IFSロジスティクス規格第3版に基づく監査は、2024年10月1日から可能となり、6ヶ月の移行期間を経て、2024年12月1日から新版が義務化されます。新版への準備に役立つよう、最も重要な変更点について解説します。
何が必要か?
規格は、以下のような現在の要求事項を考慮する必要があります:
- IFS ロジスティクス・ドクトリン
- IFS-ロジスティクス・マルチサイト・ガイド
- 法律
- コーデックス
- GFSIガイドライン及び「保管及び流通」のベンチマーク手順、
- ISO 22003-2:2022(食品安全-第 2 部:食品安全システムの監査を含む、製品、プロセス及び サービスの評価及び認証を提供する機関に対する要求事項)
- ISO/IEC 17065:2012(適合性評価-製品、プロセス及びサービスを認証する機関に対する要求事項)
さらに、この新バージョンでは、本規格が他の IFS 規格と互換性を有するよう、章立てが IFS Food 8 と同様になりました。
バージョン 2.3 からバージョン 3 への要件の重要な変更点
IFS ロジスティクス 3 規格は、4 つの部分から構成されています:
第 1 部 IFS ロジスティクス認証プロトコル
第 2 部 IFS ロジスティクス審査チェックリスト - IFS ロジスティクス審査要求事項リスト
第 3 部 認定機関、認証機関及び監査人に対する要求事項 - IFS の認定及び認証プロセス
第 4 部 報告、IFS ソフトウェア及び IFS データベース
添付書類
以下では、主に企業に影響する第 1 部及び第 2 部の変更点についてのみ説明します。第 3 部及び第 4 部(認定機関、認証機関、審査員、報告書及び IFS ソフトウェ ア並びに附属書に関する要求事項)の変更点については、後述しません。
パート 1 の変更 IFS Logistics 認証プロトコル
IFS ロジスティクス改訂版の第 1 部は、新しい章構成になっています。第 3 版は 4 部構成となり、第 2.3 版の抜き打ち審査に関する第 5 部が第 1 部に統合されました。
規格の適用範囲には 、輸送、保管、配送、積込み、積降ろしなどのロジスティクス活動の品質と安全性に関する要求事項が記載されており、以下の項目も含まれるようになりました:
- 短期保管
- コンテナの輸送
- 物流加工サービス。
審査範囲から除外するための特別な条件の例も示されている(除外規定)。
製品範囲と製品グループに関する 関連附属書3には、該当する製品の明確な表が掲載されている:
1 食品
2 家庭用品及びパーソナルケア製品
3 包装材料
4 各種非食品
新たに 、家畜飼料や 、工場での短期加工サービス 、例えば品質面やラベリングに従った果物や野菜の簡単な選別などが追加された。
最低審査期間は 従来どおり1日で、全審査期間の少なくとも50%が現地審査に充てられる。
審査の時間枠に 変更はない。ロジスティクス拠点の認証状況とサイクルにより、異なるタイプの審査が実施される:
初回審査:公表審査と抜き打ち審査の両方
サーベイランス審査(再認証審査):公表及び抜き打ちの認証更新審査
フォローアップ審査:初回審査またはサーベイランス審査の結果、重大な不適合により総合得点が75%以上となった場合、公表された現地審査
延長審査:既存の認証範囲を延長するための予告された現地審査
認証サイクルでは、再認証審査を計画するための審査期間は変更されていない。予告審査の場合、審査期限(初回審査の最終日)の8週間前から2週間後までが引き続き審査期間となります。しかし、抜き打ち審査の場合は、審査期限日の16週間前から2週間後までとなります。
新しい要求事項として、3年以内の抜き打ち審査が義務付けられました。必須の抜き打ち審査が実施される年は、認証機関が決定します。この抜き打ち審査は、認証書とデータベースに星印(IFS Star status)が付けられるようになりました。
IFS 評価 システムでは、各要件に対して 6 つの評価オプション(A、B、C、D、Major 及び KO)と、適用不可(N/A)のオプションがあります。バージョン 3 では、B の評価は再び逸脱に分類されます。企業は、Bの逸脱に対する修正と是正処置をアクションプランに定義しなければならなくなりました。
KO要求事項の評価が 変更され、A、Bの逸脱とDの不適合のみとなり、Cの逸脱はできなくなりました。
IFSは、評価システムに関する詳細なパンフレットをウェブサイトに掲載しています:IFS評価システムバージョン2.3
KO の要求事項は 6 つありますが、番号や要求事項が変更されている場合もあります。不適合及び不適合製品への対応」に関する KO は削除され、代わりに「顧客との合意」に関する KO が新たに挿入されました:
KO No.1:1.2.1「コーポレートガバナンスとコミットメント」(再掲)
KO No.2:2.2.1.1 製品安全及び品質マネジメントシステム(より詳細な要求事項を含む)
KO No.3:2.2.3.6 各 CCP のモニタリングシステム
KO No.4:4.1.3顧客との合意(NEW!)
KO No.5:5.1.1内部監査
KO No.6: 5.9.2 是正処置
第 2 部 IFS ロジスティクス監査チェックリストの変更点
改訂されたIFSロジスティクス規格のパート2には、5つの章のみが追加されました 。バージョン2.3の第6章「製品の防御」は、第4.5章の「製品の不正」に関する新しい要求事項と統合されました。旧版と比較して、第3版では番号付けが調整され、要求事項の数が少なくなり(153から132)、要求事項が統合または削除され、19の要求事項が新たに追加され、要求事項のほぼ半分が強化・拡張されました。バージョン3に従った認証審査では、文書、記録、取り扱いの大幅な調整が必要となります。
英語版のIFS規格バージョン2.3とバージョン3の比較は、IFSウェブサイトのIFS_Logistics_v2.3-v3_checklist-comparison_ENからPDFファイルをダウンロードすることができます。
食品セクターの新しい要求事項
さらに、食品 及び加工サービス 部門に関する 詳細な要求事項 (1.3.2, KO No.2 2.2.1.1*, 2.2.3.9, 3.4.2)が追加され、以下の各章で詳しく説明されています。
検査頻度に関する新たな要求事項
12ヶ月 以内の検査頻度 、または重大な変更があった場合の検査頻度に関する新たな要求事項が ある:
1.3.2 インフラと作業環境の見直し
2.2.3.10* 製品安全マネジメントシステムの検証手順
4.2.1.2 サプライヤーアセスメントのレビュー
4.4.3* トレーサビリティシステム/質量バランスの試験
4.5.5 製品防御計画および製品食品不正脆弱性アセスメントのレビュー
この場合、3ヶ月の待機期間があり、すなわち15ヶ月を超えることはない:
1.3.1* マネジメントレビュー
5.1.1* 内部監査
5.7.2 リコール/撤回のための内部テスト、エンド・ツー・エンドプロセスを対象とする。
を行う。
リスクベースアプローチ」の要求事項が新たに追加さ れ、従来の「リスク指向」アプローチが厳格化された。
ISO9001:2015によると、「リスクベース」とは、リスク及び機会の識別、評価及び処置を意味し、「リスク指向」とは、単にプロセス連鎖におけるリスクの考慮を意味する。
リスクアセスメント」(5.1.1* KO No.5内部監査及び5.8.1不適合製品及び包装)及び「リスクベースのアプローチ」(3.2.2個人衛生チェックの頻度、4.2.3.4最悪のシナリオ、4.7.2.1換気システムの維持及び清掃、4.8.2衛生要求事項、4.8.7清掃及び消毒の有効性を確認するためのサンプリング計画、4.11.1受入品の監視計画、4.12.2輸送状況の確認)に対する要求事項がさらに追加されている。
各章の新規要求事項のリスト
新規要求事項及び重要な拡張事項は、番号の下に記載されている(*は、監査報告書への記載が必須であることを示す)。
1 コーポレートガバナンスとコミットメント
1.2.4*: 1.2.4*:変更(所在地、会社名等)及び特定の状況(製品リコール/ 撤回、製品安全又は製品不正に関連する措置につながる当局の訪問等) を3営業日以内に認証機関に通知する要件。
(1.3: バージョン2.3の「顧客重視」は、現在4.1章に含まれている)
1.3.2: 1.3.2:工程がより高度な衛生管理を必要とする場合、衛生条件を含む職場設計の見直し(食品部門向け)。
2 製品安全・品質マネジメントシステム
2.1.1.1: 文書とその修正、および重要要求事項の修正理由の表示の管理のための文書化された手順の要件
KO No.2:2.2.1.1*:「 製品安全マネジメント」の拡張。コーデックスは 食品分野にも適用される。
2.2.3.3: 放射線ハザードを含むよう拡張
2.2.3.4: デシジョンツリーやその他のツールによる拡張
KO No.3:2.2.3.6*: 社内の責任者によるCCPモニタリング記録のレビュー
2.2.3.7: CCP以外の管理手段のモニタリング及び記録
2.2.3.9: HACCP計画の妥当性確認(食品セクターの場合)
3 資源管理
3.1: 小項目 人的資源
3.4.2: 手指衛生設備の拡張(食品セクター用)
4 物流サービスの実施
4.1: 小項目 顧客重視と契約の見直し(バージョン2.3の小項目1.3「顧客重視」に部分的に対応する)
4.1.1: インプットとして継続的改善が期待される
KO No.4: 4.1.3* 顧客との契約
4.2.2.1、4.2.3.1及び4.2.3.3: 4.2.2.1、4.2.3.1、4.2.3.3: 第三者サービスプロバイダーも、GFSI が承認した別の同等規格に準拠した認証書で許可
4.2.3.4: 小包サービスプロバイダ (Doctrine より)
4.2.4: 一部委託の物流加工サービスに関する3つの要求事項を含む小項目
4.3.7*: ラベリング
4.5: 製品不正及び食品防御に関する小章。第 2.3 版の第 6 章「製品防御」及び第 2.3 版の第 4.2.4.8 項の「製品不正」に関する要求事 項を基に作成された(「IFS ガイドライン製品不正の緩和、第 2.1 版」は、IFS のウェブサイトから PDF ファイルとしてダウンロードすることができる)。
4.7.2.5: 水の汚染リスク
4.8.2: 道路用タンカー及び設備の衛生要件
4.14.2: 4.14.2:食品に影響を及ぼす可能性のある設備および器具のエビデンス
5 測定、分析、改善
5.5.1*: 量管理の基準
5.5.2: 量管理のモニタリング
IFS ロジスティクス基準バージョン 3.0 の発効日はいつですか?
IFSロジスティクス基準バージョン3.0の適用は、2024年6月1日以降に実施される審査から可能です。しかし、2024年12月1日以降は、すべての監査において強制適用となります。
抜き打ち監査については、 監査期間が 2024 年 10 月 1 日以降に開始される場合、バージョン 3 が適用されます。
複数の拠点での審査(マルチロケーション審査)の場合、拠点と本社は同じバージョンで審査されなければならない。
一部の例外的な状況では、 2024年12月1日以降もバージョン2.3が適用される場合があります(フォローアップ審査、延長審査、またはバージョン2.3に従って2024年12月1日以前に本審査が行われた場合など)。
新しい規格はどこで入手できますか?
IFSロジスティクス第3版は、現在IFSのウェブサイトで英語版のみ入手可能です。ここから直接ダウンロードできます。IFS Management GmbHによると、他の言語への翻訳は後日行われる予定です。
DQS - IFSロジスティクス認証のパートナー
DQSはIFSロジスティクス規格の認定認証機関です。世界各地に有資格の審査員を擁し、お客様のご要望にお応えします。
DQSのサービス内容
- ワークショップ
- ギャップを特定するための事前審査
- IFSロジスティクス規格第3版に基づく認証