Beispiel 1: Bausteine Qualitätsmanagement

So sánh ISO 13485: 2016 với ISO 9001: 2015

Szymon Kurdyn

Người đứng đầu cơ quan được thông báo
thg 3 01 , 2022
# Hệ thống quản lý chất lượng
# Quản lý chất lượng ISO 9001

Cấu trúc bậc cao, được biết đến từ tiêu chuẩn ISO 9001: 2015 sửa đổi, đã không được chấp nhận trong ISO 13485: 2016. Các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn sử dụng cả ISO 13485 và ISO 9001: 2015 làm cơ sở cho chứng nhận phải nhận thức được sự khác biệt về cấu trúc. Mặt khác, điều này cũng có khía cạnh tích cực mà tiêu chuẩn ISO 13485 mới vẫn quen thuộc trong cấu trúc của nó.

Tác giả
Szymon Kurdyn
Người đứng đầu cơ quan được thông báo

Giám đốc sản phẩm ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Với bất kỳ các thông tin thêm cần hỗ trợ?

DQS luôn ở đây để hỗ trợ bạn
Vui lòng liên hệ với chúng tôi