Ми — сертифікаційна компанія та нотифікований орган із понад 20-річним досвідом у підвищенні якості в індустрії медичних пристроїв — індивідуально, гнучко та глобально.
Наші акредитовані сертифікати дозволяють учасникам ринку медичних пристроїв виходити на нові ринки та підвищувати цінність своїх продуктів, процесів і систем управління якістю. Від стартапів до міжнародних гігантів індустрії ми надаємо нашим клієнтам єдину точку контакту для всіх потреб у сертифікації, спрощуючи процеси та забезпечуючи безперервну відповідність вимогам. Завдяки нашій глобальній команді експертів ми допомагаємо вам орієнтуватися в нормативно-правовому полі, розкриваючи весь потенціал ваших продуктів.
Дізнайтеся більше про наші сертифікації медичних пристроїв: маркування CE Marking (MDR (EU) 2017/745), MDSAP (Програма єдиного аудиту медичних пристроїв), ISO 13485, ISO 15378, TCP III та інше.
