Sertifikalarımızla, giderek daha karmaşık hale gelen bir dünyada güvenlik ve oryantasyon sağlıyoruz.
Loading...
Sistem Sertifikasyonu
ISO 9001 (kalite yönetimi) veya ISO 14001 (çevre yönetimi) gibi uluslararası standartların yanı sıra diğer kurallar dizisi, kuruluşlardaki ilgili yönetim sistemlerinin tasarımına ilişkin gereksinimler getirir. Sistem belgelendirmesi durumunda, bağımsız ve yetkili bir kuruluş - bir belgelendirme şirketi - bu gereksinimlerin karşılanıp karşılanmadığını doğrular.
Tıbbi cihazlar için uygunluk değerlendirme prosedürü
Uygunluk sertifikaları, belirli gereksinimlerin, örneğin bir standardın gereksinimlerinin karşılandığını kanıtlar. Yönetim sistemlerini denetleme kılavuzu, ISO 19011, "bir şeyin varlığını veya doğruluğunu teyit eden veriler olan "nesnel kanıt" hakkında konuşarak başlar.
DQS MED tarafından sağlanan, tıbbi cihazların CE sertifikası, gerekli incelemeleri ve yönetmeliklere uygun ürünleri sağlayarak gelişmiş pazarlarda keşfedilmemiş potansiyelden yararlanmanızı sağlar. Ayrıca seçtiğiniz pazarlardaki riskleri ve uygunluk yükümlülüklerini de azaltmış olursunuz.
