In­ter­na­tio­na­les Usa­bi­li­ty En­gi­nee­ring für me­di­zi­ni­sche Geräte

Internationales Usability Engineering für medizinische Geräte

Usability Engineering – auch Human Factors Engineering genannt – hat in den letzten 10 Jahren massiv an Bedeutung gewonnen. Viele verschiedene Märkte haben inzwischen eigene Regularien verabschieden, die Usability Engineering zum verpflichtenden Bestandteil einer Medizinproduktezulassung machen. In diesem Webinar werden wir uns gemeinsam ansehen, wie die Regularien der drei Kernmärkte EU, USA und China so übereinander gelegt werden können, dass möglichst viel der Arbeiten für die anderen Märkte genutzt werden kann. Dazu werden wir im Webinar:

-  Die Regelungen zu Usability/Human Factors Engineering in den drei Märkten EU, USA und China vorstellen
-  Anforderungen die summative Evaluation und Dokumentation im Detail besprechen
-  Möglichkeiten zur Vereinheitlichung und Optimierung des internationalen Usability Engineerings vorstellen.

Datum

Freitag, den 30.01.2026

Uhrzeit

11:00 – 12:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Dr. Michaela Kauer-Franz – CEO Custom Medical

Dr. Michaela Kauer-Franz ist Geschäftsführerin der Custom Medical in Europa und USA. Seit mehr als 20 Jahren berät sie Kunden in der Testung und Optimierung von Produkten. Mit ihrem Team aus ca. 20 Experten hat sie in den letzten 12 Jahren über 400 Projekte weltweit begleitet.

Dr. Jonas Walter – Head of Operations Custom Medical

Dr. Jonas Walter ist erfahrender Senior Usability Engineer mit mehr als 10 Jahren Erfahrung. Er unterstützt mit seinem Team Kunden bei der internationalen Gestaltung, Testung und Zulassung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf Human Factors und Usability Prozessen. Sein persönlicher Schwerpunkt ist dabei die Beratung der Kunden zur Internationalisierung unter Beachtung der länderspezifischen Regelungen.

Wie funktioniert die Registrierung?

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Die Konditionen sind wie folgt:

Standardgebühr: 12 Monate für nur 990 Euro/Jahr

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