Kompanija je uspešna ako, s jedne strane, sistematski identifikuje, analizira i preduzima akcije u vezi sa mogućnostima i, s druge strane, identifikuje povezane rizike i postupa u skladu sa tim. Pristup zasnovan na riziku u ISO 9001 prvenstveno se odnosi na identifikovanje efekata poslovnih neizvesnosti i utvrđivanje rizika kao osnove za planiranje. Sada, tema "rizika" u sistemu menadžmenta kvalitetom nije u potpunosti nova. U starim verzijama ISO 9001 ugrađen je u zahteve o preventivnim merama. Ovo poglavlje je odbačeno sa ISO 9001:2015 i zamenjeno je posmatranjem rizika i prilika.
Loading...
SADRŽAJ
- Šta je pristup zasnovan na riziku?
- Kako upravljate rizicima i prilikama?
- Pristup zasnovan na riziku – Šta standard zahteva?
- Dokumentovane informacije kao dokaz
- Zainteresovane strane i njihovi relevantni zahtevi
- Razlika između mogućnosti i rizika kako je definisano u ISO 9001
- Dalji saveti
- Zaključak o pristupu zasnovanom na riziku u ISO 9001
- ISO 9001 - Revidiran sa dodatnom vrednošću
Šta je pristup zasnovan na riziku?
Polazna tačka za pažljivo sagledavanje prilika i rizika je izoštreni fokus ISO 9001:2015 na postizanje „namenskih rezultata“. Ovo se odnosi i na sistem upravljanja kvalitetom (QMS) i na procese koji su za to potrebni.
Standard definiše rizik kao „efekat neizvesnosti“ na očekivani rezultat.
ISO 9001:2015 - Sistemi upravljanja kvalitetom – Zahtevi
Predviđeni rezultati, s druge strane, proizilaze iz obima sistema menadžmenta sa ciljem da se obezbede proizvodi i usluge koje moraju ispuniti:
- Zahtevi kupaca
- Zakonski i/ili regulatorni zahtevi
- Sopstvene specifikacije organizacije
Kako upravljate rizicima i prilikama?
Pristup zasnovan na riziku prolazi kao nit kroz ISO 9001. Poglavlje 6.1 (Planiranje) dobro poznatog ISO standarda postavlja opšte zahteve za suočavanje sa rizicima i mogućnostima. Međutim, standard samo precizira da se odgovarajuće mere moraju planirati, integrisati u sistem menadžmenta kvalitetom, implementirati i proceniti njihovu efikasnost. Nije precizirano kako će se ovaj zahtev implementirati.
Niti se pominje sveobuhvatan sistem upravljanja rizikom, npr. zasnovan na standardu ISO 31000, niti na formalnom procesu upravljanja rizikom. Niti postoje bilo kakvi zahtevi u ISO 9001 u vezi sa specifičnim metodama koje treba koristiti za identifikaciju rizika ili procenu rizika.
U suprotnom, važi sledeće:
- Izbegavajte rizike,
- Uklonite izvore rizika,
- Uticaj na verovatnoću pojave,
- Uticati na moguće posledice, ili
- Preuzmi rizike ciljano donošenjem utemeljene odluke, npr. da zgrabi priliku.
Loading...
ISO 9001 Vodič za proveru
Mnogo više od obične kontrolne liste!
Duboko znanje naših stručnjaka o
- Dobra proveravačka pitanja
- Mogući dokazi i ključne brojke
- Primeri implementacije
Pristup zasnovan na riziku – Šta standard zahteva?
- Identifikacija (utvrđivanje) rizika i mogućnosti za:
- Obezbedite postizanje planiranih rezultata
- Povećajte željene efekte - to su prilike
- Sprečiti ili smanjiti neželjene uticaje (rizike)
- Ostvarite poboljšanja - Procena identifikovanih, utvrđenih rizika i mogućnosti. Ovde se ne pominju nikakve obavezne metode koje treba koristiti. Međutim, uobičajeni, uspostavljeni alati su prilično preporučljivi, npr.
- (proces) FMEA
- SWOT analiza
- ABC analiza
- Matrica rizika - Izvesti mere iz identifikovanih rizika i prilika. Ovi mogu:
- Pogledajte uklanjanje ili izbegavanje rizika ili izvor rizika
- Budite fokusirani na smanjenje rizika promenom verovatnoće pojave ili efekata ili posledica
- Uključite prihvatanje rizika, na primer, da biste iskoristili priliku. - Procena efikasnosti mera, npr. Na osnovu:
- Nenastanak identifikovanog rizika
- Smanjenje verovatnoće pojave
- Smanjenje uticaja, npr. putem osiguranja ili ugovornih mera zaštite u ugovorima sa klijentima.
ISO 9001 - Sertifikovano upravljanje kvalitetom
Tražite sertifikat prema ISO 9001? DQS nudi preko 35 godina iskustva ★ DQS je izdao prvi ISO 9001 sertifikat u Nemačkoj 1986. ★ Profit od znanja naših stručnjaka ★
Dokumentovane informacije kao dokaz
Na pitanje u kom obliku ili u kojoj meri se dokumentovana informacija traži kao dokaz može se odgovoriti na sledeći način: Ne postoji konkretan, precizan zahtev za to u relevantnim poglavljima standarda!
Umesto toga, Annex A4 standarda ISO 9001 QM, koji takođe vredi pročitati, navodi da je „... organizacija odgovorna za primenu razmišljanja zasnovanog na riziku i za pokretanje akcija za rešavanje rizika, uključujući odgovor na pitanje da li je ili ne dokumentovane informacije treba da zadrži kao dokaz o utvrđivanju rizika."
Jednostavnije rečeno, ovo je nešto što organizacija određuje pojedinačno za sebe – a ne standard! I to takođe ne utvrđuje sertifikaciono telo ili njegovi ocenjivači.
Zainteresovane strane i njihovi relevantni zahtevi
Jedan aspekt koji ne treba zanemariti je razmatranje suštinskih zahteva zainteresovanih strana relevantnih za sistem upravljanja kvalitetom (QMS) (poglavlje 4.2).
U ovom kontekstu, „relevantnost“ treba tumačiti na sledeći način:
uticaj na sposobnost organizacije da kontinuirano pruža usaglašene proizvode i usluge, odnosno proizvode i usluge koji ispunjavaju očekivanja kupaca i zakonske, regulatorne zahteve. Stoga, u kontekstu pristupa zasnovanog na riziku, oni se takođe moraju uzeti u obzir (odeljak 6.1.1 Planiranje).
Razlika između mogućnosti i rizika u smislu ISO 9001
Pored razmatranja rizika, zahtev standarda se bavi i prilikama koje mogu proizaći iz rizika. Međutim, mnoge kompanije se suočavaju sa pitanjem kakve to konkretne mogućnosti mogu biti. Ono što se ne podrazumeva pod šansom je postizanje planiranih rezultata. Ovo je osnovni zahtev sistema upravljanja i njegovih procesa.
U standardu QM, prilika se shvata kao „mogućnost ili prilika“ koja može nastati kada preduzeće preuzme rizik koji se može kontrolisati. Dobre reference su date u poglavlju 0.3.3 ISO 9001, gde su navedene sledeće mogućnosti:
- Pridobijanje kupaca
- Razvoj novih proizvoda i usluga
- Smanjenje otpada
- Poboljšanje produktivnosti
Dalja uputstva o tome šta se može razumeti pod prilikom mogu se naći u napomenama uz poglavlje 6.1.2:
- Usvajanje novih praksi i korišćenje novih tehnika
- Uvođenje novih proizvoda na tržište
- Razvoj novih tržišta
- Sticanje novih kupaca i izgradnja partnerstava
- Upotreba novih tehnika itd.
Dalji saveti
Poglavlje 0.3.3 ISO 9001 pruža dobra i komplementarna objašnjenja o tome kako se nositi sa pristupom zasnovanim na riziku. Između ostalog, navodi se da je razmišljanje zasnovano na riziku od suštinskog značaja za efikasan sistem upravljanja kvalitetom (QMS) i da ga treba koristiti za postizanje poboljšanih rezultata i izbegavanje negativnih efekata.
Pored toga, vodič ISO 31000 pruža sveobuhvatan, sistematski pristup upravljanju rizikom koji prevazilazi zahteve QMS-a.
Takođe, dva dokumenta koja je objavio nadležni ISO komitet su zaista preporučljivi, koji na kratak i koncizan način objašnjavaju šta je zapravo pristup zasnovan na riziku. Ovo su prvo skup slajdova („ISO 9001 i razmišljanje zasnovano na riziku“), a drugo dokument „Razmišljanje zasnovano na riziku u ISO 9001:2015“.
Zaključak o pristupu zasnovanom na riziku u ISO 9001
Rizici su „efekti neizvesnosti“. Dakle, rizici mogu rezultirati i prilikama. Prilike mogu dovesti, na primer, do sticanja novih kupaca i razvoja novih tržišta, ali to takođe znači da prilike mogu zauzvrat dovesti do neizvesnosti i povezanih rizika.
Rizici su „efekti neizvesnosti“. Dakle, rizici mogu rezultirati i prilikama. Prilike mogu dovesti, na primer, do sticanja novih kupaca i razvoja novih tržišta, ali to takođe znači da prilike mogu zauzvrat dovesti do neizvesnosti i povezanih rizika.
ISO 9001 - Revidiran sa dodatnom vrednošću
U svemu što radimo postavljamo najviše standarde kvaliteta i kompetentnosti u svakom projektu. Kao rezultat toga, naše akcije postaju merilo za našu industriju, ali i naš sopstveni vodeći princip, koji svakodnevno obnavljamo.
Naše osnovne kompetencije leže u obavljanju sertifikacionih provera i procena. Ovo nas čini jednim od vodećih provajdera širom sveta sa tvrdnjom da postavljamo nova merila u pogledu pouzdanosti, kvaliteta i orijentacije na kupca u svakom trenutku.
Biće nam drago da vam pomognemo sa sertifikacijom prema ISO 9001
Tokom neobavezujućeg sastanka, obavestićemo vas o procesu i troškovima sertifikacije. Bez obaveza i besplatno.
DQS Bilten
Budite informisani i prijavite se na naš bilten!
Autor
Frenk Grejhen
Stručnjak za standarde i dugogodišnji DQS auditor za ISO 9001 sa raznovrsnim aktivnostima kao strastveni glavni govornik, traženi trener, moderator i autor publikacija o standardima i sistemima menadžmenta.
Loading...