什麼是稽核?

從最廣泛的意義上來說,稽核 是為改善公司的組織而進行的客觀分析--基於觀察、檢查、提問和對相關文件的深入了解。稽核總是用來比較一個目標和實際情況,一個目標和其實現情況。因此,稽核提供了明確性。它們作為績效評估或診斷,以確定優勢和改善的潛力,並提供有關變化和所導入措施的有效性的重要反饋。

管理系統的稽核中, ISO 19011 指南具有權威性。在第3.1章中,它將稽核定義為"系統的、獨立的和記錄在案的流程,用於獲取客觀證據並對其進行客觀評價,以確定符合稽核標準的程度"。

稽核一詞來自拉丁語"audire"--傾聽或聽到。在 "傾聽對話者 "的意義上,傾聽是稽核員的一項基本任務,但絕不是唯一的任務。因為稽核員在稽核中會提出問題、觀察和分析。最終,目的是查明和評估被稽核的組織是否或在多大程度上成功地實施了管理系統標準等所規定的規範和要求。為此,稽核員也會檢查流程的相互作用等。

我們所有稽核的一個特點是,一個獨立的產業專家對 貴公司的管理系統流程進行審查。我們的標準總是從稽核清單開始。請相信我們的話。

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為什麼稽核是有用的?

定期稽核為 貴公司提供有關措施和流程是否有效、適當和適合符合規範和要求的資訊。此外,還可以鑑別改善的潛力和風險。記錄的結果為最高管理階層提供了控制措施的重要發現。

稽核的作用在於:

  • 以增加價值的方式進一步發展 貴組織
  • 獲得全面的目標/實際的比較
  • 鑑別 貴公司的優勢和改善潛力
  • 發現風險和錯誤並採取避免措施
  • 為高階主管提供有根據的決策依據
  • 發現公司的盲點和弱點
  • 從經驗證的工作方法和流程中學習
  • 系統地、持續地進行
  • 為 貴公司績效提供客觀的證據

有哪些類型的稽核?

首先,區分為內部稽核和外部稽核。

內部稽核(也稱為自我稽核或第一方稽核)是由公司內部計劃的。通常,由受過專門訓練的員工,即內部稽核員,如品質管理代表,進行稽核。內部稽核也是公司自身管理系統的常規部分。

外部第三方的稽核可以由客戶(第二方稽核)或DQS等認可的驗證機構(第三方稽核)進行。然後,公司決定它要看哪些方面。是關於某些標準,如管理系統稽核,還是關於某些流程、產品、創新或合規性主題?如果是關於供應商的問題,由客戶的品質代表進行第二方稽核與向DQS下訂單一樣可行。

或者,公司的目標是由驗證公司的外部稽核員對其管理系統進行全面的驗證稽核?或者,也許是著重在部分方面的差距稽核?然後是稽核將採用什麼形式:現場稽核還是遠端稽核?

 

什麼是稽核規劃?

稽核不是隨意進行的。仔細規劃始終是稽核成功的先決條件。對於外部驗證範圍內的稽核尤其如此。驗證稽核是經過精心策劃,尤其是在認證程序方面。ISO 17021標準在 "9.2規劃稽核 "一章中描述了需要考慮的因素,以及規則和法規的要求。規劃是由驗證機構任命的主任稽核員負責。

ISO/IEC 17021-1:2015 - 合格評定 - 對提供管理系統稽核和驗證機構的要求 - 第 1 部分:要求

該標準可從 ISO 網站取得.

稽核規劃包括稽核目標的定義、稽核範圍、稽核標準(要符合的要求)以及(如有必要)對管理系統有影響的重大變更。 除了稽核目標外,這些定義是在與作為客戶的您密切協商後制定的。 ISO 17021 為這些定義設定了明確要求,在稽核規劃期間必須考慮這些要求。

稽核規劃的一個重要部分是選擇稽核員團隊(稽核小組),並由指定的主任稽核員在其作為“稽核組長”的職位中分配角色。 稽核員的選擇遵循 DQS 定義的流程。 規劃包括稽核員的人數、他們的組成或能力(所需的技術專長)以及他們的明確任務。 稽核規劃必須主要基於稽核目標、稽核範圍、稽核準則、預估的稽核持續時間和許多其他方面。

稽核規劃還包括由主任稽核員準備稽核計劃,其中包含稽核行為的實際資料。 這包括要稽核哪些組織或職能部門和流程,何時、何地、多長時間以及由誰稽核。 稽核規劃在稽核開始前與客戶協調。

稽核時間是什麼意思?

自2015年版的ISO 17021起,舊的術語稽核持續時間被稱為稽核時間。其定義為 "計劃和完成對客戶組織的管理系統進行完整和有效的稽核所需的時間"。

作為一個認可的驗證機構,DQS根據相關國際標準的要求來確定稽核時間。 必須考慮到一系列的方面,例如:

  • 稽核標準的要求
  • 貴公司業務活動和管理系統的複雜度
  • 員工數量
  • 地點的規模、數量和位置
  • 與產品、活動或流程相關的風險等。

稽核的方式--現場稽核或所謂的遠端稽核,也會對稽核時間產生影響,必須加以考慮。

主任稽核員的工作是什麼?

主導稽核員是一個 稽核員 ,由驗證機構根據其特殊資格按照規定的程序任命該職位。他們負責正確執行稽核任務,即稽核規劃和稽核本身。如果是由數名稽核員組成的團隊進行稽核,他們作為稽核組長的功能是組織、安排和指導稽核小組的任務。他們還必須管理稽核計劃和稽核流程,包括時間管理。

主導稽核員通常主持起始會議,是客戶的主要聯絡人。他們與團隊成員交流訊息,定期評估稽核的進展,並告知客戶當前狀況。這可能包括,例如,發現的任何不符合項目或需要改變稽核的範圍。在這種情況下,稽核人員可能還需要尋找解決衝突的辦法。

最後,主導稽核員與稽核團隊一起從稽核結果中得出結論,在結束會議上進行討論,並準備稽核報告。

什麼是稽核報告?

稽核報告是主導稽核員在稽核期間對稽核結果的書面總結。這包括根據稽核標準(即需要符合的要求),對稽核證據進行評估後得出的結論。外部驗證稽核的稽核報告是決定頒發證書的基礎。

稽核報告的重點是關於稽核標準符合程度的聲明,是否或哪些不符合項目被發現,以及這些不符合項目有多嚴重。在細節上,它涉及到對已發現的優點、缺點、風險和機會的記錄,但也涉及到是否有必要立即採取措施或進行後續稽核。稽核報告也是實施改善措施的基礎。還可能需要提供關於對以前稽核中發現的不符合項目的矯正措施的實施情況的訊息。此外,任何偏離稽核計劃的行為都必須被記錄下來。

稽核報告包含稽核的正式細節,如驗證機構的名稱和稽核小組的稽核員。還有, 貴公司的名稱和地址、日期、地點、稽核類型、稽核標準、稽核目標和範圍、稽核花費的時間,等等。重要的是要知道。稽核報告的內容一般是保密的,報告的所有權仍屬於驗證機構。

什麼是稽核發現?

稽核 發現是稽核小組在稽核期間對所獲得的訊息和證據進行分析後得出的相關結論。它們是稽核報告的一部分。稽核小組對稽核結果進行評估,得出適當的稽核結論。在外部驗證稽核中,這些結論對驗證決定具有決定性意義。在稽核的起始會議上,稽核人員必須解釋稽核結果分類的標準。

稽核結果紀錄在案。它們包括對符合性(符合基本標準)的簡潔描述和對不符合項目的全面說明和分類。對 貴公司來說,稽核結果的一個非常有益的變體是有針對性地發現改善潛力。ISO 17021標準並不要求這樣做,但它被認為是有益的。這個程序是特殊專業能力的標誌。然而,發現改善潛力可能不包括解決方案。改善潛力可能不會被評估和記錄為不符合項目。反之,不符合項目不能視為改善潛力。

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DQS. 因為並非所有稽核都是相同的

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