DQS在医疗器械的审批和医疗保健领域的管理体系认证方面提供各种服务。

MDSAP- 医疗器械单一审核计划

医疗器械单一审核计划(MDSAP)提供了通过认证程序证明符合多达五个参与国的监管要求的机会。澳大利亚、巴西、日本、加拿大和美国。该计划的优势不仅在于对医疗器械注册结果的认可,而且还能减少参与国当局的现场检查。

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健康护理认证

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

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CE标识:关于处理突击性审核的注意事项

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ISO 13485

ISO 13485:2016规定了质量管理体系的要求,以证明一个组织有能力提供始终满足客户和适用监管规定要求的医疗器械和相关服务。

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医药产品的初级包装材料

ISO 15378

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CE标识

MDR (EU) 2017 / 745

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CE标识:关于处理突击性审核的注意事项

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扁平化的曲线?从2023年起,通知机构的MDR认证大潮将滚滚而来

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