Ein Mann arbeitet mit einem Fertigungsgerät

EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung



Wich­ti­ger Standard für Her­stel­ler von Roh­stof­fen in der Kos­me­tik­in­dus­trie

Mit einer EFfCI GMP Zertifizierung belegen Roh­stoff­her­stel­ler für Kosmetik und Kosmetik-ähnlichen Pro­duk­ten die Ein­hal­tung einer guten Her­stel­lungs­pra­xis. Damit stellen sie eine hohe Si­cher­heit und Qualität der Roh­stof­fe sicher und schaffen hohes Ver­trau­en bei ihren Kunden.

 

Gesicherte Qualität von Rohstoffen

Risikobasierter Ansatz

Ergänzt die ISO 9001

Höheres Vertrauen bei Kunden

Beschreibung Standard/Regelwerk

EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung – Be­leg­ba­re Ein­hal­tung der guten Her­stel­lungs­pra­xis bei Roh­stof­fen für Kos­me­ti­ka

Ent­wi­ckelt wurde der EFfCI GMP Standard vom Europäischen Verband von Roh­stoff­her­stel­ler­be­trie­ben für kos­me­ti­sche In­halts­stof­fe (EFfCI), um die Pro­dukt­si­cher­heit und -qualität von Kosmetik zu erhöhen. Dadurch re­agier­te der Verband auf die ge­stie­ge­nen An­for­de­run­gen der Kund­schaft und der End­ver­brau­chen­den.

Kern der EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung ist die Ein­hal­tung einer guten Her­stel­lungs­pra­xis (GHP, engl. GMP) bei der Pro­duk­ti­on von Roh­stof­fen für kos­me­ti­sche Pro­duk­te. Der Standard bezieht sich sowohl auf die Qualität der ver­wen­de­ten Roh­stof­fe als auch auf die Si­cher­heit und Qualität der Her­stel­lungs­ver­fah­ren.
Erst­mals wurde der EFfCI GMP Standard 2005 veröffentlicht. Mitt­ler­wei­le gibt es ihn in der vierten Version, die auf der ISO 9001 auf­baut.

Für welche Un­ter­neh­men bietet sich eine Zer­ti­fi­zie­rung nach EFfCI GMP an?

Ziel­grup­pe des Stan­dards sind alle Un­ter­neh­men, die Roh­stof­fe für die Her­stel­lung von Kos­me­ti­ka her­stel­len oder lie­fern.

Die EFfCI GMP als Er­wei­te­rung der ISO 9001:2015

Un­ter­neh­men, deren Qualitätsmanagement bereits nach ISO 9001 zer­ti­fi­ziert worden ist und die Roh­stof­fe für die Kos­me­tik­in­dus­trie her­stel­len oder liefern, können sich zusätzlich und frei­wil­lig nach EFfCI GMP zertifizieren lassen. Die Leit­li­ni­en beruhen auf der Struktur der ISO 9001. Ein gültiges Zer­ti­fi­kat nach ISO 9001 ist eine Vor­aus­set­zung für die EFfCI GMP-Zer­ti­fi­zie­rung. Wenn die Audits für ISO 9001 und EFfCI GMP kom­bi­niert durchgeführt werden, führen die Syn­er­gien zu einer ins­ge­samt kürzeren Au­dit­dau­er.

Wer darf zertifizieren

Wer ist der EFfCI?

Das Kürzel EFfCI steht für “European Fe­de­ra­ti­on for Cosmetic Ingredients“. Dabei handelt es sich um einen europäischen In­dus­trie­ver­band, der im Jahr 2000 gegründet wurde, um die In­ter­es­sen von Her­stel­lern von kos­me­ti­schen In­halts­stof­fen in der EU zu ver­tre­ten.

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Wie läuft eine EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung ab?

Im ersten Schritt tauschen Sie sich mit uns über Ihr Unternehmen, Ihre persönlichen Ziele und die Ziele einer EFfCI GMP Zertifizierung aus. Auf der Basis dieser Gespräche erhalten Sie ein individuelles, auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens oder Ihrer Organisation zugeschnittenes Angebot.

Das Audit startet mit einer Analyse Ihres Systems. Damit stellt Ihr Auditor fest, ob Ihr Managementsystem zertifizierungsreif ist. Im nächsten Schritt begutachtet Ihr Auditor die Wirksamkeit der Managementprozesse vor Ort. Die Ergebnisse werden in einem Abschlussgespräch vorgestellt. Bei Bedarf werden Maßnahmenpläne vereinbart.

Die Auditergebnisse werden durch die unabhängige Zertifizierungsstelle der DQS bewertet. Sind alle Anforderungen der Norm EFfCI GMP erfüllt, erhalten Sie ein international anerkanntes DQS-Zertifikat mit einer Laufzeit von 3 Jahren.

Um das EFfCI GMP Zertifikat aufrechtzuerhalten, werden jährlich wesentliche Komponenten Ihres Systems vor Ort auditiert. Somit ist die kontinuierliche  Verbesserung und anhaltende Wirksamkeit Ihres Systems gewährleistet.

Das Zertifikat nach EFfCI GMP läuft nach spätestens 3 Jahren ab. Rechtzeitig vor Ablauf wird eine Rezertifizierung durchgeführt, um die kontinuierliche Erfüllung der Anforderungen zu gewährleisten. Bei Erfüllung wird ein neues Zertifikat ausgestellt.

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Was kostet die EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung?

Wie hoch die Kosten für eine EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung aus­fal­len, hängt unter anderem von der Größe Ihres Un­ter­neh­mens sowie der Komplexität der Prozesse ab. Wir machen Ihnen gerne un­ver­bind­lich ein in­di­vi­du­el­les Angebot für Ihr Un­ter­neh­men.

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Warum sollten sich Un­ter­neh­men mit der DQS nach EFfCI GMP zer­ti­fi­zie­ren lassen?

  • Al­le wich­ti­gen Audits für Zer­ti­fi­zie­run­gen im Kos­me­tik­be­reich aus einer Hand
  • Ho­he Ex­per­ti­se und Er­fah­rung in der Kosmetikbranche
  • Persönliche An­sprech­part­ner mit hoher Kun­den­ori­en­tie­rung
  • Pro­fes­sio­nel­le Be­glei­tung, auch über das Audit hin­aus

An­ge­bots­an­fra­ge

Ihre An­sprech­part­ne­rin Carolin Nguyen

Gerne er­stel­len wir Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot für die EFfCI GMP Zer­ti­fi­zie­rung.

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