Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
Confirmation letter EU 607-2023
Medizinprodukte VO (EU) 2017/745
MDN 1104 - Nicht aktive Weichteil- und sonstige Implantate - Lid-Implantat MDN 1203 - Nichtaktive nichtimplantierbare Führungskatheter, Ballonkatheter, Führungsdrähte, Einführhilfen, Filter und damit zusammenhängende Instrumente - Ballonkatheter für die Tuba Eustachii (TubaVent®, TubaVent® wide) - Ballonkatheter für die Tuba Eustachii (TubaVent® short, TubaVent® short wide) - Einweg-Einführinstrumente (TubaInsert®) MDN 1208 - Nichtaktive nichtimplantierbare Instrumente - Scheren - Oszillierende Instrumente (Shaverblätter) MDN 1202 - Nichtaktive nichtimplantierbare Produkte zur Verabreichung, Leitung und Entfernung von Stoffen einschließlich Dialyseprodukten - VoiceInject Injektionsnadeln - Fettentnahmekanüle - Fettentnahme-Set - Saug-/Spülinstrumente inklusive Saughandgriffe und Adaptoren (wiederverwendbar) - Einweg-Saughandgriff - HNO-Einweg-Sauger (Otologie) - HNO-Einweg-Sauger Rhinologie - HNO-Einweg-Sauger Laryngologie
MDN 1104 - Non-active soft tissue and other implants - Lid Implants MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools - Balloon Catheters for the Tuba Eustachii (TubaVent®, TubaVent® wide) - Balloon Catheters for the Tuba Eustachii (TubaVent® short, TubaVent® short wide) - Disposable Insertion Instruments (TubaInsert®) MDN 1208 - Non-active non-implantable instruments - Scissors - Oscillating Instruments, (Shaverblades) MDN 1202 - Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis - VoiceInject injection needles - Lipo harvesting cannula - Lipo harvesting-set - Suction and Irrigation Instruments including Suction Handles and Adaptors (reusable) - Single Use Suction Handle - ENT Single Use Suction tube for otology - ENT Single Use Suction tube for rhinology - ENT Single Use Suction tube for laryngology
Medizinprodukte VO (EU) 2017/745
wird in dem Audit besprochen
Entwicklung, Produktion und Vertrieb von: - Medizinprodukten für die HNO-Heilkunde und Kopf- und Halschirurgie - Chirurgischen Instrumenten - Sterilabdeckungen für Mikroskope und medizinischen Geräten
Development, production and distribution of: - medical devices for use in the field of ENT and head & neck surgery - surgical instruments - Sterile covers for microscopes and medical equipment
Development, production and distribution of medical devices for ENT and head & neck surgery, surgical instruments, sterile covers for microscopes and medical equipment. -AUS (a), BRA, CND, JPN, USA (a,b,c,d) REPs FEI No: F000631