An auditor talking to a doctor in a white coat with a tablet in his hand

Сертифікація EN 15224

Ваш запит


Якість поєднується зі здоров'ям

DIN EN 15224 визначає загальноєвропейський стандарт управління якістю в секторі охорони здоров'я. Стандарт базується на вимогах ISO 9001 і переносить їх на спеціальні вимоги до якості для охорони здоров’я. Він також містить додаткові вимоги, специфікації та тлумачення, а також аспекти управління клінічними ризиками

Стале підвищення безпеки пацієнтів у вашому закладі

Інтегроване управління якістю та клінічними ризиками

Постійне вдосконалення ваших процесів і якості обслуговування

Особлива підтримка вашої помилки та культури безпеки

Beschreibung Standard/Regelwerk

Чому EN 15224? Інформація про положення

Як галузевий стандарт для сектора охорони здоров’я EN 15224 пропонує користувачам численні варіанти проектування, приклади та допомогу. Стандарт зосереджений на «клінічних процесах» і «управлінні клінічними ризиками». Таким чином, EN 15224 пропонує інтеграцію управління ризиками та якістю лише  одним набором правил.

Стандарт, визнаний у всій Європі, визначає загалом одинадцять характеристик якості медичної допомоги та зосереджується на інтеграції клінічного управління ризиками в усі процеси планування, виконання та управління. Безпека пацієнтів наголошується як найважливіший критерій якості.

Обмежуючи потребу в регулюванні клінічними процесами, які є необхідними або фактично виконуються, стандарт розроблено таким чином, щоб бути зручним для користувача. Завдяки комплексному підходу до управління якістю та ризиками уникають надмірностей і дублюючих структур.

З переглядом ISO 9001 у вересні 2015 року (ISO 9001:2015), EN 15224 також мав пройти перегляд. Поточна переглянута версія EN 15224:2017-05 тепер також дотримується загальної базової структури сучасних стандартів систем управління ISO, так званої структури високого рівня (HLS - High Level Structure). Новий стандарт замінює попередню версію EN 15224:2012, його можна отримати на веб-сайті ISO.

Показати більше
Показати менше
Patientensicherheit

Управління ризиками та безпека пацієнтів

EN 15224 вимагає всебічного управління  клінічними ризиками, а отже, набагато більше, ніж ризик-орієнтоване мислення. Управління клінічними ризиками є ключовим компонентом системи управління якістю. Вимоги до ризику базуються на високому рівні ISO 31000 - ідеальне поєднання для більшої безпеки пацієнтів.

Термін «клінічний» стосується всіх типів взаємодії між пацієнтами та медичним персоналом (медичним та сестринським персоналом). «Клінічний ризик» визначається як будь-який ризик, який може негативно вплинути на результати, пов’язані з вимогою до якості, пов’язаною з одинадцятьма основними критеріями якості медичної допомоги.

Тут фактори ризику можуть бути неклінічними, наприклад, відключення електроенергії. Цей ризик також є клінічним ризиком, якщо він має негативний вплив на одну з вимог УЯ, у цьому прикладі це ризик для безпеки пацієнтів у разі збою живлення.

 

Показати більше
Показати менше
Qualität

Одинадцять характеристик якості стандарту EN 15224

Як галузевий стандарт EN 15224 визначає одинадцять фундаментальних аспектів якості, які, як відомо, є актуальними на основі клінічного досвіду, і повинні виконуватися постачальниками медичних послуг у кожному випадку. Це робить якість вимірюваною та перевіреною. Якісними характеристиками є:

  • Відповідний, правильний догляд
  • Доступність
  • Безперервність догляду
  • Ефективність
  • Продуктивність
  • Неупередженість
  • Допомога на основі доказів/на основі знань
  • Догляд, орієнтований на пацієнта, включаючи фізичну, психологічну та соціальну цілісність
  • Залучення пацієнта
  • Безпека пацієнтів
  • Своєчасність/доступність
Показати більше
Показати менше
Zielgruppe

Для кого підходить EN 15224?

Група користувачів стандарту якості, розробленого для сектору охорони здоров’я, є широкою. Вона варіюється від амбулаторної та стаціонарної медичної допомоги, включаючи психіатричну допомогу, до закладів догляду та реабілітації. Практики, аптеки, стоматологи, фізіотерапевти, хоспіси та будинки престарілих також включені.

 

Усі заклади охорони здоров’я підлягають сертифікації. Будь-який заклад, чий клієнт може бути названий «пацієнтом», має право на сферу застосування та може скористатися численними перевагами стандарту охорони здоров’я, визнаного в усій Європі.

Показати більше
Показати менше
Mehrwert

Які переваги сертифікації EN 15224?

Центральним аспектом у сфері охорони здоров’я є якість медичної допомоги, а отже й управління клінічними ризиками. Ваше підприємство, сертифіковане згідно з EN 15224, доводить, що воно може робити і те, і інше за допомогою лише одного набору правил.

Сертифікація все ще приносить такі переваги:

  • Зосереджуючись на клінічних процесах, основна увага приділяється безпеці пацієнтів.
  • EN 15224 базується на вимогах перевіреного стандарту якості ISO 9001 і, таким чином, пропонує переваги добре структурованої та ефективної системи управління якістю.
  • Клінічна якість, яку можна виміряти, завдяки доказовій відповідності одинадцяти аспектам якості.
  • Обов'язкове звернення до клінічних ризиків зменшує ризик відповідальності.
  • Діє для всіх медичних установ.
Показати більше
Показати менше
Business28.png

Як працює сертифікація EN 15224?

На першому кроці ви обговорюєте з нами свою компанію, систему управління та цілі сертифікації DIN EN 15224. На основі цього ви швидко отримаєте детальну та прозору пропозицію, адаптовану до ваших індивідуальних потреб.

Особливо для великих сертифікаційних проектів нарада з планування є цінною можливістю розробити індивідуальну програму аудиту для всіх залучених відділів і локацій. Для початкової оцінки ми рекомендуємо провести попередній аудит. Він визначатиме, що ви вже впровадили у своєму закладі щодо вимог і що ще потрібно зробити. Існуюча система управління якістю відповідно до ISO 9001 полегшить вам впровадження.

Сертифікаційний аудит починається з аналізу системи (стадія аудиту 1) та оцінки вашої документації, цілей, результатів перевірки керівництва та внутрішніх аудитів. Під час наступного аудиту системи (етап аудиту 2) ваш аудитор DQS оцінює відповідність вашої системи управління вимогам EN 15224 на основі орієнтованої на процес перевірки на місці та інтерв’ю.

Після сертифікаційного аудиту результати оцінює незалежна сертифікаційна рада DQS. Ви отримаєте звіт про перевірку, який документує результати перевірки. При дотриманні всіх стандартних вимог ви отримаєте сертифікат EN 15224.

З метою постійного вдосконалення та постійної ефективності вашої системи управління якістю принаймні раз на рік проводяться виїзні перевірки ключових компонентів вашої системи, під час яких знову визначається потенціал для покращення.

Сертифікат EN 15224 дійсний максимум три роки. Повторна сертифікація проводиться завчасно до закінчення терміну дії, щоб забезпечити постійну відповідність застосовним стандартним вимогам. Після виконання видається новий сертифікат.

Banking13.png

Скільки коштує сертифікація EN 15224?

Вартість сертифікації EN 15224 залежить від різних факторів. Наприклад, важливу роль відіграє те, чи вже існує сертифікована система управління, наприклад, згідно з EN ISO 9001. Крім того, розмір вашої організації та складність системи управління якістю впливають на тривалість аудиту та ціну.

З цих причин вартість сертифікації не може бути визначена як разова сума. Будемо раді зробити для Вас індивідуальну пропозицію.

Показати більше
Показати менше
Business2.png

Що ви можете очікувати від нас

  • Понад 35 років досвіду в сертифікації систем і процесів менеджменту
  • Аудитори з клінічним досвідом та експерти в галузі
  • Додаткова інформація про ризик-орієнтованість вашого закладу
  • Акредитовані сертифікати з міжнародним визнанням
  • Персональна та безперебійна підтримка наших спеціалістів на регіональному, національному та міжнародному рівнях
  • Індивідуальні пропозиції з гнучкими умовами договору та без прихованих витрат
  • Змістовні аудиторські звіти, включаючи рекомендації щодо дій
Показати більше
Показати менше

Запитати цінову пропозицію

Альона Лоза

Ми будемо раді надати вам індивідуальну пропозицію для сертифікації EN 15224.

Ваш запит

Є питання?

Ми до ваших послуг.
Зв'яжіться з нами