Cy­ber­se­cu­ri­ty An­for­de­run­gen der FDA für Me­di­zin­pro­dukte­her­stel­ler

Cybersecurity Anforderungen der FDA für Medizinproduktehersteller

Erfüllt ihr die neuesten Anforderungen der FDA an die Cybersicherheit von Medizinprodukten? 

In diesem Experten-Webinar erläutern wir die entscheidenden Elemente der Richtlinie von 2023 und zeigen dir, wie du die Einhaltung sicherstellen und die Gerätesicherheit verbessern kannst. 

Teilnehmende lernen:    

• Software Bill of Materials (SBOM): Erfahre, wie du eine SBOM erstellst und einreichst, um den Anforderungen an Transparenz und Schwachstellenmanagement gerecht zu werden.  

       -Threat Modeling: Lerne bewährte Methoden zur Identifizierung von Cyberrisiken in der  Design- und Entwicklungsphase kennen.                                       - Post-Market Monitoring: Erfahre, wie du eine effektive Überwachung von Cybersecurity-Risiken nach dem Inverkehrbringen implementierst.                      

Datum

Freitag, den 21.05.2027

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Dr. Abtin Rad, Senior Cybersecurity Manager,  qtec services GmbH

Dr. Abtin Rad ist ein angesehener Medizintechniker und weltweit anerkannter Experte für Software in Medizinprodukten, Künstliche Intelligenz (KI) und Cybersicherheit. Er promovierte im Fach Elektrotechnik und verfügt über mehr als 20 Jahre Berufserfahrung – davon 13 Jahre als Entwickler von Software und KI-Modellen sowie 7 Jahre beim TÜV SÜD, einer führenden Benannten Stelle.

Beim TÜV SÜD leitete Dr. Rad die strategische Geschäftsentwicklung und war maßgeblich am Aufbau hochmoderner Cybersicherheits- und KI-Labore in Singapur, Japan, Indien und Deutschland beteiligt. Er spielte eine zentrale Rolle bei der Entwicklung belastbarer Konformitätsbewertungsverfahren für Software in Medizinprodukten und KI-Anwendungen, stets im Einklang mit internationalen Standards. Als Vorsitzender der Working Group on New Technologies der Benannten Stellen unter Team-NB war Dr. Rad federführend an der Entwicklung der weithin anerkannten Checklisten für Cybersicherheit und KI beteiligt – ein Meilenstein für neue Technologien im Gesundheitswesen.

Neben seiner industriellen Führungsrolle ist Dr. Rad ein erfahrener Hochschuldozent. Er hält regelmäßig Lehrveranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Softwareentwicklung und regulatorische Anforderungen. Durch seinen fesselnden Lehrstil gelingt es ihm, komplexe technische Inhalte praxisnah zu vermitteln – zur Inspiration für Studierende wie auch Fachkräfte. 

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