品質在產業界裡依舊是關鍵字：如今，ISO 9001 在全球擁有超過一百萬用戶，如果要形容該標準的發展，可以這樣概括：從原型經典的品質保證流程到現代的品質管理系統。 Erwin Halder KG 已使用這個模式 30 年，而此篇內容將會是一家中小型公司的案例研究。
ISO 9001 - 過渡中的標準
ISO 9001於 1987 年首次發布，作為經典品質保證的標準； ISO 9000 系列的初稿已於兩年前發布。當時認證審核的特性還是20個要素的示意性處理；當時，還不可能談論真正的管理體系標準。
雖然1994年第一次修訂的標準仍然僅限於編輯和概念上的調整，並繼續關注程序和文件，但2000年質量標準的第二次修訂帶來了決定性的變化：遠離要素，轉向過程導向— —品質保證最終變成了品質管理，因此不可避免地成為一個問題高階管理人員。
持續改進(CIP)也隨著2000年的修訂正式納入該標準。最後，將ISO 9002和ISO 9003整合到ISO 9001中是一個重大步驟，這也為標準內容的新結構奠定了基礎。 2008年的修訂僅增加了一些澄清；結構和要求保持不變。
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About the history of ISO 9001
A success story
品質管理系統的持續成功故事始於 35 年前。 1986年8月28日，DQS在草案版本的基礎上頒發了第一個ISO 9001證書。
與我們一起踏上時光之旅並閱讀我們的文章 ISO 9001 的歷史。
2015 年重大修訂
隨著高層結構 2015 年的重大修訂引入了新的要求結構，在所有 ISO 管理系統標準中具有通用的基本文本和術語。這也意味著 ISO 9001 的內容將發生許多根本性的變化。利害關係方。
高階管理人員現在承擔了更多的責任管理系統所謂的問責制，以及引入基於風險的方法將風險和機會的概念帶入組織。此外，組織的知識被宣佈為重要資源，並創建了一種新的、更有效的文檔形式，此後被稱為文件化訊息。
這項重大修訂最初給標準使用者（無論是中小企業還是大型組織）帶來了一些麻煩。經過一段時間的熟悉後，最初被描述為「真正的挑戰」的新要求最終成為了他們的第二天性——特別是因為這次重大修訂實際上為認證組織的產品和服務帶來了許多優勢和管理效益通過品質管理體系。
品質管理－中小企業不可或缺
Erwin Halder KG 是一家總部位於德國 Bronnen 的中型公司，成立於 85 年前，是一家手動工具製造商。如今，除了手動工具外，該公司的產品組合還包括大量用於航空業的標準零件和產品。
Erwin Halder 已獲得 ISO 9001 大約 30 年以來，1994 年版本帶領著公司進入 ISO 9001 的世界。該管理系統計劃於 2024 年 9 月進行了第十次重新驗證，幾乎見證了品質標準的整個發展歷程 —— 從最初的品質保證標準，演變為如今的複雜管理系統標準。
- 家族企業如何經歷有些時期範圍非常廣的標準修訂？
- 為什麼它被認為是成功品質管理的典範？
我們與品質管理代表 Erich Rosmer 交流過，從一開始創立 Erwin Halder 就進行了品質管理驗證，至今有大約三十年的品質管理。
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中小企業的品質管理
專訪 Erich Rosmer、Erwin Halder KG
數據品質標準： Rosmer 先生，30 年前，當 Halder 首次推出符合 ISO 9001 的「品質保證呈現系統」並獲得 ISO 9001 認證時，您就在場。數據品質管理系統。您還記得這一步的原因嗎？
埃里希‧羅斯默：推動力來自我們的銷售部門和越來越多的詢問，例如客戶關於品質保證問題的問卷調查。由於這一點以及我們自己改進流程的動力，Erwin Halder KG 的管理層決定獲得ISO 9001 認證。沒有明確的客戶認證要求。 DQS當時已經是領先的認證供應商，並被選為合作夥伴。
數據品質管理系統： 您的品質管理系統 (QMS) 目前發揮什麼作用 - 也涉及市場導向？
埃里希‧羅斯默：管理體系現在是我們結構和流程組織的中心點。紙本的原始文件已轉移到相應的數位文件工具，簡化了存取、搜尋和管理。著眼於市場導向，管理階層於2012年決定對我公司增補航空航太標準認證EN 9100 。
數據品質管理系統：當您想到您的相關方時，他們對資訊的需求有多大？
埃里希·羅斯默：記錄的過程和定義品質管理體系在定期客戶審核期間回答許多問題時非常有幫助且非常重要。除了有關 QMS 的問題外，這些審核還涵蓋其他主題，例如企業社會責任、指南、歐洲化學品法規或歐盟 RoHS 有害物質指令等法規，以及遵守一般來說。
數據品質標準：您的員工是關鍵的利害關係人。 QMS 在那裡的接受程度如何？例如，您在內部稽核方面有什麼經驗？
埃里希·羅斯默：經過30多年的經驗，所有員工的認可度都非常高，品質管理系統的意義和重要性已經內化。然而，內部稽核極為重要。在不斷變化的環境中，定義和流程不斷進行調整。必須在審核中檢查這些是否符合要求，並在必要時進行修正。
數據品質標準：過去，合規性問題具有絕對的優先地位，但如今，焦點已轉移到管理層的主動責任上——公司如何從這一發展中受益？
埃里希‧羅斯默：我們非常歡迎今天的重點是實際做法和實現的目標，而不是「履行形式」。這極大地增加了我們公司的利益，並讓我們在實施該標準時擁有更多自由。
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DQS. Because not all audits are created equal.
您對認證有疑問嗎您的品質管理系統根據ISO 9001？了解更多。無義務且免費。
數據品質管理系統：最遲自 2015 年修訂以來，風險與機遇發揮了核心作用在 ISO 9001 中。例如，讓我們將漏洞管理視為識別和利用機會的主動槓桿。外部審計在這方面發揮什麼作用？
埃里希‧羅斯默：他們是管理階層重要的「陪練夥伴」。風險管理是營運管理的核心組成部分。必須了解、意識到並控制風險。關鍵的外部控制確保了風險管理的品質。機會往往是透過風險緩解措施產生的。
數據品質管理系統：你們的品質管理系統中風險和機會管理之間的平衡是什麼？
埃里希·羅斯默：經驗表明，風險管理顯然占主導地位。
數據品質管理系統：2024 年 2 月，ISO 發布了ISO關於氣候變遷的新修正案並呼籲將其納入目前已發布的 31 項標準中。您如何處理 ISO 9001 方面的問題？
埃里希·羅斯默：ISO 在組織背景下考慮氣候變遷議題的要求是一個寶貴的推動力，我們也將在品質管理體系。為了支持氣候目標以及我們自己的“基準”，我們還將引入一個環境管理體系依據EMAS今年，並由環境審計員進行驗證。
數據品質標準： Rosmer 先生，非常感謝您接受這次有趣的採訪！
中小企業的品質管理－結論
Erwin Halder KG 的實際例子令人印象深刻地展示了一家中型公司如何透過一致地應用 ISO 9001 標準來實現三十年的可持續成功。不斷適應已多次修訂的標準，並融入新的要求，不僅提高了內部流程質量，也加強了公司的市場地位。 Erich Rosmer 的經驗強調了靈活且面向未來的品質管理對於中型公司的重要性。
Erwin Halder KG 的投資組合
手動工具：鐵鎚、斧頭等專業手動工具。
工件夾緊系統：孔與銷釘系統、各種夾緊繫統、基本元件
標準零件：超過 13,000 個符合 DIN/ISO 和工廠標準的標準零件
航空產品（符合 EN 9001）：球窩銷、配件、旁路銷套件
Erwin Halder KG 的數據
成立時間：1938年
總部：德國布羅嫩
管理：Dipl.-Wirtsch.-Ing.斯特凡·哈爾德
2023 年員工人數：約。 200
2023 年營業額：約4300萬歐元
附屬公司：Halder Werkzeuge、Halder Schneidetechnik、Picard GmbH
國際地點：7 個（韓國、日本、美國、馬其頓、塞爾維亞、斯洛維尼亞、法國）
DQS - 管理系統認證的先驅
Deutsche Gesellschaft zur Zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) 成立於 1985 年，創辦人德格Q （Deutsche Gesellschaft für Qualität eV）和DIN (Deutsches Institut für Normung eV) 作為德國第一個管理體系認證機構。
我們是唯一專注於管理系統和流程的主要認證機構。多年來，我們在這方面發揮了先鋒作用。 1986年，DQS根據全球最重要的管理系統標準ISO 9001頒發了德國第一個證書。
1991 年，DQS 成為德國第一個獲得 ISO 9001/2/3 認證的認證機構，當時的 TGA GmbH（現為 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH， DAKS ）。如今，我們的服務範圍涵蓋約200個國際法規和國家標準。我們的主張總是從清單結束的地方開始。請相信我們的話！
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專業知識和信任
請注意：我們的文章和資料僅由我們的內部管理系統專家和長期審核員撰寫。如果您對內容有任何疑問，請向我們的作者詢問接觸我們。我們期待與您交談。
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作者
Matthias Vogel
Seit 2010 ist Matthias Vogel Pressesprecher der DQS GmbH und verantwortlich für die Fachpresse. Als Senior Content Manager ist er mitverantwortlich für die Themenfindung des DQS Blogs „DQS im Dialog“, für die Abstimmung mit Autor*innen und für die Textredaktion. Matthias Vogel ist Mitherausgeber des regelmäßig erscheinenden DQS–Newsletters „Business Insights“ und versorgt Sie so mit Informationen und Wissensangeboten rund um Audits und Zertifizierung.
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