تنجح الشركة إذا قامت ، من ناحية ، بتحديد الفرص بشكل منهجي وتحليلها واتخاذ إجراءات بشأنها ، ومن ناحية أخرى ، تحدد المخاطر المرتبطة بها وتتصرف وفقًا لذلك. يهتم النهج القائم على المخاطر في ISO 9001 بشكل أساسي بتحديد آثار عدم اليقين في الأعمال وتحديد المخاطر كأساس للتخطيط. الآن ، موضوع "المخاطر" في نظام إدارة الجودة ليس جديدًا تمامًا. في الإصدارات القديمة من ISO 9001 ، تم تضمينها في متطلبات التدابير الوقائية. تم إسقاط هذا الفصل مع ISO 9001: 2015 وتم استبداله بالنظر في المخاطر والفرص.
Loading...
المحتوى
ما هو النهج القائم على المخاطر؟
كيف تدير المخاطر والفرص؟
النهج القائم على المخاطر - ما الذي يتطلبه المعيار؟
المعلومات الموثقة كدليل
الأطراف المهتمة ومتطلباتها ذات الصلة
التمييز بين الفرص والمخاطر على النحو المحدد في ISO 9001
مزيد من النصائح
استنتاج حول النهج القائم على المخاطر في ISO 9001
ISO 9001 - مدققة مع القيمة المضافة
ما هو النهج القائم على المخاطر؟
نقطة البداية للنظر بعناية في الفرص والمخاطر هي التركيز الشديد في ISO 9001: 2015 على تحقيق "النتائج المرجوة". وهذا ينطبق على كل من نظام إدارة الجودة (QMS) والعمليات المطلوبة لذلك.
يعرّف المعيار المخاطر على أنها "تأثير عدم اليقين" على النتيجة المتوقعة.
ISO 9001: 2015 - أنظمة إدارة الجودة - المتطلبات
النتائج المرجوة ، من ناحية أخرى ، ناتجة عن نطاق نظام الإدارة بهدف توفير المنتجات والخدمات التي يجب تحقيقها من خلال ما يلي:
متطلبات العميل
المتطلبات القانونية و / أو التنظيمية
المواصفات الخاصة بالمنظمة
كيف تدير المخاطر والفرص؟
يعمل النهج القائم على المخاطر مثل مؤشر ترابط من خلال ISO 9001. الفصل 6.1 (التخطيط) من معيار ISO المعروف يحدد المتطلبات العامة للتعامل مع المخاطر والفرص. ومع ذلك ، فإن المعيار يحدد فقط أنه يجب تخطيط التدابير المناسبة ودمجها في نظام إدارة الجودة وتنفيذها وتقييمها من أجل فعاليتها. لم يتم تحديد كيفية تنفيذ هذا المطلب.
لا يوجد أي ذكر لنظام إدارة مخاطر شامل ، على سبيل المثال بناءً على معيار ISO 31000 ، ولا بناءً على عملية رسمية لإدارة المخاطر. ولا توجد أي متطلبات في ISO 9001 فيما يتعلق بالطرق المحددة التي يجب استخدامها لتحديد المخاطر أو تقييم المخاطر.
خلاف ذلك ، ينطبق ما يلي:
تجنب المخاطر ،
القضاء على مصادر الخطر ،
التأثير على احتمالية الحدوث ،
التأثير على العواقب المحتملة ، أو
قم بالمخاطرة بطريقة مستهدفة من خلال اتخاذ قرار مبني على أسس سليمة ، على سبيل المثال لاغتنام الفرصة.
النهج القائم على المخاطر - ما الذي يتطلبه المعيار؟
تحديد (تحديد) المخاطر والفرص من أجل:
- ضمان تحقيق النتائج المرجوة
- تعزيز التأثيرات المرغوبة - هذه هي الفرص
- منع أو تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها (المخاطر)
- تحقيق التحسينات
تقييم المخاطر والفرص المحددة والمحددة. لا توجد طرق إلزامية لاستخدامها مذكورة هنا. ومع ذلك ، يوصى بشدة باستخدام الأدوات الشائعة والراسخة ، على سبيل المثال:
- (عملية) FMEA
- تحليلات SWOT
- تحليلات ABC
- مصفوفة المخاطر
اشتقاق التدابير من المخاطر والفرص المحددة. يمكن أن:
- الرجوع إلى إزالة أو تجنب الخطر أو مصدر الخطر
- التركيز على تقليل المخاطر من خلال تغيير احتمالية الحدوث أو الآثار أو العواقب
- قم بتضمين قبول المخاطر ، على سبيل المثال ، لاغتنام الفرصة.
تقييم فعالية التدابير ، على سبيل المثال مرتكز على:
- عدم حدوث مخاطر محددة
- تخفيض احتمالية الحدوث
- الحد من التأثير ، على سبيل المثال من خلال التأمين أو الضمانات التعاقدية في عقود العملاء.
المعلومات الموثقة كدليل
يمكن الإجابة على السؤال في الشكل أو إلى أي مدى تكون المعلومات الموثقة مطلوبة كدليل على النحو التالي: لا يوجد شرط محدد ودقيق لذلك في الفصول ذات الصلة من المعيار!
بدلاً من ذلك ، ينص الملحق A4 لمعيار ISO 9001 QM ، والذي يستحق القراءة أيضًا ، على أن "... المنظمة مسؤولة عن تطبيق التفكير القائم على المخاطر وعن بدء الإجراءات لمعالجة المخاطر ، بما في ذلك الإجابة عن سؤال ما إذا كان يجب الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على تحديد المخاطر ".
بعبارات أبسط ، هذا شيء تحدده المنظمة بشكل فردي لنفسها - وليس المعيار! و: هذا أيضًا لم يتم تحديده من قبل هيئة إصدار الشهادات أو مراجعيها.
الأطراف المهتمة ومتطلباتها ذات الصلة
أحد الجوانب التي لا ينبغي إغفالها هو النظر في المتطلبات الأساسية للأطراف المعنية ذات الصلة بنظام إدارة الجودة (QMS) (الفصل 4.2).
في هذا السياق ، يجب تفسير "الصلة" على النحو التالي:
التأثير على قدرة المؤسسة على تقديم منتجات وخدمات متوافقة باستمرار ، أي المنتجات والخدمات التي تلبي توقعات العملاء والمتطلبات القانونية والتنظيمية. وبالتالي ، في سياق النهج القائم على المخاطر ، يجب أيضًا أخذها في الاعتبار (القسم 6.1.1 التخطيط).
التمييز بين الفرص والمخاطر بمعنى ISO 9001
بالإضافة إلى النظر في المخاطر ، فإن متطلبات المعيار تتناول أيضًا الفرص التي يمكن أن تنشأ من المخاطر. ومع ذلك ، تواجه العديد من الشركات مسألة ماهية الفرص الملموسة التي يمكن أن تكون. ما لا يقصد بالفرصة هو تحقيق النتائج المرجوة. هذا مطلب أساسي لنظام الإدارة وعملياته.
في معيار إدارة الجودة ، تُفهم الفرصة على أنها "احتمالية أو فرصة" يمكن أن تنشأ عندما تتخذ الشركة مخاطرة يمكن السيطرة عليها. تم تقديم مراجع جيدة في الفصل 0.3.3 من ISO 9001 ، حيث يتم سرد الاحتمالات التالية للفرص:
كسب العملاء
تطوير منتجات وخدمات جديدة
الحد من الخردة أو النفايات
تحسين الإنتاجية
يمكن العثور على مزيد من الإرشادات حول ما يمكن فهمه من خلال الفرصة في الملاحظات على الفصل 6.1.2:
اعتماد ممارسات جديدة واستخدام تقنيات جديدة
إدخال منتجات جديدة إلى السوق
تطوير أسواق جديدة
اكتساب عملاء جدد وبناء شراكات
استخدام تقنيات جديدة ، إلخ.
مزيد من النصائح
يقدم الفصل 0.3.3 من ISO 9001 تفسيرات جيدة وتكميلية حول كيفية التعامل مع النهج القائم على المخاطر. من بين أشياء أخرى ، ينص على أن التفكير القائم على المخاطر ضروري لنظام إدارة الجودة الفعال (QMS) ويجب استخدامه لتحقيق نتائج محسنة وتجنب الآثار السلبية.
بالإضافة إلى ذلك ، يوفر دليل ISO 31000 نهجًا شاملاً ومنظمًا لإدارة المخاطر يتجاوز متطلبات نظام إدارة الجودة.
أيضًا ، يُوصى حقًا بوثيقتين نشرتهما لجنة ISO المسؤولة ، تشرح بإيجاز وموجز ما هو النهج القائم على المخاطر حقًا. هذه أولاً مجموعة من الشرائح ("ISO 9001 والتفكير القائم على المخاطر") وثانيًا وثيقة "التفكير القائم على المخاطر في ISO 9001: 2015".
استنتاج حول النهج القائم على المخاطر في ISO 9001
المخاطر هي "آثار عدم اليقين". وبالتالي ، يمكن أن تؤدي المخاطر أيضًا إلى فرص. يمكن أن تؤدي الفرص ، على سبيل المثال ، إلى اكتساب عملاء جدد وتطوير أسواق جديدة ، ولكن هذا يعني أيضًا أن الفرص يمكن أن تؤدي بدورها إلى عدم اليقين والمخاطر المرتبطة بها.
بشكل عام ، نوصي بالتعامل مع الفرص المحتملة بنفس الكثافة التي يتم بها تحديد المخاطر وتقييمها والتدابير المستمدة منها. يجب تحديدها وتقييمها أيضًا - ويجب اشتقاق التدابير اللازمة لاتخاذها.
ISO 9001 - مدققة مع القيمة المضافة
في كل ما نقوم به ، نضع أعلى معايير الجودة والكفاءة في كل مشروع. نتيجة لذلك ، أصبحت أفعالنا معيارًا لصناعتنا ، ولكن أيضًا مبدأنا التوجيهي ، الذي نجدده كل يوم.
تكمن كفاءاتنا الأساسية في أداء عمليات تدقيق وتقييم الشهادات. هذا يجعلنا أحد المزودين الرائدين في جميع أنحاء العالم مع المطالبة بوضع معايير جديدة في الموثوقية والجودة وتوجيه العملاء في جميع الأوقات.
النشرة الإخبارية DQS
ابق على اطلاع واشترك في النشرة الإخبارية لدينا!
مؤلف
Frank Graichen
خبير معايير ومدقق DQS طويل الأمد لـ ISO 9001 مع أنشطة متنوعة كمتحدث رئيسي شغوف ومدرب مطلوب ومنسق ومؤلف منشورات حول المعايير وأنظمة الإدارة.
Loading...