2025版《質量管理體系認證規則》對客戶的影響

新版《質量管理體係認證規則》發布

為了提高認證的公信力和有效性，中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）在2025年8月31日正式發布了新版的《質量管理體系認證規則》。新規則將於2026年1月1日起生效。

在本文發布時，您可以點擊此處查看規則的中文原文文件（以後有可能被主管部門改動）。此外，主管部門也可能不定期發布官方解讀來更新規則。

適用範圍

該規則適用於中國大陸進行的質量管理體系認證活動。如果被認證組織包含不同國家和地區的場地，其中針對中國大陸場地的相關認證活動需要符合該規則的要求。

新規則的要求涵蓋整個證認流程。適用的 QMS 標準包括：ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485、ISO 22163、TL 9000、AS91xx、QC 080000 等。所有條款均適用於 ISO 9001 認證，而部分條款適用於其他 質量管理體係標準。

對客戶的影響

雖然規則的要求主要適用於認證機構，但其中部分要求也會影響到已獲 質量管理體係認證的組織或正在申請質量管理體係認證的企業，尤其與 ISO 9001 認證密切相關。

作為參考，您可以點擊下方按鈕下載相關簡報文件，了解對相關組織有影響的關鍵變化。這些文件中的內容已經反映了到2025年12月24日前發布的官方解釋。

注‌：
2026年1月9日，認監委向認證機構發佈了[2025]第9號文件，要求自2026年起，所有在中國開展的管理體系認證服務需滿足額外要求。以下幻燈片中也包含了對國內客戶的影響說明。