Bir müşteri veya denetçi olarak bizimle iş ortağı olduğunuzda hangi avantajlara sahip olduğunuzu, size neler sunabileceğimizi öğrenin ve bizi tanıyın.
Müşteri olmanın avantajları:
- 25 yılı aşkın süredir bağımsız ve yetkin bir uygunluk değerlendirme ortağı.
- Tıbbi cihazlar alanında kanıtlanmış uzmanlık.
- Dünya çapında 200'den fazla denetçi ve teknik uzman ile yaklaşık 1.200 müşteri.
- 10.000'i aşan denetim deneyimi.
- Teklifler ve başarı performansında şeffaflık.
- Hızlı süreçler ve müşteri odaklılık.
- Müşteri hizmetleri temsilcilerimizle hizmet sürekliliği.
- İş performansının optimizasyonu için kanıtlanmış standart prosedürler.
- Giderek karmaşıklaşan bir pazarda somut rekabet avantajları elde etmek amacıyla pratik uygulama için kapsamlı ve sağlam uzman bilgisi.
- En üst düzeyde dürüstlük ve değerlendirmeler için en üst düzeyde profesyonel becerilere bağlılık.
- Belgelendirme faaliyetlerine ilişkin en yüksek tarafsızlık standartları.
Denetçi olmanın avantajları:
- Deneyimli DQS MED Denetçi Yönetimimiz tarafından düzenlenen ve mentorların eşlik ettiği denetçi eğitim programı.
- Eğitiminizi DQS MED tarafından sunulan çeşitli yönetmelikler / standartlar genelinde genişletme fırsatı.
- Deneyimli DQS denetçileri (uzmanlardan kalite yöneticilerine kadar) ile işbirliği ve bilgi alışverişi sayesinde bilgi birikiminin genişletilmesi.
- Çok çeşitli DQS MED müşterileri ile çalışma fırsatı (küçük işletmelerden küresel pazar liderlerine kadar).
- DQS MED atölye çalışmaları, eğitimler ve seminerler aracılığıyla bilgi birikiminin genişletilmesi.
- Freelance veya kalıcı istihdam seçeneği.
- Ulusal ve iç denetimler için seyahat etme imkanı.
- Yıllık gözetimden habersiz denetimlere veya teknik dosya incelemelerine kadar farklı denetim tarzlarını deneyimleme.
- Eğitim sertifikaları veya denetim dökümanları için çevrimiçi yükleme olanakları sağlayan genişletilmiş BT ortamı sayesinde esnek mobil çalışma fırsatları.
- Rekabetçi ücretlendirme planı.
Loading...
Sizin için neler yapabiliriz
Çeşitli standart ve yönetmelikte sertifikasyon ve akreditasyon
- ISO 9001: Rekabet faktörünü iyileştirmek amacıyla süreçlerin ve sonuçların kalitesini sağlamak için dünya çapında uygulanan ve tanınan standart. Her işletme için uygulanabilir. Standart, sağlık hizmetleri ve ilgili sosyal sistemlerde yüksek düzeyde tanınırlığa sahiptir.
- DIN EN ISO 13485: Güvenlik ve izlenebilirlik ile ilgili daha fazla gereklilik içeren ISO 9001'e dayalı, süreç odaklı, sektöre özgü standart. Tıbbi cihaz sektöründeki üreticiler, distribütörler ve hizmet sağlayıcılar için geçerlidir.
- ISO 15378: ISO 9001'e dayanır ve ek olarak birincil ambalaj malzemeleri ile ilgili tüm GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gerekliliklerini içerir. İlaçlar için birincil ambalaj malzemesi üreticileri ve özellikle hijyene odaklanan üreticiler için geçerlidir.
- MDSAP: Kalite yönetim sisteminizin beş farklı tıbbi cihaz pazarının standart ve düzenleyici gerekliliklerine uygunluğuna dair kanıt sunar: Avustralya, Brezilya, Kanada, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri. Birden fazla düzenleyici denetim veya teftişten kaynaklanan aksaklıkları en aza indirmek isteyen uluslararası odaklı tıbbi cihaz üreticileri için geçerlidir.
- Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2017/745: Avrupa Konseyi: Avrupa Birliği'nde tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi için ön koşul. Şunlar için geçerlidir: Sınıf I'den daha yüksek tıbbi cihaz üreticileri.
- Teknik İşbirliği Programı (TCP lll) - Tayvan: Tayvan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (TFDA) Tayvan GMP ve ISO 13485 denetim raporlarının değişimi yoluyla mükerrer denetimleri azaltmak ve böylece zaman ve maliyetleri düşürmek amacıyla başlatılmıştır. Şunlar için geçerlidir: Tayvan pazarına girmek isteyen ve R.O.C. mevzuat gerekliliklerine uygunluk göstermesi gereken tıbbi cihaz üreticileri.
Ürün portföyümüzü genişletmeye devam ettiğimizden, lütfen başka standartlarla ilgileniyorsanız web sitemizi ziyaret edin.
DQS Medizinprodukte GmbH - Hakkımızda
- Her büyüklükteki ve her sektördeki şirketler için bağımsız ve yetkin yönetim ortağı.
- 1995 yılında tıbbi cihazlar için DQS mükemmeliyet merkezi olarak kurulmuş ve ZLG tarafından onaylanmış bir onaylanmış kuruluş (kimlik numarası 0297) olarak belirlenmiştir.
- 2008 yılında DQS Holding GmbH'nin tamamına sahip olduğu bir iştirak olarak kurulmuştur.
- Sağlık hizmetleri pazarlarında tıbbi cihaz onayları ve yönetim sistemi belgelendirmesi alanlarında faaliyet göstermektedir:
- 2018'den beri MDSAP tarafından tanınan denetim kuruluşu
- MDR (AB) 2017/745 2020'den beri onaylanmış kuruluş
- Şu anda tüm dünyada 220'den fazla denetçi ve uzman ile 1.200'den fazla müşteriye hizmet vermektedir.
DQS Grup
- 60'tan fazla ülkede 80'den fazla ofisimiz, neredeyse tüm sektörlerde 130'dan fazla ülkede yaklaşık 65.000 sertifikalı tesisi temsil eden yaklaşık 25.000 müşteriyle iş birliğimiz bulunmaktadır.
- Dünya çapında, yaklaşık 2.500 denetçi ve uzman dahil olmak üzere yaklaşık 3.000 çalışan.
- Bugün dünyanın en büyük sistem belgelendirme kuruluşlarından biridir.
- Merkezi Frankfurt am Main'de bulunan DQS Holding GmbH'in diğer Alman iştirakleri:
- DQS GmbH
- DQS BIT
- DQS CFS
DQS Haber Bülteni
Güncel haberler için bültene abone olun!