Vad är certifiering?

Certifiering - En definition

Certifiering är en bekräftelse från en "tredje part" på att kraven i t.ex. internationella standarder, branschspecifikationer eller tekniska regler är uppfyllda. Certifiering bygger på en bedömning av överensstämmelse där uppfyllandet av kraven kontrolleras. Föremålet för sådana bedömningar kan t.ex. vara produkter, projekt, processer eller ledningssystem.

Certifiering: certus facere (lat.) = "att göra något säkert".

Ordet certifiering kommer från den latinska frasen "certus facere", bokstavligen "att göra något säkert". "Att göra något säkert" uttrycks i en bekräftelse eller deklaration om att en bedömning av överensstämmelse har visat att vissa krav är uppfyllda, till exempel genom en extern revision. Det externt synliga beviset på certifiering är motsvarande certifikat.

Certifieringsprocess

Den viktigaste förutsättningen för certifiering är en oberoende, opartisk och objektiv bedömning av en behörig tredje part, t.ex. DQS.

I samband med certifiering är certifieringsrevisionen alltid en del av en certifieringsprocess som är utformad för att vara hållbar. Detta innebär en fullständig systemrevision och systemövervakning som omfattar en period på minst tre år.

Vid själva certifieringsrevisionen kontrollerar våra revisorer överensstämmelse med specifika standarder eller regelverk, vanligtvis på plats hos kunden. I undantagsfall kan certifieringen också genomföras delvis, ersättas eller kompletteras med distansrevisioner (inte på plats).

Vanligtvis avslutas en certifieringsrevision med en revisionsrapport som dokumenterar resultaten av revisionen. När överensstämmelsen har fastställts och bekräftats av DQS certifieringsnämnd bekräftas detta officiellt med ett dokument - certifikatet. Både certifieringens omfattning och giltighetstid anges på certifikatet.

Vilka är de olika certifieringarna?

Både system- och produktcertifieringar är relevanta för DQS verksamhetsområde. De förstnämnda är vanligtvis certifieringar av ledningssystem enligt erkända standarder, industrispecifikationer och tekniska regler. Dessutom finns det olika revisioner inom särskilda områden, t.ex. processrevisioner, leverantörsrevisioner, mystery audits etc., där vanligtvis inga certifikat utfärdas. I stället får kunderna bekräftelser eller rapporter.

Vilka ISO-certifieringar finns det?

ISO-standarder som rör ledningssystem är ofta kända i företagen genom sin numrering, först och främst kvalitetsledningsstandarden ISO 9001. Sedan 2012 omvandlas alla ISO-standarder för ledningssystem gradvis till en gemensam grundstruktur, High Level Structure, vilket förenklar både genomförandet och revisionen och certifieringen av integrerade ledningssystem.

Följande ledningssystemstandarder är de mest använda i världen:

• ISO 9001 - kvalitetsledning
• ISO 13485 - Medicintekniska produkter
• ISO 14001 - Miljöledning
• ISO 15378 - Primärförpackningsmaterial för läkemedel.
• ISO 22000 - Livsmedels- och fodersäkerhet
• ISO 26000 - Hållbarhetshantering
• ISO 27001 - Informationssäkerhet
• ISO 45001 - Hälsa och säkerhet i arbetet
• ISO 50001 - Energihantering

Vem kan bli certifierad?

Alla företag eller organisationer som har infört ett ledningssystem i enlighet med en certifierbar standard, specifikation eller teknisk regel kan få det granskat eller certifierat av ett godkänt (ackrediterat) certifieringsorgan i enlighet med de krav som anges i det dokumentet. Företagets storlek, typ eller bransch spelar ingen roll.

Vem gäller hälso- och sjukvårdscertifiering?

För företag som tillverkare av medicintekniska produkter, leverantörer, sjukhus och läkarmottagningar som måste uppfylla lagstadgade krav men som inte omfattas av obligatorisk certifiering (t.ex. enligt den europeiska lagen om medicintekniska produkter), utgör certifiering av ett kvalitetsledningssystem i enlighet med ISO 13485 och/eller ISO 9001 en bra grund för att visa att man uppfyller kundernas krav och berörda parter. Det bör noteras att tjänsteföretag inom social- och hälsovårdssektorn inte kan certifieras enligt ISO 13485.

Införandet och certifieringen av ett kvalitetsledningssystem som grundar sig på andra nationella och internationella standarder (t.ex. ISO 15378 GMP-standard för primära förpackningsmaterial för läkemedel, ISO 15224 hälso- och sjukvårdstjänster) bör vara ett strategiskt beslut av en organisation för att uppfylla de ständigt ökande marknadskraven även på lång sikt.

Varför bör företag låta certifiera sitt ledningssystem?

Certifiering är alltid användbart och fördelaktigt för ett företag när effektiviteten och ändamålsenligheten hos dess ledningssystem, processer eller produkter ska garanteras på lång sikt....

Certifiering av ett ledningssystem av en oberoende tredje part som DQS har många fördelar som sträcker sig långt bortom en ren bekräftelse av överensstämmelse med kraven i en standard. Ett certifierat ledningssystem hjälper dig att varaktigt förbättra din konkurrenskraft och i slutändan din affärsframgång. Med en ISO-certifiering visar du dina kunder, konkurrenter, leverantörer, anställda och investerare att du tillämpar erkända standardförfaranden. Och du visar att ditt företag förvaltas effektivt på lång sikt.

Den regelbundna certifieringsprocessen, från certifieringsrevisionen och den efterföljande årliga övervakningen till omcertifieringen, främjar ansvarskänsla, engagemang och motivation bland de anställda, vilket leder till en övergripande ökning av prestationerna inom företaget.

Vilka är fördelarna med certifiering?

Certifiering ger företag möjlighet att förbättra sin marknadsposition. Ett ISO-certifierat kvalitetsledningssystem (ISO 9001) gör det till exempel möjligt för ett företag att visa sina höga kvalitetsstandarder med ett certifikat. Certifiering kan dessutom ge ytterligare säkerhet när det gäller produktansvar, eftersom certifikatet bland annat fungerar som bevis för att produkterna tillverkas enligt en certifierad process.

Men företagen kan också dra nytta av certifiering internt, eftersom hela certifieringsprocessen avslöjar potentiella svagheter som kan åtgärdas. Dessutom uppmuntras alla anställda att följa de angivna standarderna när certifiering finns på plats.

Andra fördelar i korthet:

• Helhetlig, neutral syn utifrån på människor, processer, system eller produkter och resultat.
• Hög grad av säkerhet i beslutsfattandet på grund av revisioner med hög impulskraft.
• Visshet om effektiviteten hos processer för ledarskap och förbättring.
• Internationellt erkänt certifikat som bevis på prestanda
• Förbättrad image och konkurrenskraft

Vad är värdet av certifiering för mitt företag?

Förutom det värde som certifiering har externt som en signal om att vissa krav i standarder, specifikationer eller tekniska regler uppfylls fullt ut, fungerar de externa revisionerna längs hela certifieringsprocessen också som en värdefull drivkraft internt.

Företag och organisationer av alla slag, oavsett om det rör sig om industriföretag, hantverkare, tjänsteleverantörer eller offentliga myndigheter - de drar alla nytta av den innovativa kraften hos våra revisioner, som ger högsta ledningen och hela ledningsgruppen säkerhet om effektiviteten i processerna för ledarskap och förändring och avslöjar var ett företags styrkor ligger. Med denna kunskap kan produkter, tjänster, hållbarhets- eller säkerhetsaspekter förbättras på ett målinriktat sätt och anpassas till kundernas krav.

En extern certifieringsrevision skyddar mot blinda fläckar. I detta syfte tar vi hänsyn till varje organisations individuella situation: De företagsspecifika målen, de speciella processerna, komplexiteten i affärsverksamheten, olika mognadsnivåer och individuella behov. Och när en certifieringsrevision åtföljs av ett certifikat banar den också väg för nya leverantörsrelationer och marknader.

Vilka är kraven för certifiering?

Eftersom certifieringar alltid sker i enlighet med en standard, en specifikation, en teknisk regel eller andra krav måste respektive krav redan vara genomförda i ledningssystemet och användas. Om det under bedömningen fastställs att detta är helt och hållet fallet och inga andra reservationer gäller, kommer den ansvariga DQS-nämnden att utfärda en rekommendation om certifiering.

Hur kan jag framgångsrikt förbereda mig för certifiering?

Företag som vill bli certifierade bör se till att kraven i de underliggande bestämmelserna i stort sett uppfylls. Detta bör göras genom interna revisioner av utbildade revisorer inför den faktiska certifieringsrevisionen. DQS erbjuder också våra kunder motsvarande förhandsrevisioner, GAP-analyser eller delta-revisioner om så krävs.

Vad är certifieringsprocessen för ledningssystem?

Om ett företag vill få sitt ledningssystem certifierat enligt en viss standard måste det låta en oberoende tredje part, till exempel DQS, fastställa att det överensstämmer med kraven i denna standard ("tredjepartsrevision").

Enligt den internationella standarden ISO/IEC 17000 innehåller den bedömning av överensstämmelse som ligger till grund för en certifiering tre faser:

Urval

Planering och förberedelser, insamling av information och variabler som ligger till grund för det efterföljande fastställandet.

Fastställande

Fastställande av om det ledningssystem som är föremål för bedömningen av överensstämmelse uppfyller kraven i en standard, till exempel ISO 9001 eller ISO 14001.

Utvärdering - Beslut - Bekräftelse

1. Utvärdering av resultaten från fastställandet, som finns tillgängliga i form av en rapport om certifieringsrevisionen.
2. Beslut, baserat på utvärderingen, om huruvida bekräftelse och därmed utfärdande av certifikatet kan ske.

I praktiken är dessa tre faser integrerade i en certifieringsprocess som, beroende på certifieraren, skiljer sig åt i fråga om detaljer i genomförandet, terminologi och, i förekommande fall, ytterligare erbjudanden.

Detaljer om DQS certifieringsprocess för ledningssystem finns här.

Hur lång tid tar certifieringen?

Beroende på omfattningen av det ledningssystem som ska certifieras, enskilda processer eller produkter som ska certifieras, avtalas revisionsdagarna med certifieringsorganet. För certifiering enligt vissa standarder för ledningssystem, till exempel ISO 9001, finns det fasta specifikationer från International Accreditation Forum (IAF), baserade på antalet anställda.

Den tid som krävs för en certifieringsrevision varierar därför kraftigt: I små organisationer kan en revisor kanske komma fram till ett bedömningsresultat inom en dag. För stora, internationella kunder till DQS kan team bestående av tio eller fler revisorer och experter vara på plats i flera veckor.

Ofta sker först en så kallad "förrevision". Detta kan fungera som en inledande bedömning av prestanda eller diagnos för att identifiera styrkor och förbättringspotential. Om avvikelser eller svagheter identifieras där bör korrigerande åtgärder planeras och genomföras inom en viss tidsperiod.

Om förhandsrevisionen leder till ett positivt resultat kan certifieringsrevisionen äga rum. Så snart revisionsrapporten bekräftar överensstämmelse med de underliggande kraven får du certifikatet. En certifiering är alltid giltig under en begränsad tidsperiod. Innan den löper ut kan en ny certifiering genomföras för att bekräfta överensstämmelsen och förnya certifieringen.

Vad kostar en ISO-certifiering?

Kostnaderna för certifiering kan inte kvantifieras generellt. De beror bland annat på organisationens storlek, antalet anställda, de platser som ska granskas samt ledningssystemets komplexitet och typ. Den eller de standarder som certifieringen baseras på kan också påverka kostnaderna. Kontakta oss så ger vi dig gärna en offert som tar hänsyn till dina individuella mål.

Vem får certifiera enligt ISO-standarder?

Certifieringsorgan bör vara ackrediterade för att utföra bedömning av överensstämmelse för att bevisa sin yrkeskompetens, till exempel av den tyska ackrediteringsmyndigheten (DAkkS), ANSI National Accreditation Board (ANAB), United Kingdom Accreditation Service (UKAS) eller andra nationella ackrediteringsorgan. Ackrediteringar och auktorisationer bidrar också på ett avgörande sätt till att säkerställa certifikatens internationella jämförbarhet och erkännande.

Vad händer efter certifieringen?

Certifikat som utfärdats i enlighet med en ISO-standard för ledningssystem är i allmänhet giltiga i tre år. Certifieringsprocessen, som sker i ett slags spiral, föreskriver två övervakningsrevisioner under denna period, efter det första och efter det andra året.

Efter tre år och i god tid innan certifikatet löper ut sker en ny certifiering. Certifieringsprocessen börjar om på nytt, men utan en systemanalys, som endast är nödvändig för den första certifieringen.