Vad ska man göra med återanvändbara kirurgiska instrument av klass "Ir" enligt MDR?

Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is responsible for the legally regulated procedures.
maj 05 , 2022

Tillverkar du återanvändbara kirurgiska instrument av klass lr och vill veta mer om de nya rättsliga kraven? Då har vi något för dig.

För hantering av återanvändbara kirurgiska instrument av klass lr har DQS Medizinprodukte GmbH utarbetat en information som bygger på kraven i förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 (MDR). Informationen omfattar definitioner, allmänna villkor, krav på kvalitetsledningssystemet och mycket mer.

medizin-home-dqs-technologie im krankenhaus mit medizinern im hintergrund

Learn more about reusable surgical instruments of class "Ir" according to MDR

  • Definition
  • Klassificeringsregler
  • Rättslig ram
  • Förfaranden för bedömning av överensstämmelse
  • Krav på kvalitetsstyrningssystemet
  • Teknisk dokumentation
Get informed now!
Författare
Michael Bothe

Michael Bothe is Head of the Notified Body for Active Medical Devices and is also a lead auditor. He is also involved in standardization at the German Institute for Standardization (DIN) and the German Commission for Electrotechnical, Electronic & Information Technologies (DKE) and coordinates continuing education activities for customers. His interests include integrated audits as well as process optimization of conformity assessment procedures.

Några frågor?

Vi finns här för dig.
Kontakta oss