DQS在醫療器材的核准和醫療保健領域的管理系統驗證方面提供各種服務。

CE標章

MDR (EU) 2017 / 745

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Price list of standard fees for the MDR

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CE marking: Notes on handling unannounced audits

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Flatten-the-Curve? From 2023, the big wave of MDR certifications will be rolling in for notified bodies

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MED unannounced audits

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When is software a medical device under the MDR?

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What to do with so-called "material" medical devices under the MDR?

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Great Britain's exit from the EU and the consequences for the medical device market

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提交技術文件時需要考慮什麼

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS集團成員--DQS Medizinprodukte GmbH

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What to do with reusable surgical instruments of class "Ir" under the MDR?

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DQS MED 簡介

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我們是誰 - DQS Medizinprodukte GmbH

MDSAP- 醫療設備單一稽核計劃

醫療設備單一稽核計劃(MDSAP)提供了通過驗證程序證明符合多達五個參與國的監督要求的機會:澳洲、巴西、日本、加拿大和美國。該計劃的優勢不僅在於對醫療器材註冊結果的認可,而且還能減少參與機構當局的現場檢查。

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DQS MED 簡介

健康護理認證

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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Great Britain's exit from the EU and the consequences for the medical device market

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我們是誰 - DQS Medizinprodukte GmbH

醫藥產品的初級包裝材料

ISO 15378

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我們是誰 - DQS Medizinprodukte GmbH

ISO 13485

ISO 13485:2016 定義了品質管理系統的要求,以證明組織有能力提供始終符合客戶要求和適用法規規定的醫療設備和相關服務。

 

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