DQS MED已被联邦州健康保护中央管理局指定为医疗产品和医疗器械（ZLG）的指定机构，负责基于欧盟医疗器械法规VO（EU）2017/745（MDR）的程序。随着未来几周NANDO数据库（MDR第42(11)和(12)条）的预期公布，DQS MED将在多年的MDR经验的基础上，正式开始我们作为MDR的指定机构的活动。
在目前申请MDR指定的46个指定机构中，只有40个有国家和欧洲主管当局的分支审核，只有25个指定机构随后提交了CAPA计划。因此可以假设，到2021年5月25日过渡期结束时，能够根据MDR提供服务的指定机构将大大少于现在。
DQS Med将继续成为我们客户在医疗器械CE标志审批领域的可靠和有能力的合作伙伴。
DQS服务
DQS是 ISO 9001:2015、ISO 13485:2016和MDSAP的认证机构。DQS也是欧盟MDD和MDR下CE认证的授权公告机构。
DQS学院提供ISO 9001和ISO 13485的内审员和主任内审员的培训课程，使客户具备在组织内实施有效的医疗质量管理体系的知识。
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博客创作团队 DQS HK
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