BPS Bremer Pharmacovigilance Service GmbH
Gemeinschaftliche Literaturrecherche und -auswertung Auditierte Teilbereiche: - Organisation und Allgemeines - Allgemeine Fragen zur Qualitätssicherung - Nutzermanagement - Validierung des Systems - Zugriff zum System - Inhaltliche Arbeit im Projekt - Qualifikation und Schulungen - Testpläne und -standards - Change Control / Konfigurationsmanagement - IT – Sicherheit
Joint Literature Screening and Evaluation Audited areas: - Organization and general situation - General questions on quality assurance - User management - System validation - Access to the system - Performance in the project - Qualification and trainings - Test plans and standards - Change control / configuration management - IT security