Va­li­die­rung von Soft­ware­werk­zeu­gen

Validierung von Softwarewerkzeugen

Dieser Vortrag fokussiert die Validierung von Softwarewerkzeugen in der Medizintechnik. Er behandelt die regulatorischen Grundlagen (ISO 13485), die Identifikation und Risikobewertung von Werkzeugen sowie die Auswahl geeigneter Validierungsmethoden über den gesamten Lebenszyklus..

Teilnehmende lernen:

• Die regulatorischen Anforderungen an Werkzeugvalidierung in der Medizintechnik.

• Validierungspflichtige Werkzeuge zu identifizieren und ihr Risiko zu bewerten.

• Geeignete Validierungsmethoden auszuwählen und Updates zu managen.

Datum

Freitag, den 08.05.2026

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Sebastian Kern, Experte für Medical Software, Inovex GmbH

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in den Bereichen medical Software-Engineering, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und mehr als 14 Jahren Erfahrung als Trainer ist Sebastian seit Anfang 2023 als Head of Medical Software Teil des inovex Teams.

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