인증은 ‘누가’ 하는지가 중요합니다
인증서는 이를 발행하는 기관의 신뢰도에 따라 그 가치가 결정됩니다.
글로벌 시장에서의 인정과 법적 효력을 확보하기 위해서는, 인증기관이 독립적으로 공인·인정받고 지속적으로 관리·감독을 받아야 합니다.
DQS는 국가 및 국제 공인 기관의 공식 승인을 바탕으로 인증, 평가, 심사를 수행합니다.
규제 준수, 시장 진출, 이해관계자의 신뢰 확보 등 다양한 목적을 위해, DQS의 공인·인정 체계는 인증서가 관련 규제 요구사항을 충족하고 법적 효력을 확보하도록 합니다. 이러한 기반을 통해 DQS 인증서는 글로벌 시장에서 통용되며, 신뢰할 수 있는 인증으로서 실제 경영 활동에 실질적인 가치를 제공합니다.
고객이 누릴 수 있는 가치
- 전 세계적으로 인정받는 공인기관의 공식 공인(Accreditation) 하에 발행되는 인증서
- DQS의 심사가 글로벌 기준에 부합하는 표준화된 절차와 공정한 심사 원칙을 따르고 있음을 보장하는 독립적 검증
- VDA-QMC, ENX, UNIFE 등 스킴 운영기관(Scheme Owner) 으로부터 부여받은 공식 권한을 기반으로 한 IATF 16949, TISAX, IRIS 등 전문·특수 프로그램 심사 수행
- DQS가 EU 의료기기 규정(MDR) 하의 지정 인증기관(Notified Body)으로 활동함에 따라, 의료 분야에서 법적으로 인정되는 평가 및 심사 수행
이러한 모든 공인과 지정은 DQS의 프로세스가 단순히 전문적인 수준을 넘어,
공식적으로 승인되고, 지속적으로 관리·감독되며, 높은 책임이 요구되는 분야에서도 신뢰할 수 있도록 설계되었음을 의미합니다.
이는 귀사의 비즈니스에 다음과 같은 신뢰와 경쟁력으로 이어집니다.
- 규제기관, 고객, 파트너로부터 신뢰받는 인증서
- 공공 입찰 및 규제 산업 분야에 대한 명확한 참여 자격 확보
- 귀사가 평가받는 기준과 동일한 기준을 충족하는 인증기관을 선택했다는 확신
규제 환경이 복잡해지고 책임 요구가 높아지는 오늘날, 공식적인 공인과 인정은 형식적인 절차가 아니라 시장 진입을 가능하게 하고, 엄격한 검증을 견뎌내며, 가장 중요한 곳에서 신뢰를 구축하는 핵심 요소입니다.
인정기관
Accreditation Bodies
- DAkkS (Germany): 독일인정기관(DAkkS)은 독일의 국가 공인 인정기관으로, 국제 기준에 따라 인증기관이 요구되는 전문성과 공정성을 충족하는지 평가합니다. 이를 통해 품질, 지속가능성 등 다양한 산업 전반에서 인증에 대한 신뢰를 확보하고 있습니다.
Key Accreditations include:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 45001
ISO 50001
ISO/IEC 27001
EN 9100 series
ISO 14064
ISO 14065
ISO 13485
ISO 15378
ISO/IEC 20000-1
ISO 21001
ISO 22000
ISO 22301
ISO 37001
IT Security Catalog
Federal Motor Transport Authority (KBA) - Type Approvals
AZAV
MDSAP승인
DQS는 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)에 따라 공인 심사 기관으로 인정받아 프로그램의 요구 사항에 따라 MDSAP 심사를 수행할 수 있습니다.
MDSAP 프로그램에 참여하는 규제 기관: 호주, 브라질, 캐나다, 일본, 미국
- NABCB(인도): 인도 인증 기관 인증 위원회(NABCB)는 인도의 인증 기관입니다. 경영 시스템 인증에 대한 인증을 제공하여 ISO 표준과의 부합성 및 국제적 수용성을 보장합니다.
주요 인증:
ISO 9001
ISO 13485
- ema(멕시코): 멕시코 인증 기관(Entidad Mexicana de Acreditación, ema)은 멕시코의 국가 인증 기관입니다. 인증 및 검사 기관을 인증하여 ISO 인증에 대한 역량과 신뢰성을 보장하고 글로벌 시장에서 멕시코 산업을 지원합니다.
주요 인증:
ISO 9001
- PCA (폴란드): 폴란드 인증 센터(PCA)는 폴란드의 국가 인증 기관입니다. ISO 및 분야별 표준에 대한 적합성 평가 기관을 인증하여 신뢰성, 소비자 보호 및 국제 무역을 강화합니다.
주요 인증:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 15378
IFS
Global G.A.P.
EMAS
- SANAS(남아프리카공화국): 남아프리카공화국 국가 인증 시스템(SANAS)은 유일한 국가 인증 기관입니다. 인증 및 검사 기관을 인증하여 남아공 인증의 역량, 안전 및 글로벌 인정을 촉진합니다.
주요 인증:
SANS10330:2020(HACCP)
ISO 13485
- APMG(미국/영국): APMG International은 글로벌 인가 및 인증 기관입니다. ISO/IEC 20000-1과 같은 IT, 서비스 관리 및 비즈니스 표준에 중점을 두고 전 세계적으로 조직의 신뢰성을 강화하는 공인 자격 증명을 제공합니다.
주요 인증:
ISO/IEC 20000-1
ISO/IEC 27001
ISO/IEC 27701
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
ISO 45001
ISO 50001
AS9100
TL9000
RC14001
인증 제도 운영기관
Scheme Owners
- VDA-QMC(독일): 독일 자동차 산업 협회(VDA-QMC)의 품질 관리 센터는 자동차 품질 표준에 대한 독일의 참여를 조정합니다. IATF 16949를 지원하고 해당 부문의 지속적인 개선을 주도합니다.
주요 인증:
IATF16949
- ENX(독일/EU): ENX 협회는 자동차 부문을 위한 신뢰할 수 있는 정보 보안 평가 거래소인 TISAX를 관리합니다. 이 협회는 데이터 보호를 위한 통일되고 인정된 표준을 보장하여 글로벌 공급망 전반에서 안전한 협업을 촉진합니다.
주요 인증은 다음과 같습니다:
TISAX
- UNIFE(유럽 철도 공급 산업 연합) 는 유럽 철도 운송 시스템, 부품 및 장비를 설계, 제조, 유지보수 및 개보수하는 기업을 대표하는 유럽 철도 공급 산업 협회로, EU 및 국제 수준에서 지속 가능한 이동성과 해당 부문의 혁신을 옹호합니다. 브뤼셀에 본사를 둔 이 단체는 EU 기관, 표준 기관 및 연구 단체와 협력하여 유럽의 주요 철도 공급업체를 위한 시장 성장과 정책을 촉진합니다.
주요 인증은 다음과 같습니다:
ISO/TS 22163
ICoCA (국제 행동 강령 협회) 남아프리카공화국의 책임 있는 민간 보안을 장려하는 글로벌 단체로, Securex와 같은 행사를 통해 남아프리카공화국의 거대한 보안 시장(세계 3위 규모)에 적극적으로 참여하며 SASA, PSiRA, 인권센터와 같은 기관과 협력하여 업계에 윤리적 관행, 인권 및 기술 거버넌스를 정착시키고 있습니다.
규제기관
Regulatory Authorities
- FDA(미국): 미국 식품의약국(FDA)은 식품, 의약품 및 의료 기기를 규제합니다. MDSAP 회원으로서 국제 규제 기관과 협력하여 전 세계 의료 기기 감독을 조화시키고 환자 안전을 강화합니다.
주요 인증은 다음과 같습니다:
MDSAP
- TGA(호주): 호주 치료제품관리국(TGA)은 의약품 및 의료기기를 포함한 치료제품에 대한 호주 당국입니다. MDSAP의 일부로서 국제 규제 관행을 조정하여 제품의 안전과 효능을 보장합니다.
주요 인증:
MDSAP
- ANVISA(브라질): 브라질의 ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária)는 건강 관련 제품 및 서비스를 규제합니다. MDSAP 내에서 의료 기기 적합성을 감독하여 안전을 보장하고 브라질의 국제 시장 통합을 지원합니다.
주요 인증:
MDSAP
- 캐나다 보건부(캐나다): 캐나다 보건부는 캐나다의 보건 규제를 담당하는 연방 부처입니다. MDSAP에서는 의료 기기 제조업체가 국제 품질 요구 사항을 충족하여 환자의 안전을 보호하고 시장 접근을 촉진하도록 보장합니다.
주요 인증에는 다음이 포함됩니다:
MDSAP
- MHLW/PMDA(일본): 일본 후생노동성(MHLW)과 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 의료 기기 및 의약품을 규제합니다. MDSAP 참여 기관으로서 의료기기 안전 감독에 있어 글로벌 조율을 보장합니다.
주요 인증은 다음과 같습니다:
MDSAP
- SANAS(남아프리카공화국): 남아프리카공화국 국가 인증 시스템(SANAS)은 유일한 국가 인증 기관입니다. 인증 및 검사 기관을 인증하여 남아공 인증의 역량, 안전 및 글로벌 인정을 촉진합니다.
주요 인증:
SANS10330:2020(HACCP)
ISO 13485
지정 인증기관
Notified Body
- 인증 기관(의료기기 - NANDO): 당사의 자회사인 DQS Medizinprodukte GmbH는 의료기기 규정에 대한 유럽위원회의 NANDO 데이터베이스(인증기관 번호 0297)에 의해 인증기관으로 지정되었습니다. 이 지정을 통해 당사는 유럽 규정에 따라 의료기기에 대한 적합성 평가를 수행하여 시장 진입을 위한 최고의 안전 및 품질 기준을 충족할 수 있습니다.
주요 지정 사항:
의료기기에 관한 규정(EU) 2017/745(MDR)
ISO 13485 (의료기기의 품질 관리)
인증 네트워크
Certification Network
- IQNet(국제 인증 네트워크): 창립 멤버인 DQS는 주요 인증 기관으로 구성된 국제 네트워크인 IQNet 네트워크의 일원입니다. 이 파트너십을 통해 전 세계적으로 인정받는 인증서를 제공하고 고객에게 원활한 국제 인증 프로젝트를 제공할 수 있습니다.
VAZ e.V. (공인 인증기관 협회)는 2021년 9월부터 독일 SCC 규정집의 프로그램 운영기관으로서 해당 제도의 운영과 관리를 담당하고 있습니다.)
독립 공인 등록기관 협회(IAAR)는 공인된 제3자 시스템 인증을 대표하고 발전시키는 회원 중심 협회를 통해 공인 경영 시스템 인증을 장려하고 모든 이해 관계자의 신뢰도를 높입니다.
The NQSZ 는 생활 관련 전문 분야에서 독일 표준의 도입을 지지하는 단체입니다.
위원회 참여: Matthias Pärsch, Christiana Rambow-Krummeck, Christian Hammer, Nico Büchs, Eva-Maria Weber, and others 등