质量与健康的结合
可持续地提高你的设施中的病人安全
综合质量和临床风险管理
持续改进您的流程和护理质量
对您的错误和安全文化的具体鼓励
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为什么选择EN 15224？关于该法规的信息
该标准在整个欧洲都得到了认可，它定义了总共11个医疗质量特征，并注重在所有的计划、执行和指导过程中整合临床风险管理。患者安全被强调为最重要的质量标准。
通过将监管的需要限制在必要的或实际执行的临床过程中，该标准被设计为用户友好型。由于其对质量和风险管理的综合方法，避免了冗余和重复的结构。
随着2015年9月ISO 9001的修订（ISO 9001:2015），EN 15224也不得不进行了修订。目前，修订后的版本EN 15224:2017-05现在也遵循了现代ISO管理体系标准的通用基本结构，即所谓的高层结构（HLS）。新标准取代了之前的EN 15224:2012版本，可以从 ISO网站上 获得 。
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风险管理和病人安全
术语 "临床 "指的是病人和医护人员（医疗和护理人员）之间所有类型的互动。临床风险 "被定义为可能对与11个基本医疗质量标准相关的质量要求的结果产生负面影响的任何风险。
在这里，风险因素可能是非临床的，如停电。如果这种风险对质量管理要求之一产生负面影响，在本例中是指停电时对病人安全的风险，那么这种风险也是一种临床风险。
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EN 15224标准的11个质量特性
- 适当的、正确的护理
- 可用性
- 护理的延续性
- 有效性
- 高效性
- 公平
- 基于证据/知识的护理
- 以病人为中心的护理，包括身体、心理和社会完整性
- 患者参与
- 患者安全
- 时间性/可及性
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EN 15224适用于谁？
所有医疗机构都有资格获得认证。任何客户可以被称为 "病人 "的设施都有资格进入该范围，并可以从整个欧洲认可的医疗保健标准的众多优势中获益。
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EN 15224认证的好处是什么？
认证仍然带来这些优势。
- 通过对临床过程的关注，重点在于病人的安全。
- EN 15224是基于成熟的质量管理标准ISO 9001的要求，因此提供了一个结构良好和有效的质量管理系统所带来的好处。
- 通过证明符合11个质量方面的要求，实现可衡量的临床质量。
- 强制处理临床风险，减少责任风险。
- 对所有医疗机构有效。
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EN 15224认证是如何进行的？
在第一步，您与我们讨论您的公司、您的管理系统和DIN EN 15224认证的目标。在此基础上，您将迅速收到一份详细和透明的报价，并根据您的个人需求进行调整。
特别是对于较大的认证项目，规划会议是一个宝贵的机会，可以为所有涉及的部门和地点制定一个单独的审核方案。为了进行初步评估，我们建议进行预审计。它将确定你的设施在要求方面已经实施了什么，以及还需要做什么。一个符合ISO 9001的现有质量管理体系将使你的实施更加容易。
认证审核从系统分析（审核阶段1）开始，对你的文件、目标、管理评审和内部审核的结果进行评估。在随后的体系审核（审核阶段2）中，您的DQS审核员在面向过程的现场检查和访谈的基础上，评估您的管理体系是否符合EN 15224的要求。
认证审核结束后，由DQS的独立认证委员会对审核结果进行评估。您会收到一份记录审核结果的审核报告。如果所有的标准要求得到满足，您将收到EN 15224证书。
为了持续改进和保持您的质量管理体系的有效性，我们每年至少对您的体系的关键部分进行一次现场审核，在审核过程中再次发现改进的潜力。
EN 15224证书的有效期最长为三年。重新认证在到期前适时进行，以确保继续符合适用的标准要求。一旦达到要求，将颁发新的证书。
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EN 15224认证的费用是多少？
由于这些原因，认证的费用不能一次性给出。我们将很乐意为您提供单独的报价。
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您可以从我们这里期待什么
- 我们的专家在地区、国家和国际范围内提供个人的、顺利的支持
- 灵活的合同条款和无隐性费用的个人报价
- 有意义的审计报告，包括行动建议
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