DQS在医疗领域的认证和通知
DQS MED审核和认证规则
ISO/IEC 17021-1:2015描述了 "对认证机构认证合格评估机构的一般要求"。德国DAkkS(Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH)就是这样一个认证机构。它在认证程序的范围内确认合格评估机构的公正性和客观性。
获得批准后,合格评估机构有权在其颁发的证书上使用认证标志,如DAkkS的标志。
DQS Medizinprodukte GmbH根据国家和国际公认的法规和标准评估管理系统和产品。为此可获得的认证和通知是。
ISO 9001和ISO 15378(德语)
ISO 13485(德语)
ISO 9001和ISO 15378认证证书的附件(德语)。
ISO 13485
(澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大卫生部、日本MHLW/PMDA、美国FDA)。
法规(欧盟)2017/745--MDR(德语)