Da­ten­bank­re­cher­che

Datenbankrecherche im Rahmen von PMS

Dieses Webinar zeigt, wie internationale Behörden-Datenbanken gezielt für die Post-Market Surveillance genutzt werden können. Teilnehmende lernen, relevante Informationen strukturiert zu recherchieren, richtig zu bewerten und regulatorisch nutzbar zu dokumentieren. Ein besonderer Fokus liegt auf der Definition geeigneter Suchbegriffe sowie der sicheren Interpretation von Daten aus FDA, MHRA, Swissmedic und BfArM.
 

Datum

29. Oktober 2026

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Melanie Daunenhauer  & Diana Hohage 

Melanie Daunenhauer ist seit vielen Jahren in der Medizintechnik tätig und verfügt über umfassende Erfahrung entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Nach ihrer Tätigkeit im Vertrieb und als Medizinprodukteberaterin liegt ihr Fokus heute auf regulatorischen Themen.

Im Mittelpunkt stehen Qualitätsmanagementsysteme, Technische Dokumentation sowie Post Market Surveillance. Durch die Verbindung von praktischer und regulatorischer Erfahrung bringt sie eine praxisnahe Perspektive auf komplexe Anforderungen in der MedTech-Branche ein.

Diana Hohage ist Senior Expertin für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit rund 30 Jahren Erfahrung in der Life-Sciences-Branche. Sie berät Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika zu MDR, IVDR, ISO 13485, technischer Dokumentation und Risikomanagement.

Als zertifizierte Lead Auditorin für ISO 13485 und MDSAP verbindet sie fundierte regulatorische Expertise mit langjähriger Praxiserfahrung aus Industrie und Beratung.

Als Referentin bei Fachveranstaltungen und Autorin im Bereich Medizinprodukterecht bringt sie ihr Wissen regelmäßig in die Branche ein.

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