Chứng nhận EXCiPACT ™

Trong bước đầu tiên, chúng tôi thảo luận về các yêu cầu của công ty bạn và các mục tiêu của chứng nhận. Dựa trên các cuộc thảo luận này, bạn sẽ nhận được một báo giá cụ thể phù hợp với nhu cầu của bạn.

EXCiPACT ™ yêu cầu một hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001. Dựa trên cơ sở này, một chuyên gia và đánh giá độc lập đối với hệ thống GMP hoặc GPD của bạn sẽ diễn ra trong quá trình chứng nhận. Điều này bắt đầu với phân tích GAP và kiểm tra ban đầu từ ISO 9001 đến EXCiPACT ™.

Trong đánh giá chứng nhận, các hệ thống trước tiên được ghi lại với các quy trình, quy định và tài liệu tương ứng. Trong bước thứ hai, đánh giá viên đánh giá hệ thống của bạn đang được áp dụng.

Với việc chuẩn bị báo cáo đánh giá và đánh giá kỹ thuật độc lập, chứng chỉ được cấp sau khi chứng nhận thành công. Chứng nhận EXCiPACT ™ không xác nhận chất lượng dược phẩm của bạn. Các công ty được chứng nhận thành công được công bố trên Internet: cả trong cơ sở dữ liệu khách hàng DQS và trên trang web EXCiPACT ™.

Hàng năm, các thành phần chính của hệ thống được đánh giá lại tại chỗ để đạt được những cải tiến hơn nữa. Chứng chỉ có giá trị trong ba năm. Trước khi hết hạn, xác nhận lại được thực hiện để đảm bảo tuân thủ liên tục.