Chương trình hợp tác kỹ thuật Đài Loan (TCP lll)

Nếu bạn dự định thâm nhập thị trường Đài Loan với các thiết bị y tế của mình, bạn cần được chấp thuận. DQS Medizinprodukte (DQS MED) được công nhận theo Chương trình Hợp tác Kỹ thuật (TCP III). Với việc quản lý chất lượng của bạn được chứng nhận bởi DQS MED, việc xin phê duyệt sản phẩm ở Đài Loan trở nên dễ dàng và nhanh chóng hơn.

Chương trình Hợp tác Kỹ thuật (TCP III) mang đến cho các công ty có trụ sở tại Liên minh Châu Âu cơ hội bán các thiết bị y tế trên thị trường Đài Loan mà không cần cơ quan đánh giá  được TFDA công nhận đánh giá bổ sung.

Các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn bán sản phẩm của họ ở Đài Loan phải đáp ứng các yêu cầu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA). Chứng nhận TCP III phù hợp với các công ty thiết bị y tế Châu Âu đang tìm kiếm sự chấp thuận sản phẩm tại Đài Loan.

Các nhà sản xuất từ nước ngoài (hoặc EU) phải chứng minh rằng họ tuân theo Thực hành Sản xuất Tốt (GMP). Vì mục đích này, phải nộp Tài liệu Hệ thống Chất lượng (QSD). Vì các hướng dẫn GMP của Đài Loan được hài hòa với ISO 13485, các nhà sản xuất châu Âu hoặc nước ngoài có thể sử dụng chương trình này như một phần của hồ sơ QSD để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu của Đài Loan.

Là một trong số ít Cơ quan được thông báo ở Châu Âu, DQS MED có thể kiểm tra các thiết bị y tế của bạn theo TCP III và do đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp cận thị trường của bạn ở Đài Loan.

Chi phí chứng nhận lll TCP bao nhiêu phụ thuộc vào một số yếu tố. Ví dụ, hệ thống quản lý được chứng nhận đã được thực hiện hay chưa đóng một vai trò quan trọng. Ngoài ra, quy mô của công ty cũng như mức độ phức tạp của hệ thống quản lý chất lượng có ảnh hưởng đến thời hạn và giá cả đánh giá.

• Tất cả các cuộc đánh giá quan trọng trong lĩnh vực y tế từ một nguồn
• Một trong số ít các tổ chức chứng nhận cho TCP III
• Thông tin liên hệ cụ thể  và dịch vụ hướng tới khách hàng
• Nhiều năm kinh nghiệm với các đối tác đến từ Đài Loan