Як довго я можу продовжувати постачати свої медичні прилади до Великобританії? Це одне з багатьох питань. Ми узагальнили для вас важливі ключові моменти.

З 1 січня 2021 року рамкові умови щодо регулювання медичних виробів у Великобританії змінилися. Виробникам медичного обладнання доведеться зустрітися з новими викликами. Наприклад, введення медичних приладів у Сполучене Королівство буде залежати від ряду змін, включаючи потребу у відповідальній особі у Великобританії та введення нових знаків відповідності.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

* Вплив
* Законодавство щодо маркування CE
* Перехідні періоди
* Знак відповідності UKAS
* Реєстрація

Автор
Мір'ям Рюсс

Як голова відділу аудиторського менеджменту, Мір'ям Рюсс відповідає за підтримку, подальше навчання та розширення нашого пулу аудиторів. Це включає в себе пошук і оцінку кандидатів, а також забезпечення технічних компетенцій аудиторів для відповідальних органів. Крім того, пані Рюсс є заступником керуючого директора та уповноваженим підписувачем DQS MED, а також продакт-менеджером для системи ISO 9001.

Loading...