Ідея, що лежить в основі терміну «система управлыння якостью», дуже відповідає думці «те, що не сяє всередині, не може виблискувати зовні». Тільки якщо ваша компанія працює безперебійно всередині, ви зможете задовольнити вимоги своїх клієнтів та інших важливих зацікавлених сторін (стейкхолдерів). Високий рівень якості вимагає не лише виправлення помилок у кожному випадку, а й запобігання їх повторенню. У цьому вам може допомогти постійно практикована система управління якістю (також називається системою менеджменту якості або скорочено СУЯ).

Система управління якістю: процесно-орієнтоване проектування та організація

Система управління якістю стартує з різних сторін. Ваша організаційна структура, процедури, процеси та ресурси, необхідні для виконання індивідуальних вимог до якості у вашій компанії.

За допомогою професійної СУЯ ви визначаєте рамки, які забезпечують систематичне управління якістю. Завдяки точному визначенню організаційної структури та процесів, а також виконання всіх завдань з якості, ви гарантуєте, що ваші ресурси та заходи, пов’язані з якістю, можна краще скоординувати, спланувати та виміряти.

У цьому вас може підтримати міжнародно дійсний і визнаний «базовий» стандарт управління якістю ISO 9001:2015 або скорочено ISO 9001. ISO розшифровується як Міжнародна організація зі стандартизації. 9001 – номер стандарту. 2015 означає, що стандарт був востаннє переглянутий у 2015 році.

Цей стандарт для систем контролю якості забезпечує цілеспрямований процесно-орієнтований дизайн усіх процесів компанії. Беручи до уваги очікування клієнтів, впроваджуючи ISO 9001, ви можете уникнути марної трати ресурсів будь-якого роду і піддавати свої процеси постійному вдосконаленню з точки зору якості.

ISO 9001:2015-11: Системи управління якістю - Вимоги

ISO 9004: Керівництво для досягнення сталого успіху

Посібник із стандарту ISO 9004 також надає підтримку. Посібник не є окремим стандартом для сертифікації, але допомагає досягти сталого успіху та визначити рівень зрілості вашої системи управління якістю.

Таким чином компанії, які поєднують позитивні ефекти обох стандартів, можуть не тільки зробити свої процеси ефективними і дієвими, але й полегшити щоденну роботу своїм співробітникам. Робочі процеси просто стають ефективнішими.

ISO 9004:2018-08 : Управління якістю - Якість організації - Керівництво для досягнення стійкого успіху.

Система управління якістю як інструмент управління

Впровадження будь-якої професійної системи управління служить для зв'язування основних бізнес-процесів у мережу та забезпечення їх оптимальної взаємодії. Це пов’язано з тим, що проблеми та можливості часто приховані саме в нефункціонуючій взаємодії процесів.

Тому, як і будь-яка система управління, управління якістю є професійним інструментом для вищого керівництва. Як інструмент управління, система управління може надати вам системний підхід до планування, контролю, моніторингу та вдосконалення процесів (модель Plan-Do-Check-Act - Планувати-виконувати-перевіряти-діяти). Таким чином ви створюєте прозорість, зменшуєте складність у вашій компанії та забезпечуєте певність дій.

Однак для того, щоб отримати вигоду від системи управління, недостатньо лише бажання і волі. Ви також повинні бути послідовними та наполегливими у своїй роботі.

 

Система управління якістю за стандартом ISO 9001

У зв’язку з управлінням якістю серія стандартів ISO 9000ff сьогодні має особливе значення. Віна формулює вимоги та надає конкретну інформацію про те, як система менеджменту якості має бути створена та подальший її розвиток у сенсі постійного вдосконалення.

Професійна система управління якістю складається з кількох підаспектів:

  1. Усі дії та рішення, пов'язані з цілями якості,
  2. Усі процеси та ресурси для досягнення цілей, і
  3. Усі елементи та особи для контролю та управління якістю роботи.

СУЯ: Яке значення ISO 9001 для вашої системи управління якістю?

Серія стандартів ISO 9000ff є найвідомішою та найбільш визнаною на міжнародному рівні основою для систем управління якістю. ISO 9001 формулює вимоги до якості в різних галузях і для організацій усіх типів і розмірів.

У ньому наголошується, що будь-яка компанія може зробити «якість» основою своїх зусиль. ISO 9001 дає вам можливість розробити вашу систему управління індивідуально та відповідно до ваших потреб. Це пояснюється тим, що стандарт визначає, що має регулюватися в рамках СУЯ. Однак у ньому не сказано, як це робити.

Тому кожна система менеджменту якості має бути унікально та точно розроблена для вашої організації, щоб забезпечити виконання вимог клієнтів. Таким чином, якість стає основою всієї вашої діяльності.

 

Система управління якістю: вимоги стандарту

Стандарт встановлює універсальні вимоги до системи управління якістю:

  1. Підприємницький успіх базується на принципі безперервного вдосконалення відповідно до циклу PDCA.
  2. Організації потрібні чіткі цілі та стратегії якості.
  3. Процеси мають бути прозорими та ефективними.
  4. Результати мають бути виміряними та задокументованими.
  5. За якість відповідає рівень керівництва.
  6. У центрі уваги вся компанія та її оточення.

З моменту запровадження стандарт постійно розвивався. Такий розвиток подій дає зрозуміти, наскільки змінилося поняття якості. Якщо раніше у центрі уваги були продукти та результати, то сьогодні – клієнти та процеси.

historie-iso-9001-dqs-schreibmaschine uebertraegt den begriff iso 9001
Loading...

Історія ISO 9001 - історія успіху

35 років тому ISO 9001 став початком безперервної історії успіху систем управління. Історія цього успішного стандарту якості тісно пов’язана з історією DQS. Вирушайте з нами у подорож у часі.

Фундаментальним для впровадження системи QM є прозорість організаційної структури та бізнес-процесів. Таким чином можна виявити та усунути джерела помилок. Успішне управління компанією вимагає систематичного та чіткого управління та спрямування. Корисною тут є система управління, яка допомагає вам постійно покращувати ефективність, враховуючи очікування всіх зацікавлених сторін.

Щоб досягти цього, ISO 9000 описує сім принципів управління якістю:

  1. Клієнтоорієнтованість
  2. Лідерство
  3. Залучення людей
  4. Процесно-орієнтований підхід
  5. Поліпшення
  6. Прийняття рішень на основі фактів
  7. Управління стосунками

 

Які завдання має система управління якістю?

Найважливішим завданням системи управління якостью (СУЯ) є контроль «роботи для якості». Крім того, він робить більше. Це...

  1. Описує компанію з точки зору якості
  2. Визначає можливості та ризики всієї діяльності компанії
  3. Документує взаємозв’язки та створює знання
  4. Зв’язує всі відповідні підрозділи компанії

Зробіть «якість» основою ваших зусиль щодо ринку, клієнтів та зацікавлених сторін.

Систематично розглядаючи завдання та фактори якості, ви пізнаєте свою компанію з абсолютно нової точки зору. Процеси та процедури стають більш прозорими та оперативними. Вона також краще реагує на виклики та зміни.

Чітка картина організації полегшує виконання найважливіших завдань управління якістю:

  • Визначення та удосконалення всіх корпоративних цілей
  • Планова координація всіх процесів і ресурсів для досягнення цілей
  • Створення цінності через підвищення якості
  • Надійне прийняття рішень на рівні керівництва
  • Здатність реагувати на зовнішні впливи
  • Лояльність клієнтів і лояльність співробітників

Ці фактори успіху є вирішальними для будь-якої компанії. Система управління якістю передбачає чіткий заголовок, відчутні аргументи та орієнтацію. Якість як загальна і системна концепція стає провідною цінністю, до якої ваша організація може приєднатися..

 

З чого складається система управління якістю?

Якщо ви хочете запровадити систему управління якістю, ви повинні розглянути всю свою організацію. Навіть опис поточної ситуації прояснює найважливіші взаємозв’язки для більшої якості. Основними є такі фактори:

  1. Співробітники: яку функцію повинен виконувати працівник щодо якості? Яка їх відповідальність у процесі якості? Як вони можуть привернути увагу до помилок, не маючи вже конкретної пропозиції щодо покращення? Які заходи є важливими в їх зоні відповідальності?
  2. Процеси та діяльність: Наскільки ваша компанія загалом орієнтована на клієнта та якість? Де є потреба в удосконаленні? Які види діяльності сприяють досягненню цілей якості, а які заважають? Яким чином різні процеси повинні бути пов’язані між собою? Чим чіткіше й однозначніше специфікації визначені вищим керівництвом, тим ефективніше можуть бути розроблені процеси.
  3. Методи та процедури: Як визначаються та оцінюються якісні характеристики? Як компанія може підтримувати та підвищувати їх якість? Які заходи мають сенс і були випробувані? Які постійні зусилля є важливими?
  4. Машини та обладнання: чи відповідають обладнання та функції вимогам щодо якості продукції та процесу? Чи ідеально збігаються (виробничі) процеси?
  5. Інформація та знання: чи всі залучені завжди мають сучасний рівень знань? Чи можуть вони безперешкодно обмінюватися інформацією та вільно знаходити інформацію? Як щодо повідомлення про якість зусиль третім сторонам (зацікавленим сторонам)?
  6. Організаційні підрозділи: чи пов’язані між собою різні організаційні одиниці, щоб процес якості функціонував безперешкодно в усіх частинах компанії?
    Управління якістю - це цілісне уявлення про всю організацію.
  7. Системи: як ваша компанія передає внутрішні процеси якості в інші системи (законодавців, постачальників, галузевих партнерів тощо), щоб гарантувати, що якість не зупиняється на корпоративних кордонах?
Loading...

Керівництво з аудиту ISO 9001

Що робить аудит хорошим? Керівництво з аудиту DQS щодо поточного стандарту систем управління якістю є ідеальним спаринг-партнером для ваших наступних зовнішніх або внутрішніх аудитів.

Управління якістю - це цілісне уявлення про всю організацію.

Всі ці аспекти відіграють свою роль. Тому система управління якістю — це не питання розміру компанії. СУЯ завжди має сенс. Однак у міру того, як компанія зростає в розмірах і складності, СУЯ стає все більш і більш важливою для сталого успіху. Якщо він відсутній, відповідальні особи не можуть комплексно контролювати заходи якості.

Кожен співробітник вашої компанії повинен знати, чи може і яким чином він може зробити внесок, який в кінцевому підсумку принесе користь клієнту. Чим міцніше вимоги замовника закріплені в СУЯ, тим більший внесок системи в успіх.

Якість: Те, що не блищить всередині, не може виблискувати зовні.

Які переваги має система управління якістю?

Систематичне узгодження та контроль корпоративних процедур і процесів призводить до підвищення ефективності та надійності. Це пояснюється тим, що організації створюють діючі системи управління якістю, які

  • Зробіть організацію та процеси зрозумілими (вперше)
  • Визначте чіткі обов’язки
  • Уточнюйте можливості
  • Мінімізуйте ризики
  • Зменшити витрати
  • Створюйте конкурентні переваги
  • Генерувати, поширювати та зберігати знання
  • Покращити імідж
  • Забезпечити майбутню життєздатність
  • Мотивувати та утримувати працівників
  • Утримувати та розвивати клієнтів у довгостроковій перспективі.

Перш ніж система управління якістю зможе досягти цих переваг, ви повинні ретельно встановити вимоги стандарту у вашій компанії. Гарним приводом для цього є сертифікація.

 

Як проходить сертифікація систем управління якістю?

Існують різні стандарти, за якими компанії можуть сертифікувати управління якістю. Серед найпоширеніших — ISO 9001, а також ISO 13485 (СУЯ для медичних пристроїв) або IATF 16949 (якість в автомобільній промисловості). Маючи сертифікат, ви можете довести, що ваша СУЯ працює, досягає вимірного успіху та є живою частиною розвитку вашої компанії – це найкращий доказ якості вашої компанії.

З цією метою нейтральний орган сертифікації, такий як DQS, перевіряє вашу систему управління якістю (СУЯ) і перевіряє її на предмет усіх аспектів, які складають функціональну СУЯ. Сертифікат дійсний протягом певного періоду часу, зазвичай три роки. Протягом цього періоду проводяться моніторингові аудити з особливою метою ініціювання постійного вдосконалення.

Перш ніж закінчиться термін дії сертифіката, ви повинні пройти новий аудит, якщо ви хочете продовжувати володіти сертифікатом. Цим ви демонструєте, що розумієте управління якістю як комплексний і постійний процес удосконалення.

Сертифікація проходить у кілька етапів:

  • Інформаційна зустріч про сертифікат, процедури та вимоги
  • Пропозиція з переліком усіх витрат і послуг органу з сертифікації
  • Необов’язковий попередній аудит як пробний запуск і для виявлення слабких місць
  • Системний аналіз та оцінка документації
  • Комплексний аудит, включаючи визначення потенціалу для покращення
  • Оцінка, звіт та видача сертифіката
  • Щорічні наглядові аудити
  • Повторна сертифікація

Для досягнення максимально можливої вигоди на місці, кожна сертифікація індивідуально планується DQS і адаптується до конкретних обставин, ваших цілей та факторів успіху. Ми завжди починаємо з того, що знайомимося один з одним і надаємо вам інформативну пропозицію без прихованих витрат.

Ви також хотіли б підняти свою СУЯ на новий рівень? Наші досвідчені експерти DQS із задоволенням допоможуть вам.

Loading...

DQS. Тому що не всі аудити однакові.

Маєте запитання щодо сертифікації вашої системи менеджменту якості відповідно до ISO 9001? Отримайте більше інформації. Без зобов'язань і безкоштовно.

DQS – піонер у сертифікації систем керування

Німецьке товариство з сертифікації систем управління (DQS) було засновано в 1985 році DGQ (Німецька асоціація якості) та DIN (Німецький інститут стандартизації) як перший у Німеччині орган із сертифікації систем управління.

Ми є єдиним великим органом із сертифікації, який зосереджується на системах і процесах управління. Таким чином, ми відіграємо новаторську роль протягом багатьох років. У 1986 році, наприклад, DQS випустила перший в Німеччині сертифікат відповідно до ISO 9001, найважливішого світового стандарту для систем управління.

У 1991 році DQS був першим органом з сертифікації в Німеччині, який був акредитований на ISO 9001/2/3 тодішньою TGA GmbH (сьогодні: Німецький орган з акредитації DAkkS). Сьогодні спектр наших послуг охоплює близько 100 міжнародних нормативних актів та національних стандартів. Наші стандарти проведення аудитів завжди починаються там, де закінчуються стандартні контрольні списки. Повірте нам на слово!

 

Експертність і довіра

Зверніть увагу: наші статті та матеріали написані виключно нашими власними експертами для систем управління та аудиторами з багаторічним досвітом. Якщо у вас виникли запитання до наших авторів щодо вмісту, зв’яжіться з нами. Ми з нетерпінням чекаємо спілкування з вами.

Автор
Уте Дроге

Експерт DQS із систем управління якістю, багаторічний аудитор і досвідчений тренер із ISO 9001.

Loading...