Trend Analysis & Risk Ma­nage­ment

Trend Analysis & Risk Management

Trendanalysen sind regulatorisch gefordert. scheitern in der Praxis aber oft an der Frage: Was ist überhaupt ein relevanter Trend? Dieses Webinar zeigt, wie Trends nachvollziehbar identifiziert und in fundierte Entscheidungen im Risikomanagement überführt werden, ohne statistische Spezialmethoden.

Lernziele

· Regulatorische Anforderungen sicher einordnen MDR (EU) 2017/745 / IVDR (EU) 2017/746)

· Relevante Veränderungen systematisch erkennen (klare Kriterien statt Bauchgefühl oder „Excel-Spielereien“)

· Saubere Verknüpfung mit Risikomanagement nach EN ISO 14971 (Wann entsteht Handlungsbedarf?)

·Pragmatische und auditfeste Umsetzung im QMS (Integration in PMS, CAPA und Management Review)

Datum

Dienstag, den 03.11.2026

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Diana Hohage, Principal Consultant IVD, Entourage GmbH

Diana Hohage ist Senior Expertin für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit rund 30 Jahren Erfahrung in der Life-Sciences-Branche. Sie berät Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zu MDR, IVDR, ISO 13485, technischer Dokumentation und Risikomanagement.

Als zertifizierte Lead Auditorin für ISO 13485 und MDSAP verbindet sie fundierte regulatorische Expertise mit langjähriger Praxiserfahrung aus Industrie und Beratung.

Als Referentin bei Fachveranstaltungen und Autorin im Bereich Medizinprodukterecht bringt sie ihr Wissen regelmäßig in die Branche ein.

Wie funktioniert die Registrierung?

Um an der Serie teilzunehmen, müssen Sie sich registrieren und unser Jahresabo abonnieren. Nach der Registrierung haben Sie für die nächsten 12 Monate Zugriff auf mindestens 10 Webinare.

Die Konditionen sind wie folgt:

Standardgebühr: 12 Monate für nur 990 Euro/Jahr

Für DQS-Kunden: 12 Monate für nur 400 Euro/Jahr

Füllen Sie jetzt das untenstehende Formular aus, um sich zu registrieren. Nach der Registrierung erhalten Sie eine E-Mail mit allen Terminen und den Anmeldelinks.

Wichtig: Melden Sie sich für jedes Webinar, das Sie besuchen möchten, über die Links in der E-Mail separat an.

Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Microsoft Teams-Einladung, und der Termin wird automatisch in Ihrem Kalender eingetragen.