Junior QM Manager (all genders)

Die Position unterstützt die Im­ple­men­tie­rung, Überwachung und kon­ti­nu­ier­li­che Ver­bes­se­rung des Qualitätsmanagementsystems, indem sie interne Audits ko­or­di­niert und die Ein­hal­tung von Ak­kre­di­tie­rungs- und re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen si­cher­stellt. Die Rolle umfasst die Unterstützung bei internen und externen Audits, das Ma­nage­ment von Kor­rek­tur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) sowie die Überwachung der damit ver­bun­de­nen Maßnahmen und Fristen. Darüber hinaus ana­ly­siert und do­ku­men­tiert die Position Be­schwer­den, trägt zur Pflege und Ent­wick­lung der Qualitätsmanagementdokumentation bei und unterstützt nach­hal­ti­ge Pro­zess­ver­bes­se­run­gen im gesamten Un­ter­neh­men.

Ihre Auf­ga­ben

• Or­ga­ni­sa­ti­on, Planung und, falls er­for­der­lich, Durchführung von internen System-, Prozess- und Aktenprüfungen
• Unterstützung und aktive Mit­wir­kung bei Be­gut­ach­tun­gen, Begleitprüfungen und Audits durch Ak­kre­di­tie­rungs- und Zu­las­sungs­stel­len
• Si­cher­stel­lung und Nachweis der Konformität mit Ak­kre­di­tie­rungs- und Zu­las­sungs­stel­len (einschließlich der tech­ni­schen Be­ar­bei­tung von An­for­de­run­gen und Anträgen, z. B. DAkkS)
• Kon­trol­le und Mo­de­ra­ti­on von CIP-Maßnahmen (einschließlich CAPA)
• Überwachung von Maßnahmen und Fristen im CA­PA-Tool
• Be­ar­bei­tung, Analyse und Do­ku­men­ta­ti­on interner und externer Be­schwer­den/Re­kla­ma­tio­nen
• Mit­ar­beit bei der Pflege und Wei­ter­ent­wick­lung der QM-Dokumentation
• Unterstützung und Be­glei­tung bei Prozessänderungen zur nach­hal­ti­gen Er­geb­nis­ver­bes­se­rung
• Er­stel­lung, Ko­or­di­na­ti­on und Ak­tua­li­sie­rung von ge­ne­ri­schen Spezifikationsdokumenten

Ihr Pro­fil

• Ab­ge­schlos­se­ne kaufmännische oder tech­ni­sche Aus­bil­dung oder Stu­di­um
• Min­des­tens 3 Jahre Be­rufs­er­fah­rung, idea­ler­wei­se im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse der re­le­van­ten Normen im Bereich Zer­ti­fi­zie­rung und Ak­kre­di­tie­rung wünschenswert
• IT-Affinität (MS Office, ins­be­son­de­re Excel, MS Teams)
• Gu­te Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift