DQS在医疗设备的审批和医疗保健领域的管理体系认证方面提供各种服务。

CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

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扁平化的曲线?从2023年起,通知机构的MDR认证大潮将滚滚而来

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更换认证人和/或通知机构

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MED的突击检查

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS集团成员DQS Medizinprodukte有限公司

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如何处理MDR中的 "Ir "类可重复使用的手术器械?

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医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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CE标识。关于处理突击性审核的注意事项

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MED的突击检查

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MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划(MDSAP)提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可,而且还能减少参与国当局的现场检查。

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