如何处理MDR中的 "Ir "类可重复使用的手术器械？

迈克尔博特

Michael Bothe是有源医疗设备认证决策委员会的负责人，负责法律规定的程序。

5月 05 , 2022

# CE标识

您是否生产可重复使用的Ir类手术器械，并想了解新的法律要求？那么我们为您准备了一些东西。

对于lr类可重复使用的手术器械的处理，DQS医疗产品有限公司根据（欧盟）2017/745号医疗器械法规（MDR）的要求准备了一份资料。该信息涵盖了定义、一般条件、质量管理体系的要求等。

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了解更多关于MDR规定的 "Ir "类可重复使用手术器械的信息

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符合性评估程序
对质量管理体系的要求
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作者

迈克尔博特

Michael Bothe是有源医疗设备认证决策委员会的负责人，同时也是首席审核员。他还参与了德国标准化研究所（DIN）和德国电工、电子和信息技术委员会（DKE）的标准化工作，并协调客户的继续教育活动。他的兴趣包括综合审计以及合格评估程序的流程优化。

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