Нижче ми хотіли б показати вам, які переваги ви маєте як клієнт або аудитор, коли ми є вашим партнером, що ми можемо вам запропонувати та хто ми загалом.
Переваги бути клієнтом:
- Більше 25 років незалежний і компетентний партнер з оцінки відповідності.
- Доведений досвід у сфері медичних приладів.
- По всьому світу понад 200 аудиторів і технічних експертів з близько 1200 клієнтами.
- Досвід понад 10 000 аудитів.
- Прозорість з котируваннями та показниками досягнень.
- Швидка обробка та чітка орієнтація на клієнта.
- Наші представники служби підтримки забезпечують безперервність обслуговування.
- Перевірені стандартні процедури для оптимізації ефективності бізнесу.
- Всебічні та обґрунтовані експертні знання для практичного впровадження з метою досягнення відчутних конкурентних переваг на ринку, що стає дедалі складнішим.
- Відданість найвищому ступеню чесності та найвищому рівню професійних навичок для оцінювання та визначення.
- Найвищі стандарти неупередженості щодо сертифікаційної діяльності.
Переваги роботи аудитором:
- Програма навчання аудиторів, організована нашим досвідченим керівництвом аудиторів DQS MED у супроводі наставників.
- Можливість розширити навчання за кількома правилами / стандартами, які пропонує DQS MED.
- Розширення знань за рахунок співпраці та обміну досвідом з досвідченими аудиторами DQS (від спеціалістів до менеджерів з якості).
- Можливість працювати з широким колом клієнтів DQS MED (від малого бізнесу до лідерів світового ринку).
- Розширення знань через семінари, тренінги та семінари DQS MED.
- Можливість постійної само-зайнятості.
- Можливість поїздки на національні та внутрішні аудити.
- Досвід різних стилів аудиту, у формі від щорічного нагляду до неоголошених аудитів або перевірок технічних файлів.
- Гнучкі можливості мобільної роботи завдяки розширеному ІТ-ландшафту, що забезпечує можливість онлайн-завантаження для сертифікатів про навчання або документів аудиту.
- Конкурентна схема компенсації.
Loading...
Що ми ще можемо для вас зробити
Сертифікації та акредитації на основі
- ISO 9001: Стандарт застосований і визнаний у всьому світі для забезпечення якості процесів і результатів з метою підвищення конкурентоспроможності. Актуально для: Кожного підприємства. Стандарт користується високим рівнем визнання в системі охорони здоров'я та суміжних соціальних системах.
- DIN EN ISO 13485: Процес-орієнтований галузевий стандарт на основі ISO 9001 з додатковими вимогами щодо безпеки та відстеження. Актуально для: виробників, дистриб’юторів і постачальників послуг у секторі медичних приладів.
- ISO 15378: базується на стандарті ISO 9001 і додатково містить усі вимоги GMP (належної виробничої практики), що стосуються первинних пакувальних матеріалів. Актуально для: виробників первинних пакувальних матеріалів для ліків і виробників, які приділяють особливу увагу гігієні.
- MDSAP: Отримайте докази нормативної відповідності вашої СУЯ стандартам і нормативним вимогам до п’яти різних ринків медичних пристроїв: Австралії, Бразилії, Канади, Японії та Сполучених Штатів. Актуально для: Виробників медичних пристроїв із міжнародним фокусом діяльності, зацікавлених у мінімізації перебоїв через численні регуляторні аудити чи перевірки.
- Medical Devices Regulation (ЄС) 2017/745: Європейської ради: Передумова для розміщення медичних виробів на ринку в Європейському Союзі. Актуально для: виробників медичних приладів вище класу I.
- Technical Cooperation programme (TCP lll) – Тайвань: Тайваньське управління з контролю за продуктами і ліками (TFDA - Taiwan Food and Drug Administration) було започатковано з метою зменшення повторюваних аудитів і, таким чином, скорочення часу та витрат шляхом обміну тайванськими звітами про аудит GMP та ISO 13485. Актуально для: виробників медичних приладів, які бажають отримати доступ на ринок Тайваню, які повинні продемонструвати відповідність нормативним вимогам R.O.C.
Оскільки ми постійно розширюємо наше портфоліо продуктів, відвідайте наш веб-сайт, якщо вас цікавлять будь-які інші стандарти.
DQS Medizinprodukte GmbH - про нас
- Незалежний і компетентний управлінський партнер для компаній будь-якого розміру та в усіх галузях.
- У 1995 році був створений як центр передового досвіду DQS для медичних пристроїв і призначений уповноваженим органом (ідентифікаційний номер 0297), схвалений ZLG.
- Заснован в 2008 році як дочірня компанія DQS Holding GmbH.
- Діяльність у сферах сертифікації медичних виробів та сертифікації системи управління на ринках охорони здоров’я:
- MDSAP визнана аудиторська організація з 2018 року
- Уповноважений орган MDR (ЄС) 2017/745 з 2020 року
- На даний момент обслуговує понад 1200 клієнтів із більш ніж 220 аудиторами та експертами по всьому світу
Група компаній DQS
- Понад 80 офісів у більш ніж 60 країнах, ми співпрацюємо з приблизно з 25 000 клієнтів які наразі представляють приблизно 65 000 сертифікованих сайтів у більш ніж 130 країнах у майже всіх галузях.
- По всьому світу близько 3000 співробітників, у тому числі близько 2500 аудиторів і експертів.
- Сьогодні є одним із найбільших у світі органів сертифікації систем.
- Інші німецькі дочірні компанії DQS Holding GmbH зі штаб-квартирою у Франкфурті-на-Майні:
- DQS GmbH
- DQS CFS
Інформаційний бюлетень DQS
Будьте в курсі та підпишіться на нашу розсилку!
Автор
Шимон Курдин
Loading...