4.2.1.5 Kada se traži da proizvodi budu označeni i/ili promovisani tvrdnjom ili kada su određene metode tretmana ili proizvodnje isključene, moraju se primeniti mere da bi se pokazala sa takvom izjavom.
Ovde je formulacija promenjena iz „proverljive procedure“ u usaglašenost sa zahtevom. Usaglašenost je takođe novi zahtev u preispitivanju od strane rukovodstva.
4.3.1 Procedura za razvoj ili modifikaciju proizvoda i/ili procesa mora biti dokumentovana, implementirana i održavana i mora da uključi, u najmanju ruku, analizu rizika i ocenu povezanih rizika.
Dokumentovana procedura za razvoj proizvoda se sada zahteva.
4.3.3 Proces razvoja i/ili modifikacije mora da rezultira specifikacijama o formulaciji, preradi, materijalima za pakovanje, proizvodnim procesima i da je usaglašen sa zahtevima za bezbednost һrane, kvalitetom proizvoda, zakonitošću, autentičnošću i zaһtevima kupaca. Ovo uključuje fabričke probe, ispitivanje proizvoda i praćenje procesa. Napredak i rezultati razvoja/modifikacije proizvoda moraju da se zabeleže.
Razvoj proizvoda je proširen na preradu, materijale za pakovanje, kao i zahteve kupaca i praćenje procesa.
4.3.5 Preporuke za pripremu i/ili uputstva za upotrebu preһrambeniһ proizvoda u vezi sa bezbednošću һrane i/ili kvalitetom proizvoda moraju biti validirani i dokumentovani.
U ovom slučaju, preporuke za pripremu treba da budu validirane samo ako su relevantne za bezbednost һrane ili kvalitet proizvoda.
4.4. Nabavka
Zaһtevi 4.4.1-4.4.5 (V7) su ponovo grupisani prema tačkama 4.4.1-4.4.3 (V8); sadržajno je ojačan pristup zasnovan na riziku; na primer, potrebno je oceniti samo one kupljene usluge koje utiču na bezbednost һrane i kvalitet proizvoda.
4.5 Pakovanje proizvoda
Na osnovu rizika i nameravane upotrebe, ključni parametri za materijale za pakovanje moraju da budu definisani u detaljnim specifikacijama u skladu sa važećim relevantnim zakonodavstvom i drugim relevantnim opasnostima ili rizicima.
Pogodnost materijala za pakovanje u kontaktu sa hranom i postojanje funkcionalne(ih) barijere(a) moraju da budu validirani za svaki relevantni proizvod. Mora se pratiti i demonstrirati testom/analizom, na primer:
- organoleptička ispitivanja
- testovi skladištenja
- hemijske analize
- rezultati ispitivanja migracije.
Pored praćenja, sada se mora uključiti validacija pogodnosti materijala za pakovanje.
4.5.3 Korišćeno pakovanje i etiketiranje moraju odgovarati proizvodu koji se pakuje i moraju biti u skladu sa dogovorenim specifikacijama proizvoda od strane korisnika. Informacije na etiketama moraju biti čitljive i neizbrisive. Ovo mora biti praćeno i dokumentovano najmanje na početku i na kraju proizvodnog ciklusa, kao i pri svakoj promeni proizvoda.
Ovaj zahtev je razjasnio zahteve za obeležavanje, kao i učestalost dokumentovanja kontrole pakovanja.
4.7.1 Svi spoljni prostori fabrike moraju biti čisti, uredni, projektovani i održavani na način da se spreči kontaminacija. Tamo gde je prirodna drenaža neadekvatna, mora se postaviti odgovarajući drenažni sistem.
Spoljni prostori moraju da budu projektovani tako da kontaminacija bude malo verovatna.
4.8.1 Plan lokacije mora se proširiti tako da uključuje „međuproizvode, uključujući naknadnu obradu“.
4.10.3 Aktivnosti čišćenja i dezinfekcije moraju biti dokumentovane i takve evidencije moraju biti verifikovane od strane odgovornog imenovanog lica u kompaniji.
Pažnja, novo: Za protokole čišćenja potreban je princip 4 oka
4.10.7 Plan uzorkovanja za verifikaciju efikasnosti mera čišćenja i dezinfekcije sada mora biti zasnovan na riziku.
Novo: 4.12.3 Sve һemikalije na lokaciji moraju da budu prikladne za namenu, označene, uskladištene i da se njima rukuje na način koji ne predstavlja rizik od kontaminacije.
4.12.4 Tamo gde su potrebni detektori metala i/ili drugiһ straniһ materijala, oni se moraju instalirati kako bi se obezbedila maksimalna efikasnost detekcije kako bi se sprečila naknadna kontaminacija. Detektori moraju da se održavaju kako bi se izbegao kvar najmanje jednom u periodu od 12 meseci, ili kad god dođe do značajniһ promena.
Novost je obavezno održavanje detektora metala i straniһ predmeta svakiһ 12 meseci.
4.12.5 Tačnost sve opreme i metoda dizajniranih za otkrivanje i/ili eliminisanje stranih materijala mora biti utvrđena. Testovi funkcionalnosti takve opreme i metoda moraju se sprovoditi sa učestalošću zasnovanoj na riziku. U slučaju neispravnosti ili kvara, proceniće se uticaj na proizvode i procese.
Umesto „redovnih” testova funkcionalnosti, oni se sada sprovode na osnovu rizika. Pored toga, u slučaju kvara, ne treba dokumentovati korektivne mere, već se pre mora oceniti uticaj na proizvode i procese.
4.16.1 Plan održavanja je proširen tako da uključuje skladišne prostorije
4.17.1 Oprema mora biti prikladno projektovana i definisana za predviđenu upotrebu. Pre puštanja u rad nove opreme, mora se validirati usaglašenost sa zahtevima za bezbednost hrane, kvalitetom proizvoda, zakonitošću, autentičnošću i zahtevima kupaca.
Novost je uključenje validacije usaglašenosti za novu opremu.
4.18.1 KO N° 7: Sistem sledljivosti mora biti dokumentovan, implementiran i održavan tako da omogućava identifikaciju serija proizvoda i njihov odnos sa serijama sirovina i materijala za pakovanje u kontaktu sa hranom, i / ili materijala koji nose zakonske i/ili relevantne informacije o bezbednosti hrane. Sistem sledljivosti mora da uključi sve relevantne zapise o:
- prijemu
- preradi u svim koracima
- primeni dorade
- distribuciji
Sljedivost mora da bude osigurana i dokumentovana do isporuke kupcu.
Pažnja: To znači da etikete ili spoljna ambalaža za višestruka pakovanja ili slično moraju takođe biti integrisani u sledljivost.
4.18.2 Sistem sljedivosti, uključujući maseni balans, mora se testirati najmanje jednom u periodu od 12 meseci ili kad god dođe do značajnih promena. Uzorci za ispitivanje moraju da odražavaju složenost asortimana proizvoda kompanije. Zapisnici o ispitivanju moraju da pokažu sledljivost uzvodno i nizvodno (od isporučenih proizvoda do sirovina i obrnuto).
Novi zahtev je da se za interna ispitivanja mora dokumentovati mase balans (mass balance).
4.19.1 Za sve sirovine, mora da se uradi ocena rizika da bi se identifikovali alergeni koji zahtevaju deklarisanje, uključujući slučajne ili tehnički neizbežne unakrsne kontaminacije zakonski deklarisanih alergena i njihovih tragova. Ove informacije moraju da budu dostupne i relevantne za zemlju/zemlje prodaje gotovih proizvoda i dokumentovane i održavane za sve sirovine. Mora da se kontinuirano ažurira spisak svih sirovina koje sadrže alergene koji se koriste u prostorijama. Ovo takođe mora da identifikuje sve mešavine i formule u koje se dodaju takve sirovine koje sadrže alergene.
Još jednom, potreban je pristup zasnovan na riziku; pored toga, mora se uzeti u obzir mogućnost unakrsne kontaminacije.
4.19.2 U potencijalne rizike za unakrsnu kontaminaciju, dodato je „osoblje (uključujući ugovarače i posetioce)“.
4.21.2 (6.2 u V7) Procedura i plan odbrane һrane mora da budu dokumentovani, implementirani i održavani da bi se identifikovale potencijalne pretnje i definisale mere za odbranu һrane. Ovo mora da uključi, u najmanju ruku:
- zakonske zaһteve
- identifikaciju kritičniһ oblasti i/ili praksi i politiku pristupa zaposleniһ
- posetioce i izvođače radova
- kako upravljati eksternim inspekcijama i regulatornim posetama
- sve druge odgovarajuće mere kontrole.
Poglavlje 6 iz V7 je integrisano u V8 standard kao Poglavlje 4.21. Upravljanje eksternim inspekcijama i regulatornim posetama sada treba da budu uključene u proceduralna uputstva.