EFFCI-ZERTIFIZIERUNGSSYSTEM KOSMETIK-GMP

GMP Kozmetik: Promene u novoj verziji EFfCI sistema sertifikacije

Dr. Thijs Willaert

Dr. Thijs Willaert je globalni direktor službi za održivost.
окт 19 , 2017
# Roba široke potrošnje & HPC

U septembru 2017. godine, Evropska federacija kozmetičkih sastojaka EFfCI objavila je novu verziju EFfCI sistema sertifikacije. U ovom članku sumiramo za vas na šta bi sertifikovane kompanije trebalo da obrate pažnju prilikom prelaska na novu verziju.

Od prvog objavljivanja 2005. godine, EFfCI Standard je bio revidiran četiri puta. Najnovija revizija inicirana je objavljivanjem standarda ISO 9001:2015, na kojem je EFfCI Standard baziran. Iako usaglašavanje EFfCI sistema sa ISO 9001:2015 donosi neke promene, vidite šta to znači za sertifikovane lokacije...

Vremenska linija

Preporučujemo da lokacije sertifikovane prema verziji EFfCI sistema iz 2012. što pre pređu na novu verziju kako bi se tranzicija završila pre kraja 2018. - zato što će 1. januara 2019. svi sertifikati pod verzijom iz 2012. izgubiti svoju validnost.

Prelazak se može izvršiti kao deo nadzornog ili resertifikacionog audita.

Veće izmjene

  • Kao i ISO 9001:2015, novi standard stavlja veliki naglasak na kontekst organizacije i zainteresovanih strana
  • U novoj verziji je uslov da postoji samostalan odjel za kvalitet
  • Integracijom standarda i dokumenta sa uputstvima, postao je lakši za čitanje
  • Novi standard naglašava potrebu za posjedovanjem svih resursa potrebnih za uspješnu implementaciju GMP zahtjeva
  • Ako se aktivnosti koje su relevantne za kvalitet daju vanjskim izvršiteljima, one moraju biti u skladu sa zahtjevima GMP
  • Svi posebni uslovi skladištenja moraju biti navedeni na etiketi proizvoda
  • Standard sada uključuje definiciju pojma "značajne promjene", koja se mora priopćiti
  • Certificirane lokacije moraju definisati period zadržavanja rezervnih uzoraka
  • Opseg certifikacijske šeme proširen je na pružaoce logističkih usluga. Koristeći Dodatak F, kompanije koje pružaju usluge transporta ili skladištenja mogu odrediti koji su zahtjevi relevantni za njih, a koji se mogu isključiti
  • Procedura uzorkovanja sada je moguća za kompanije sa više lokacija
Autor
Dr. Thijs Willaert

Dr. Thijs Willaert je globalni direktor službi za održivost. U ovoj ulozi, on je odgovoran za ceo portfolio ESG usluga DQS-a.

Oblasti njegovog interesovanja uključuju održivost procesa nabavke, proveru ljudskih prava i ESG audite.

Pitanja?

Tu smo za vas.
Kontaktirajte nas.