Auf­be­rei­tung / Repro­ces­sing von Me­di­zin­pro­duk­ten gemäß ISO 17664

Aufbereitung / Reprocessing von Medizinprodukten gemäß ISO 17664

Wiederverwendbare Medizinprodukte müssen vor ihrer erneuten Verwendung aufbereitet werden, um sicherzustellen, dass sie hygienisch sicher sind, keine unzulässigen Verunreinigungen aufweisen und ihre vorgesehene Funktion weiterhin zuverlässig erfüllen.

Die Validierung des Aufbereitungsverfahrens wiederverwendbarer Medizinprodukte stellt sicher, dass die vom Hersteller festgelegten Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und gegebenenfalls Sterilisation wirksam, reproduzierbar und für das jeweilige Medizinprodukt geeignet sind.

Dabei müssen sowohl die konstruktiven Eigenschaften des Produkts als auch die vorgesehene Anwendung, die zu erwartende Kontamination und die einzelnen Aufbereitungsschritte berücksichtigt werden.

Das Webinar beantwortet unter anderem folgende Fragen:

• Welche Anforderungen stellt die ISO 17664 an Hersteller wiederverwendbarer Medizinprodukte?
• Welche Aufbereitungsschritte müssen betrachtet und validiert werden?
• Wie werden geeignete Worst-Case-Produkte, Prüfstellen und Prozessparameter festgelegt?
• Welche Prüfanschmutzungen, Testorganismen und analytischen Nachweismethoden sind geeignet?
• Was sind die Akzeptanzkriterien für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation?
• Welche normativen und regulatorischen Anforderungen sind bei der Aufbereitungsvalidierung zu berücksichtigen?

Teilnehmende lernen:

Welche Anforderungen die ISO 17664 an Hersteller wiederverwendbarer Medizinprodukte stellt und wie eine normgerechte Aufbereitungsvalidierung geplant, durchgeführt und bewertet wird. Dabei lernen sie insbesondere, Aufbereitungsschritte zu identifizieren, geeignete Worst-Case-Produkte und Prüfbedingungen festzulegen, geeignete Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien auszuwählen sowie die relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen zu berücksichtigen.

Datum

Freitag, den 26.03.2027

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Judith Richstein,Professional Customer Solutions Consultant ,GBA Medical Device Services GmbH

Judith Richstein ist studierte Mikrobiologin. Sie arbeitet seit 8 Jahren im Bereich Aufbereitung/ Reprocessing von Medizinprodukten, zunächst als Test- und Prüfleiterin in einem akkreditierten Prüflabor. Inzwischen unterstützt sie Kunden bei der Auswahl der Prüfstrategien, Worst-Case-Auswahl und Überarbeitung von Aufbereitungsanweisungen. 

Wie funktioniert die Registrierung?

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Die Konditionen sind wie folgt:

Standardgebühr: 12 Monate für nur 990 Euro/Jahr

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