Želite da promenite sertifikaciono telo i/ili notifikovano telo, ali kako? Naša korak-po-korak procedura će vam pomoći.
Otkrijte nepoznato blago u vašoj kompaniji promenom sertifikata i/ili vašeg sertifikacionog tela
Postoji mnoštvo razloga koji motivišu sertifikovane proizvođače medicinskih sredstava da promene svoje sertifikaciono telo i/ili svoje notifikovano telo. Na primer, ponuđene usluge ne pokrivaju sve vaše zahteve na tržištu ili kvalitet izvršenja pružene usluge ne zadovoljava vaša očekivanja ili postojeći potencijali koji su rezultat sertifikacije vašeg sistema upravljanja i služe kao kontinuirani razvoj poslovanja i upravljački program rasta se ne iskorišćavaju.
Podignite ova blaga zajedno sa DQS-Medizinprodukte GmbH
Kod nas imate međunarodno priznatog partnera sa opsežnom ekspertizom medicinskih sredstava na raspolaganju, koji takođe nudi širok spektar usluga vezanih za proveru sistema menadžmenta i odobravanje proizvoda putem široke globalne DQS mreže. Na raspolaganju je i sveobuhvatan spektar kurseva i seminara. Sa DQS-MED simbolom sertifikacije imate mogućnost da promovišete svoju sertifikaciju i da se pozitivno pozicionirate na tržištu.
Kako započinjete ovaj proces?
U osnovi, uvek postoji mogućnost da DQS Medizinprodukte GmbH izda sopstvene sertifikate na osnovu postojećih sertifikata drugih akreditovanih sertifikacionih i/ili notifikovanih tela. U osam faza opisanih detaljnije u nastavku, minimalni zahtevi koje treba poštovati u tom pogledu detaljnije su objašnjeni. Sa našim faznim modelom želimo da vam garantujemo nekomplikovano i lako preuzimanje i izbegnemo čekanje sertifikata za vas.
DQS MED korak po korak pristup nesmetanom prenosu
1. Kontakt
- Obaveštavamo vas o svim neophodnim koracima za prenos vaših sertifikata
- Dobićete informacije o dokumentima i dokazima koji će biti dostavljeni da biste osigurali nesmetan prenos
- Ako je potrebno, možemo razgovarati i o opštim uslovima sa vama na ličnom sastanku
2. Dostavljanje dokumenata
- Kopije vaših sertifikata
- Izveštaji o poslednjem ciklusu sertifikacije
- Ako je primenljivo, izveštaji o odstupanju, izveštaji o incidentima, opozivi
- Vaši osnovni podaci (MA, lokacije, proizvodi itd.)
3. Provera dokumenata i priprema pojedinačne ponude
- Na osnovu dokaza koje ste podneli, dobićete ponudu koja pokazuje obim i troškove prenosa
- Ako ponuda bude prihvaćena, pokrenućemo sledeću fazu
- Naš ugovor o promeni notifikovanog tela, obavezan je deo novog poslovnog odnosa za provenu direktiva (93/42/EEC)
4. Potvrda porudžbine
- Dobićete potvrdu o narudžbini od nas, u kojoj je imenovan auditor određen za vas
5. Provera na licu mesta
- Naš auditor će koordinirati planiranje audita sa vama i izvršiti proveru vaših prostorija
- Audit se takođe može izvršiti odvojeno od datuma redovnog audita.
6. Pregled rezultata audita
- DQS Medizinprodukte GmbH pregleda izveštaj sa provere koje je dostavio auditor i odlučuje o izdavanju sertifikata.
7. Izdavanje DQS-MED sertifikata
- U slučaju promene sertifikacionog ili notifikovanog tela u toku ponovljene provere, dobićete sertifikat sa novim terminom. U slučaju nadzora ili "prelaznih" provera, izdaćemo vam sertifikat sa preostalim rokom vašeg starog sertifikata.
8. Redovne nadzorne provere
- Audit vašeg sistema menadžmenta ili odobrenih proizvoda odvijaće se najmanje jednom godišnje u poznatim ciklusima (tri ili pet godina).
DQS Bilten
Budite informisani i prijavite se na naš bilten!
Autor
Michael Bothe
Michael Bothe je na čelu odbora za odluke o sertifikaciji za Active Medical Devices i takođe je vodeći auditor. Takođe je uključen u standardizaciju u Nemačkom Institutu za standardizaciju (DIN) i Nemačkoj komisiji za elektrotehničke, elektronske i informacione tehnologije (DKE) i koordinira aktivnosti kontinuirane edukacije kupaca. Njegova interesovanja obuhvataju integrisane provere kao i optimizaciju procesa procedura ocenjivanja usaglašenosti.
Loading...