Dưới đây, chúng tôi muốn cho bạn thấy những lợi thế mà bạn có với tư cách là khách hàng hoặc đánh giá viên khi chúng tôi là đối tác của bạn, những gì chúng tôi có thể cung cấp cho bạn và chúng tôi là ai!

Những lợi thế khi bạn trở thành khách hàng của chúng tôi:

  • Đối tác đánh giá sự phù hợp độc lập và có thẩm quyền trong hơn 25 năm.
  • Chuyên môn đã được chứng minh trong lĩnh vực thiết bị y tế.
  • Với hơn 200 đánh giá  viên và chuyên gia kỹ thuật với khoảng 1.200 khách hàng trên thế giới.
  • Kinh nghiệm trong hơn 10.000 cuộc đánh giá.
  • Minh bạch với báo giá và kết quả thực hiện.
  • Xử lý nhanh và định hướng khách hàng đặc biệt.
  • Đại diện dịch vụ khách hàng của chúng tôi cung cấp dịch vụ liên tục
  • Các thủ tục tiêu chuẩn đã được chứng minh để tối ưu hóa hiệu quả kinh doanh.
  • Kiến thức toàn diện và vững chắc của chuyên gia để triển khai thực tế nhằm đạt được lợi thế cạnh tranh hữu hình trong một thị trường ngày càng phức tạp.
  • Cam kết đảm bảo tính chính trực và kỹ năng chuyên môn cao nhất cho công tác thẩm định và đánh giá.
  • Các tiêu chuẩn cao nhất về tính công bằng liên quan đến các hoạt động chứng nhận.

Những lợi thế khi trở thành đánh giá viên:

  • Chương trình đào tạo chuyên gia đánh giá được tổ chức bởi Ban quản lý chuyên gia đánh giá giàu kinh nghiệm của DQS MED và có các cố vấn đồng hành.
  • Cơ hội mở rộng chương trình đào tạo của bạn theo một số quy định/tiêu chuẩn do DQS MED đưa ra.
  • Mở rộng kiến ​​thức do hợp tác và trao đổi với các chuyên gia đánh giá giàu kinh nghiệm của DQS (từ chuyên viên đến quản lý chất lượng).
  • Cơ hội làm việc với nhiều khách hàng của DQS MED (từ doanh nghiệp nhỏ đến các công ty dẫn đầu thị trường toàn cầu).
  • Mở rộng kiến ​​thức thông qua các hội thảo, khóa đào tạo và hội thảo của DQS MED.
  • Lựa chọn cho việc làm lâu dài.
  • Cơ hội công tác để đánh giá tại các quốc gia và nội bộ.
  • Trải nghiệm các  đánh giá khác nhau, từ giám sát hàng năm cho đến đánh giá đột xuất hay đánh giá hồ sơ kỹ thuật.
  • Cơ hội làm việc linh hoạt trên thiết bị di động do bối cảnh CNTT được mở rộng, cung cấp khả năng tải lên trực tuyến chứng chỉ đào tạo hoặc tài liệu đánh giá
  • Chế độ đãi ngộ cạnh tranh.
b3s-krankenhaus-dqs-pfleger zeigt schluesselbegriffe
Loading...

Cách chúng tôi có thể hỗ trợ bạn:

Chứng nhận và công nhận trên cơ sở của

  • ISO 9001:  Tiêu chuẩn được áp dụng và công nhận trên toàn thế giới nhằm đảm bảo chất lượng của quy trình và kết quả nhằm nâng cao yếu tố cạnh tranh. Phù hợp với: Mọi doanh nghiệp. Tiêu chuẩn này được công nhận ở mức độ cao trong hệ thống chăm sóc sức khỏe và các hệ thống xã hội liên quan.
  • DIN EN ISO 13485: Tiêu chuẩn dành riêng cho ngành, định hướng theo quy trình dựa trên ISO 9001 với các yêu cầu bổ sung liên quan đến an toàn và truy xuất nguồn gốc. Phù hợp với: Các nhà sản xuất, nhà phân phối và nhà cung cấp dịch vụ trong lĩnh vực thiết bị y tế.
  • ISO 15378: dựa trên ISO 9001 và ngoài ra còn bao gồm tất cả các yêu cầu của GMP (Thực hành sản xuất tốt) liên quan đến vật liệu đóng gói sơ cấp. Thích hợp cho: Các nhà sản xuất vật liệu đóng gói sơ cấp cho thuốc và các nhà sản xuất chú trọng đặc biệt vào vấn đề vệ sinh.
  • MDSAP: Nhận bằng chứng về sự tuân thủ quy định của QMS với các yêu cầu tiêu chuẩn và quy định của tối đa năm thị trường thiết bị y tế khác nhau: Úc, Brazil, Canada, Nhật Bản và Hoa Kỳ. Phù hợp với: Nhà sản xuất thiết bị y tế có trọng tâm quốc tế quan tâm đến việc giảm thiểu sự gián đoạn do nhiều lần đánh giá hoặc thẩm tra theo quy định.
  • Medical Devices Regulation (EU) 2017/745: của Hội đồng Châu Âu: Điều kiện tiên quyết để đưa các thiết bị y tế ra thị trường ở Liên minh Châu Âu. Thích hợp cho: Các nhà sản xuất thiết bị y tế cao hơn loại I
  • Technical Cooperation programme (TCP lll) - Taiwan: của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) đã được khởi xướng nhằm giảm các cuộc đánh giá trùng lặp và do đó giảm thời gian và chi phí bằng cách trao đổi các báo cáo đánh giá GMP và ISO 13485 của Đài Loan. Liên quan đến: Các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn tiếp cận thị trường Đài Loan, những người phải chứng minh tuân thủ R.O.C. yêu cầu quy định.

Vì chúng tôi tiếp tục mở rộng danh mục sản phẩm của mình, hãy đến và truy cập trang web của chúng tôi, nếu bạn quan tâm đến bất kỳ tiêu chuẩn nào khác.

DQS Medizinprodukte GmbH - về chúng tôi

  • Đối tác quản lý độc lập và có thẩm quyền cho các công ty thuộc mọi quy mô và trong mọi ngành.
  • Năm 1995, được thành lập là trung tâm xuất sắc của DQS cho các thiết bị y tế và được chỉ định là cơ quan được thông báo (số nhận dạng 0297) được phê duyệt bởi ZLG.
  • Được thành lập vào năm 2008 với tư cách là công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của DQS Holding GmbH.
  • Hoạt động trong lĩnh vực phê duyệt trang thiết bị y tế và chứng nhận hệ thống quản lý trong thị trường chăm sóc sức khỏe:
    • Tổ chức đánh giá được MDSAP công nhận từ năm 2018
    • Cơ quan thông báo MDR (EU) 2017/745 kể từ năm 2020
    • Hiện đang phục vụ hơn 1.200 khách hàng với hơn 220 đánh giá viên và chuyên gia trên khắp thế giới

DQS Group

  • Hơn 80 văn phòng tại hơn 60 quốc gia, chúng tôi đã hợp tác làm việc với khoảng. 25.000 khách hàng hiện đại diện cho khoảng 65.000 địa điểm được chứng nhận tại hơn 130 quốc gia trong hầu hết các ngành.
  • Trên toàn thế giới, có khoảng 3.000 nhân viên, trong đó có khoảng 2.500 đánh giá  viên và expert.
  • Ngày nay là một trong những tổ chức chứng nhận hệ thống lớn nhất thế giới.
  • Các công ty con khác tại Đức của DQS Holding GmbH, có trụ sở tại Frankfurt am Main:
    • DQS GmbH
    • DQS BiT
    • DQS CFS

Slides giới thiệu DQS MED

Tải xuống
Tác giả
Szymon Kurdyn
Người đứng đầu cơ quan được thông báo

Giám đốc sản phẩm ISO 13485

Szymon.Kurdyn@dqs-med.de

Loading...