Mehr Effizienz im MDR-Bewertungsprozess durch digitale Innovation
Mit der neuen digitalen Review-Plattform „MAtriX App“ der benannten Stelle DQS gestalten Sie Ihre Produktaktenprüfung nach MDR effizient, zeitsparend und transparent. Vom Hochladen Ihrer technischen Dokumentation bis zur abschließenden Prüfung steuern Sie den gesamten Prüfungsprozess in einer zentralen digitalen Arbeitsumgebung. Reduzieren Sie den Abstimmungsaufwand, behalten Sie jederzeit den Überblick über den Bearbeitungsstand und verbessern Sie die Zusammenarbeit mit DQS.
Was ist die MAtriX App?
Ein optimierter End-to-End-Workflow für Ihre technische Dokumentation
Die neue Review-Plattform bildet auf einer benutzerfreundlichen Oberfläche den gesamten Prozess der Prüfung der Produktakten nach MDR strukturiert ab – vom Upload der Kundenakte über Pre-Check, Clinical Pre-Check und die Bewertung der technischen Dokumentation bis hin zum Non-Conformity-Management und Final Review.
Mehr Effizienz & Zeitersparnis
Verkürzen Sie die Bearbeitungszeiten bei Abweichungen erheblich und beschleunigen Sie Ihre Compliance-Prozesse – systematisch, dokumentiert und in einer einheitlichen Arbeitsumgebung.
Mehr Transparenz & Kontrolle
Erkennen Sie kritische Nichtkonformitäten schneller und priorisieren Sie offene Punkte gezielt – über eine benutzerfreundliche, intuitive Oberfläche mit Farbcodierung und visuellen Statusindikatoren.
Bessere Zusammenarbeit
Halten Sie alle Projektbeteiligten auf dem gleichen Stand und schaffen Sie klare Verantwortlichkeiten – mit zentralem Zugriff, transparenten Projektabläufen und kontrollierter Rücksendung an die DQS durch eine verantwortliche Person.
Die Ausgangslage
Digitale Weiterentwicklung für MDR-Bewertungen.
Im Austausch mit Herstellern wurde deutlich: MDR-Konformitätsbewertungen erfordern klare Dokumentenwege, enge Abstimmung und nachvollziehbare Rückmeldungen. Genau hier setzt die neue Review-Plattform an – sie bündelt Informationen, Nachweise und Kommunikation zentral. Der direkte Vergleich zeigt den Unterschied.
Sprechen Sie mit unserem Team
Vereinbaren Sie einen Termin und erfahren Sie, wie die neue digitale Review-Plattform die Bewertung Ihrer technischen Dokumentation gemäß MDR effizienter und transparenter gestaltet.
Die Lösung von DQS
Was Kunden konkret davon haben
Dokumentenupload, Non-Conformity-Management und Kommunikation laufen über den gesamten Prozess hinweg bis zur abschließenden Überprüfung in einem zentralen System. So werden der Verwaltungsaufwand reduziert, manuelle Nacharbeiten minimiert und unnötige Prozessschleifen vermieden.
- Kürzere Bearbeitungszeit für Abweichungen
- Reduzierung des Abstimmungsaufwands
- Mehr Fokus auf qualitativ hochwertige Prüfungen
Ein modernes Dashboard zeigt in Echtzeit den Status aller Projekte, offene Nichtkonformitäten und konkreten Handlungsbedarf an. Über die benutzerfreundliche Oberfläche lassen sich Maßnahmen gezielt priorisieren, kritische Punkte schneller identifizieren und der MDR-Bewertungsprozess sicher und transparent steuern.
- Alle Projekte im Blick
- Klare Priorisierung von Maßnahmen
- Nachvollziehbar dokumentierter Prozess
Alle Projektbeteiligten arbeiten auf einer gemeinsamen Informationsbasis. Klare Zuständigkeiten, transparente Abläufe und zentral gebündelte Rückmeldungen erleichtern die Zusammenarbeit und sorgen dafür, dass Non-Conformity-Runden strukturiert abgeschlossen und an DQS zurückgesendet werden.
- Zentraler Zugriff für Teams
- Gemeinsame Informationsbasis
- Transparente Projektabläufe
Der Prozess
Der gesamte Prüfprozess in einem System.
Die digitale Plattform bildet jeden Schritt der Konformitätsbewertung strukturiert ab – cloudbasiert und jederzeit zugänglich, mit dem aktuellen Projektstatus auf einen Blick im Dashboard.
Kunden-Upload
Sie laden Ihre technische Dokumentation direkt über die Plattform hoch.
Vorabprüfung
Vorabprüfung der eingereichten Unterlagen auf Vollständigkeit.
TD-Bewertung
Inhaltliche Prüfung der Produktakte durch qualifizierte Gutachter.
Abschließende Prüfung
Abschließende Bewertung und Freigabe durch den technischen Zertifizierer.
Häufig gestellte Fragen.
Was sind Zweck und Vorteile der neuen MAtriX-App?
Die App bildet unseren bisherigen Prozess zur Prüfung der technischen Dokumentation gemäß der Verordnung MDR (EU) 2017/745 vollständig digital ab und gestaltet ihn effizienter. Sie ermöglicht die strukturierte Bearbeitung aller Prozessschritte – vom Hochladen der Kundenakte bis zur abschließenden Überprüfung – in einer zentralen Umgebung.
Ihre Vorteile in Zukunft:
- Vereinfachter und schnellerer Upload
- Übersicht über alle eingereichten Dateien
- Übersicht über den Bearbeitungsstatus Ihrer technischen Dokumentation
- Abweichungs- / Non-Conformity-Management in der App
Welche Prozessschritte werden in der MAtriX-App abgebildet?
Die App deckt die folgenden Prozessschritte im Rahmen der Prüfung der Technischen Dokumentation ab:
- Hochladen der technischen Dokumentation
- Vorabprüfung der technischen Dokumentation
- Klinische Vorprüfung
- Prüfung der technischen Dokumentation
- Abweichungs- / Non-Conformity-Management
- Abschließende Überprüfung
Alle Schritte in der App sind klar strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert.
Welche Rolle spielt künstliche Intelligenz (KI) in der MAtriX-App?
Die KI unterstützt den Prozess, indem sie:
- fehlerhafte Dateien bereits beim Hochladen erkennt
- relevante Informationen strukturiert zusammenfasst
- die schnelle Suche nach Inhalten aus der Technischen Dokumentation ermöglicht
Wichtig: Die KI trifft keine Entscheidungen und ersetzt nicht die fachliche Bewertung durch einen qualifizierten Prüfer der technischen Dokumentation. Sie dient ausschließlich als unterstützendes Werkzeug.
Wer ist für Entscheidungen im Prozess verantwortlich?
Alle fachlichen Entscheidungen werden weiterhin ausschließlich von den zuständigen Mitarbeitern der DQS MED getroffen.
Wie wird mit Abweichungen / Nichtkonformitäten umgegangen?
Abweichungen / Non-Conformities werden in der App erfasst, dokumentiert und im direkten Austausch mit Ihnen nachverfolgt. Der Prozess zu den einzelnen Runden ist transparent und ermöglicht eine strukturierte Bearbeitung bis zur Klärung. Es kann auf bereits hochgeladene Daten verwiesen werden; alternativ ist das Hochladen weiterer relevanter Nachweisdokumente sehr einfach möglich.
Ist die Datensicherheit gewährleistet?
Ja, die App erfüllt höchste Anforderungen an Datenschutz und IT-Sicherheit, einschließlich der DSGVO-Konformität. Alle Server, auf denen Ihre Daten gespeichert oder verarbeitet werden, befinden sich in der Europäischen Union.
An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen zur App habe?
Die App ist intuitiv aufgebaut und selbsterklärend. Bei Fragen wenden Sie sich vertrauensvoll an Ihren zuständigen Projektleiter.
Verwende ich weiterhin MyDQS?
Ja – die MAtriX-App ersetzt MyDQS nicht als zentrales Kundenportal. Ihr freigegebener Bericht zur technischen Dokumentation wird auch künftig in MyDQS verfügbar sein.
Wer hat Zugriff auf meine technische Dokumentation und werden die Daten an Dritte weitergegeben?
Hier ändert sich nichts gegenüber der bisherigen Vorgehensweise – alle Vorgaben, die sich aus dem mit Ihnen geschlossenen Vertrag zur Geheimhaltung, Vertraulichkeit und Speicherung der Daten ergeben, sind weiterhin gewährleistet und werden eingehalten.
Welche Dateiformate kann ich hochladen?
Folgende Formate können in der App hochgeladen werden: PDF, DOCX, XLSX, PNG, JPG, TIFF sowie ZIP-Archive.
Was ist der Clinical Pre-Check?
Im Rahmen des Clinical Pre-Checks wird geprüft, ob weitere fachspezifische klinische Gutachter in die Prüfung der technischen Dokumentation einbezogen werden müssen.
Was müssen Sie tun, um Zugriff auf die MAtriX-App zu erhalten?
Um Zugriff auf die MAtriX-App zu erhalten, muss der in Ihrem Unternehmen zugewiesene Ansprechpartner im MyDQS-Kundenportal registriert sein. Sollten Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich gerne an Ihren zuständigen Customer Service Representative (CSR) – er kann Ihnen Auskunft geben und gegebenenfalls neue Ansprechpartner im MyDQS-Kundenportal anlegen.