DQS - 医疗设备

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医疗设备

DQS在医疗设备的审批和医疗保健领域的管理体系认证方面提供各种服务。

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# 医药产品的初级包装材料 # 健康护理认证 # CE标识 # MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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medizinprodukte-zertifizierungsdokumente

提交技术文件时需要考虑什么

CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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欧洲议会通过MDD延长提案

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MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划（MDSAP）提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可，而且还能减少参与国当局的现场检查。

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

DQS集团成员DQS Medizinprodukte有限公司

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