Якість - ключове слово: сьогодні ISO 9001 має понад мільйон користувачів у всьому світі. Якби ви хотіли описати розвиток стандарту, ви могли б підсумувати його так: від класичного забезпечення якості до сучасної системи менеджменту. Erwin Halder KG використовує його вже 30 років - це приклад компанії середнього розміру.

ISO 9001 - стандарт на перехідному етапі

ISO 9001 був вперше опублікований в 1987 році як стандарт для класичного забезпечення якості; перші чернетки для серії ISO 9000 були доступні двома роками раніше. У той час сертифікаційний аудит все ще характеризувався схематичним опрацюванням 20 елементів; тоді ще не можна було говорити про справжній стандарт системи менеджменту.

У той час як перший перегляд стандарту в 1994 році все ще обмежувався редакційними та концептуальними коригуваннями і продовжував зосереджуватися на процедурах і документації, другий перегляд стандарту якості в 2000 році запропонував рішучі зміни: відхід від елементів до орієнтації на процес - забезпечення якості нарешті стало управлінням якістю і, таким чином, неминуче стало питанням вищого керівництва.

Безперервне вдосконалення (CIP - Continuous improvement) також було офіційно включено до стандарту в редакції 2000 року. Нарешті, інтеграція ISO 9002 та ISO 9003 в ISO 9001 стала важливим кроком, який також заклав основу для нової структури змісту стандарту. У версії 2008 року було лише додано деякі роз'яснення; структура та вимоги залишилися незмінними.

history-iso-9001-dqs typewriter transmits the term iso 9001
Loading...

Про історію ISO 9001

Історія успіху

Безперервна історія успіху систем управління якістю розпочалася понад 35 років тому. 28 серпня 1986 року DQS видав перший сертифікат ISO 9001 на основі чорнової версії.

Приєднуйтесь до нас у подорожі крізь час і прочитайте нашу статтю про Історія ISO 9001.

Основний перегляд 2015 року

Масштабний перегляд 2015 року, разом зі структурою високого рівня (HLS - High Level Structure), запровадив нову структуру вимог зі спільними базовими текстами і термінами для всіх стандартів ISO на системи менеджменту. Це також означало численні фундаментальні зміни у змісті ISO 9001. Вони включали, наприклад, тему контексту організації з урахуванням зацікавлених сторін.

Вище керівництво тепер несло набагато більшу відповідальність за систему менеджменту з так званою підзвітністю, а впровадження ризик-орієнтованого підходу привнесло в організації концепцію ризиків і можливостей. Крім того, знання організації були оголошені важливим ресурсом, і була створена нова, більш ефективна форма документації, яка з тих пір називається задокументованою інформацією.

Масштабний перегляд спочатку викликав певний головний біль у користувачів стандарту - як у малих і середніх підприємствах, так і у великих організаціях. Після певного періоду ознайомлення з новими вимогами, які спочатку були описані як "справжній виклик", врешті-решт стали для них другою натурою - тим більше, що основний перегляд фактично приніс сертифікованим організаціям ряд переваг і плюсів для управління їхньою продукцією і послугами за допомогою системи управління якістю.

 

Управління якістю - незамінне для МСП

Erwin Halder KG - це компанія середнього розміру з міста Броннен (Німеччина), яка була заснована 85 років тому як виробник ручних інструментів. Сьогодні, окрім ручного інструменту, портфоліо компанії включає велику кількість стандартних деталей та виробів для авіаційної промисловості.

Компанія Halder сертифікована за стандартом ISO 9001 вже близько 30 років. Версія стандарта 1994 року ознаменувала вступ компанії у світ ISO 9001. У вересні 2024 року запланована десята ресертифікація системи менеджменту - таким чином, компанія пройшла майже весь шлях розвитку стандарту якості - від його зародження як стандарту забезпечення якості до сьогоднішнього стандарту комплексної системи менеджменту.

  • Як сімейний бізнес пережив подекуди значні зміни стандарту?
  • Чому він вважається яскравим прикладом успішного управління якістю?

Ми поговорили з Еріхом Розмером, представником з управління якістю в компанії Halder з самого початку, про три десятиліття управління якістю.

ISO 9001 Audit Guideline Whitepaper
Loading...

ISO 9001:2015 на практиці

Питання аудиту, зразки впровадження, потенційні докази

Що робить аудит хорошим? Безкоштовний посібник з аудиту стандарту управління якістю DQS - це високоефективний спаринг-партнер для підготовки до наступного зовнішнього або внутрішнього аудиту.

Управління якістю в малих та середніх підприємствах

Інтерв'ю з Еріхом Розмером, Erwin Halder KG

DQS: Пане Розмер, Ви були присутні 30 років тому, коли компанія Хальдер вперше запровадила "систему презентації забезпечення якості" відповідно до ISO 9001 та сертифікувала її в DQS. Чи пам'ятаєте Ви досі причини цього кроку?

Еріх Розмер: Поштовхом послужив наш відділ продажів і зростаюча кількість запитів, наприклад, у вигляді анкет від наших клієнтів на тему забезпечення якості. В результаті цього та нашого власного прагнення до вдосконалення процесів, керівництво Erwin Halder KG вирішило отримати сертифікат ISO 9001. Визначених вимог замовника до сертифікації не було. На той час компанія DQS вже була провідним постачальником послуг з сертифікації і була обрана в якості партнера.

DQS: Яку роль відіграє Ваша система управління якістю (СУЯ) в даний час - в тому числі з точки зору ринкової орієнтації?

Еріх Розмер: Система управління зараз є центральним пунктом нашої структурної та технологічної організації. Оригінальна документація в паперовій формі була перенесена у відповідний цифровий інструмент документування, що спростило доступ, пошук та адміністрування. З метою орієнтації на ринок, керівництво вирішило в 2012 році додатково сертифікувати нашу компанію відповідно до аерокосмічного стандарту EN 9100.

DQS : Коли ви думаєте про ваших зацікавлених осіб, наскільки великою є їхня потреба в інформації і чи можете ви задовольнити її за допомогою СУЯ?

Еріх Розмер: Задокументовані процеси та визначення в СУЯ є надзвичайно корисними та важливими для відповідей на багато запитань під час регулярних аудитів замовника. Окрім питань щодо СУЯ, ці аудити також охоплюють інші теми, такі як корпоративна соціальна відповідальність, керівні принципи, нормативні документи, такі як Європейський регламент щодо хімічних речовин або Директива ЄС RoHS щодо небезпечних речовин, а також відповідність вимогам в цілому.

DQS: Ваша робоча сила є ключовою зацікавленою стороною. Наскільки добре там сприймають СУЯ? Який ваш досвід, наприклад, у проведенні внутрішніх аудитів?

Еріх Розмер: Після більш ніж 30-річного досвіду прийняття серед усіх співробітників є дуже високим, а значення і важливість СУЯ були інтерналізовані. Тим не менш, внутрішні аудити є надзвичайно важливими. У середовищі, що постійно змінюється, визначення та процеси постійно адаптуються. Вони повинні перевірятися на відповідність під час аудитів і, за необхідності, коригуватися.

DQS: У минулому питання відповідності мало абсолютний пріоритет, але сьогодні фокус змістився в бік активної відповідальності керівництва - яку користь компанія отримує від такого розвитку подій?

Еріх Розмер: Ми дуже вітаємо той факт, що сьогодні основна увага приділяється реальній практиці та досягнутим цілям, а не "виконанню формальностей". Це надзвичайно збільшує переваги для нашої компанії і дає нам більше свободи у впровадженні стандарту.

audits-dqs-audit dice next to each other on the table
Loading...

DQS. Оскільки не всі аудити однакові.

У вас є питання щодо сертифікації вашої системи менеджменту якості за стандартом ISO 9001? Дізнайтеся більше. Без зобов'язань і безкоштовно.

DQS: Починаючи з версії 2015 року, ризики і можливості відіграють центральну роль в ISO 9001. Подумаймо, наприклад, про управління вразливостями як активний важіль для виявлення та використання можливостей. Яку роль у цьому контексті відіграють зовнішні аудити?

Еріх Розмер: Вони є важливим "спаринг-партнером" для керівництва. Управління ризиками є центральним компонентом операційного менеджменту. Ризики повинні бути відомі, усвідомлені та контрольовані. Критичний зовнішній контроль забезпечує якість управління ризиками. Можливості часто виникають завдяки заходам зі зниження ризиків.

DQS: Який баланс між управлінням ризиками та можливостями у вашій СУЯ?

Еріх Розмер: Досвід показує, що управління ризиками явно переважає.

DQS: У лютому 2024 року ISO опублікувала нові поправки до ISO щодо зміни клімату і закликала включити їх до 31-го опублікованого на сьогодні стандарту. Як ви ставитеся до цього стосовно ISO 9001?

Еріх Розмер: Вимога ISO розглядати питання зміни клімату в контексті організації є цінним імпульсом, який ми також будемо використовувати в системі управління якістю. Для підтримки кліматичних цілей, а також для нашого власного "еталону", ми також запровадимо систему екологічного менеджменту відповідно до EMAS цього року, і вона буде перевірена екологічним аудитором.

DQS: Пане Розмер, дуже дякуємо за цікаве інтерв'ю!

Управління якістю на малих та середніх підприємствах - висновок

Практичний приклад Erwin Halder KG вражаюче показує, як середнє підприємство може досягти стійкого успіху протягом трьох десятиліть, послідовно застосовуючи стандарт ISO 9001. Постійна адаптація до стандарту, який неодноразово переглядався, та інтеграція нових вимог не тільки підвищили якість внутрішніх процесів, але й зміцнили позиції компанії на ринку. Досвід Еріха Розмера підкреслює важливість гнучкої та орієнтованої на майбутнє системи управління якістю в середніх компаніях.

Портфоліо Erwin Halder KG

Ручні інструменти: професійні ручні інструменти, такі як молотки, сокири тощо.

Системи кріплення: системи отворів і дюбелів, різні затискні системи, базові елементи

Стандартні деталі: понад 13 000 стандартних деталей відповідно до DIN/ISO та заводських стандартів

Авіаційна продукція (відповідно до EN 9001): Кулькові та гніздові штифти, аксесуари, комплекти обхідних штифтів

Erwin Halder KG в цифрах

Засновано 1938

Головний офіс: Броннен, Німеччина

Керівництво: Дипл. інж. Штефан Хальдер

Кількість працівників 2023: бл. 200

Оборот 2023: бл. 43 млн. євро

Дочірні компанії: Halder Werkzeuge, Halder Schneidetechnik, Picard GmbH

Міжнародні локації: 7 місць (Південна Корея, Японія, США, Македонія, Сербія, Словенія, Франція)

DQS - піонер у сфері сертифікації систем менеджменту

Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) було засновано в 1985 році DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) та DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.) як перший німецький орган з сертифікації систем менеджменту.

Ми є єдиним великим органом з сертифікації, який зосереджується на системах та процесах менеджменту. Протягом багатьох років ми відіграємо роль першопрохідця в цій галузі. У 1986 році DQS видала перший в Німеччині сертифікат відповідно до ISO 9001, найважливішого світового стандарту для систем менеджменту.

У 1991 році DQS став першим органом сертифікації в Німеччині, який був акредитований на відповідність стандартам ISO 9001/2/3 тодішньою компанією TGA GmbH (сьогодні: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Сьогодні наш спектр послуг охоплює близько 200 міжнародних регламентів та національних стандартів. Наші претензії завжди починаються там, де закінчуються контрольні списки. Повірте нам на слово!

questions-answers-dqs-question mark on wooden dice on table
Loading...

Є запитання?

Ми тут для вас

Дізнайтеся, яких зусиль і витрат ви можете очікувати для сертифікації ISO 9001. Без зобов'язань і безкоштовно.

Експертиза та довіра

Зверніть увагу: наші статті та матеріали написані виключно нашими штатними експертами з систем менеджменту та багаторічними аудиторами. Якщо у вас є запитання до наших авторів щодо змісту, будь ласка, зв'яжіться з нами. Ми з нетерпінням чекаємо на спілкування з вами.

Автор
Матіас Фогель

З 2010 року Маттіас Фогель є прес-секретарем DQS GmbH і відповідає за технічні публікації. Як старший менеджер із контенту, він спільно відповідає за пошук тем для німецькомовного блогу DQS «DQS in Dialogue», за координацію з авторами та за редакційну роботу. Маттіас Фогель є редактором регулярного інформаційного бюлетеня DQS «Оновлення DQS», який надає вам інформацію та знання про аудити та сертифікацію. Він також є програмним менеджером і модератором заходів DQS «Customer Day» і співмодерує віртуальні конференції «Digital Quality Space».

Loading...

Відповідні статті та події

Вас це також може зацікавити
Блог
An open umbrella offers protection from the rain
Loading...

Ефективне подолання криз в організації завдяки стійким системам управління

Блог
Little girl with her father running on the beach
Loading...

Аудит майбутнього: врахування контексту організації

Блог
Meeting in the training room: a young, dark-skinned woman presents current facts and figures to two
Loading...

Управління якістю в освітніх організаціях за стандартом ISO 21001