Tập trung vào sự an toàn của bệnh nhân

Các yêu cầu đối với sản phẩm thuốc không kết thúc sau khi đóng gói. Bệnh nhân phải được đảm bảo rằng chất lượng thuốc của họ được duy trì trong suốt chuỗi cung ứng. Thuốc trong bệnh viện, từ nhà thuốc hoặc từ bác sĩ có còn giống với thuốc do nhà sản xuất cung cấp không?

Với tư cách là một công ty có liên quan, bạn có thể đảm bảo điều này bằng Hướng dẫn của Liên minh Châu Âu về Thực hành Phân phối Tốt đối với các Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người. Trọng tâm: phân phối, an toàn, dây chuyền lạnh, chất lượng đóng gói và công nghệ chức năng, đáng tin cậy.

Xem thêm
Hiện ít hơn

Tính minh bạch và độ tin cậy trong chuỗi cung ứng

Giảm thiệt hại và tổn thất

Tăng tính chắc chắn về mặt pháp lý và danh tiếng

Giảm các cuộc đánh giá dành riêng cho khách hàng

Mô tả tiêu chuẩn
Loading...

GDP - Thực hành phân phối tốt là gì?

Hướng dẫn của EU "Thực hành tốt về phân phối" nhằm vào các công ty trong lĩnh vực bán buôn và hậu cần hoạt động trong ngành dược phẩm. Nó chỉ định các yêu cầu tối thiểu mà các dịch vụ của họ phải đáp ứng. Nó cũng nhằm mục đích giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc lưu trữ và vận chuyển thuốc.

Tuân thủ chỉ thị GDP đảm bảo kiểm soát chuỗi phân phối và do đó duy trì chất lượng và tính toàn vẹn của thuốc. GDP yêu cầu một hệ thống quản lý chất lượng hoạt động, ví dụ theo ISO 9001. Bằng cách này, các công ty có thể bổ sung các yêu cầu cụ thể của Hướng dẫn GDP mà không tốn nhiều công sức.

Xem thêm
Hiện ít hơn
Business28.png
Loading...

Quy trình đánh giá chứng nhận GDP như thế nào?

Trước tiên, chúng ta cùng nhau thảo luận về các yêu cầu của công ty bạn và các mục tiêu của chứng chỉ. Dựa trên các cuộc thảo luận này, bạn sẽ nhận được một báo giá  phù hợp với nhu cầu của bạn.

Các bước này chuẩn bị cho cuộc đánh giá thực tế. Một cuộc họp lập kế hoạch dự án rất hữu ích cho các dự án lớn hơn để lập kế hoạch lịch trình và thực hiện đánh giá cho các địa điểm hoặc phòng ban riêng lẻ. Đánh giá thử giúp xác định trước các điểm mạnh và các lĩnh vực cần cải tiến.

Trong quá trình đánh giá chứng nhận, các chuyên gia đánh giá của chúng tôi sẽ kiểm tra các quy trình và phương pháp của bạn cũng như các quy trình và phương pháp của các đối tác trong chuỗi cung ứng của bạn. Nhấn mạnh trong các bước của quy trình là kiểm soát nhiệt độ. Với mục đích này, không chỉ thiết bị kỹ thuật như ngăn bảo quản lạnh, công nghệ cảm biến, lập bản đồ và giám sát, mà còn xem xét các khái niệm về an toàn quy trình, tài liệu nhiệt độ và các trường hợp khẩn cấp. Ngoài ra, đánh giá viên kiểm tra an ninh của hàng hóa để tránh bị mất cắp hoặc tráo đổi hàng hóa. Kết quả được trình bày trong cuộc họp bế mạc và nếu cần, các kế hoạch hành động sẽ được thống nhất.

Sau khi đánh giá GDP, kết quả được đánh giá bởi hội đồng chứng nhận độc lập của chúng tôi. Nếu tất cả các yêu cầu được đáp ứng, bạn sẽ nhận được chứng chỉ.

Hàng năm, các thành phần chính của hệ thống được đánh giá lại tại chỗ để cải thiện thêm. Chứng chỉ GDP có giá trị trong ba năm. Trước khi hết hạn, tái đánh giá lại được thực hiện để đảm bảo tuân thủ liên tục.

Banking13.png
Loading...

Chi phí chứng nhận GDP là bao nhiêu?

Mặc dù cuộc đánh giá theo hướng dẫn GDP sẽ được thực hiện theo các đặc điểm kỹ thuật có cấu trúc, nhưng chi phí phụ thuộc vào các yếu tố khác nhau. Vì vậy, không có báo giá cụ thể cho mọi công ty. Nếu bạn muốn công ty của mình được chứng nhận, chúng tôi luôn sẵn lòng gửi báo giá phù hợp dựa trên đánh giá khách quan thông tin bạn thảo luận.

Business2.png
Loading...

Tại sao bạn nên lựa chọn DQS ?

  • Hơn 35 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận
  • Đánh giá cung cấp thông tin chi tiết gia tăng giá trị cho tổ chức của bạn
  • Các đánh giá viên có kinh nghiệm thực tế và năng lực chuyên môn cao trong ngành
  • Chứng chỉ được công nhận quốc tế
  • Hỗ trợ cá nhân, nhiệt tình từ các chuyên gia của chúng tôi - trong khu vực, quốc gia và quốc tế
  • Ưu đãi cá nhân với thời gian hợp đồng linh hoạt, công khai và minh bạch các điều khoản thỏa thuận
Contact-Europe-man-2-shutterstock_1929520355.jpg
Loading...

Yêu cầu báo giá

Vui lòng liên hệ với văn phòng DQS địa phương

Chúng tôi luôn sẵn lòng cung cấp cho bạn thông tin hữu ích về chứng nhận GDP.