nhận” hay “ký hiệu công nhận”) của một cơ quan công nhận quốc gia cung cấp bằng chứng bằng văn bản rằng các dịch vụ kiểm tra, thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn được thực hiện theo phạm vi công nhận và rằng họ tuân theo các yêu cầu của ISO/IEC 17025 và tuân theo sự giám sát của cơ quan công nhận quốc gia

Câu hỏi 9:

Có cần phải có kiểm soát quá trình thay thế cho mỗi kiểm soát cơ sở được xác định trong Control plan hay không?

Trả lời:

Không, không yêu cầu phải có một kiểm soát quá trình thay thế cho mỗi kiểm soát cơ sở. Khi đưa ra SP mới, tổ chức nên cân nhắc rủi ro của sai lỗi tiềm ẩn của kiểm soát cơ sở và dựa trên rủi ro và mức độ nghiêm trọng của dạng lỗi để quyết định kiểm soát quá trình thay thế có cần hay không. Khi các kiểm soát dự phòng hay thay thế là cần thiết, thì cả kiểm soát cơ sở và kiểm soát thay thế được xác định trong lưu trình, PFMEA, Control plan và tiêu chuẩn công việc.

Với quá trình hiện có, khi xảy ra lỗi trong kiểm soát quá trình cơ sở , và không có kiểm soát thay thế được xác định, tổ chức phải cân nhắc rủi ro (VD như FMEA), và nếu được phê duyệt, hãy phát triển tiêu chuẩn công việc cho kiểm soát thay thế, hãy thực hiện các kiểm soát, hãy xác nhận tính hiệu lực bằng quản lý hàng ngày, và tái xác nhận khi kiểm soát cơ sở được khôi phục.

Định kỳ, tổ chức phải xem xét các trường hợp khi mà các kiểm soát thay thế đã được áp dụng và cân nhắc điều đó như là một đầu vào để cập nhật lưu trình, FMEA và control plan.

Câu hỏi 10:

Với mỗi lần đánh giá quá trình SX, tất cả các ca SX đều phải được đánh giá?

Trả lời:

Mỗi lần đánh giá, không bắt buộc bao trùm toàn bộ các ca SX trong 1 cuộc đánh giá. Tuy nhiên, tất cả các quá trình SX phải được đánh giá tất cả các ca qua chu kỳ 3 năm, tần suất tùy thuộc vào rủi ro, việc thực hiện, các thay đổi...

Dịch vụ hỗ trợ của DQS

Tận dụng kiến thức của các chuyên gia của chúng tôi và nhận thông tin chi tiết về các quy định an ninh mạng mới dành cho ô tô cũng như tác động của chúng đối với công ty của bạn. Với hơn 35 năm kinh nghiệm và bí quyết của 2.500 đánh giá viên trên toàn thế giới, chúng tôi là đối tác chứng nhận có thẩm quyền của bạn và cung cấp câu trả lời cho tất cả các câu hỏi liên quan đến ngành công nghiệp oto

• DQS là Tổ chức chứng nhận đầu tiên được IATF phê duyệt cho dịch vụ chứng nhận ISO/TS 16949, hiện nay được thay thế bằng Chứng nhận IATF 16949.
• DQS Academy cung cấp các Khóa đào tạo Đánh giá viên nội bộ và 5 Công cụ cốt lõi IATF 16949 chuyên nghiệp.