Spoločnosť DQS ponúka rôzne služby v oblasti schvaľovania zdravotníckych pomôcok a certifikácie systémov riadenia v zdravotníctve. Vďaka našim kompetenciám, skúsenostiam a rozsahu služieb vám môžeme poskytnúť skutočnú konkurenčnú výhodu. Hodnota a dôvera v naše certifikáty sú pre nás a našich zákazníkov zásadné. Stojíme si za tým svojím záväzkom nestrannosti a nezávislosti pri výkone certifikačných činností.

ISO 13485

Norma ISO 13485:2016 definuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ktorý má preukázať schopnosť organizácie poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby, ktoré konzistentne spĺňajú požiadavky zákazníkov aj platné regulačné predpisy.

Blog
iso-13485-dqs-a medical doctor standing in a laboratory taking notes
Loading...

Hodnota certifikácie ISO 13485 pre spoločnosti vyrábajúce zdravotnícke pomôcky

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

5 prvkov normy ISO 13485, ktoré sú kľúčové pre spoločnosti usilujúce sa o certifikáciu

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kto sme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Zmena certifikáčného orgánu

Certifikáty v oblasti zdravotnej starostlivosti

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Benefity certifikácie EÚ MDR o zdravotníckych pomôckach: Dostaňte sa na zahraničné trhy

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Súlad s EU MDR: Ako zabezpečiť, aby vaše zdravotnícke pomôcky spĺňali regulačné normy?

Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg
Loading...

Nariadenie o zdravotníckych pomôckach MDR (EÚ) 2017/745: 5 najčastejších otázok a odpovedí

Blog
medical-product-home-dqs-shutterstock-1140786425.jpg
Loading...

Nariadenie o zdravotníckych pomôckach MDR (EÚ) 2017/745: 5 najčastejších otázok a odpovedí

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kto sme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentácie DQS MED

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Čo treba zvážiť pri predkladaní technickej dokumentácie

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Veľkej Británie z EÚ a dôsledky pre trh so zdravotníckymi pomôckami

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Čo robiť s takzvanými "materiálnymi" zdravotníckymi pomôckami podľa MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kedy je softvér zdravotníckou pomôckou podľa MDR?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlásené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Zmena certifikáčného orgánu

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označenie CE: Poznámky k neohláseným auditom

Označenie CE

MDR (EU) 2017 / 745

Blog
Doctor with advanced equipment in hospital ward.; Shutterstock ID 437274070; purchase_order:Kampagne
Loading...

Súlad s EU MDR: Ako zabezpečiť, aby vaše zdravotnícke pomôcky spĺňali regulačné normy?

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kto sme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentácie DQS MED

Blog
Loading...

Čo robiť s opakovane použiteľnými chirurgickými nástrojmi triedy "Ir" podľa MDR?

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen DQS Group

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Čo treba zvážiť pri predkladaní technickej dokumentácie

Blog
unparteilichkeit-ueber-uns-dqs-richterhammer auf holztisch mit waage und gesetzbuechern im hintergrund
Loading...

Odchod Veľkej Británie z EÚ a dôsledky pre trh so zdravotníckymi pomôckami

Blog
din-iso-13485-fuer-welche-kunden-dqs-ein mediziner arbeitet im labor
Loading...

Čo robiť s takzvanými "materiálnymi" zdravotníckymi pomôckami podľa MDR?

Blog
medizinprodukte-zertifizierungsdokumente
Loading...

Kedy je softvér zdravotníckou pomôckou podľa MDR?

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Neohlásené audity MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Zmena certifikáčného orgánu

Blog
digitalisierung-explore-dqs-ein datendiagramm
Loading...

Sploštenie krivky? Od roku 2023 sa bude valiť veľká vlna certifikácií MDR pre notifikované orgány

Blog
interview-join-dqs-eine geschaeftsfrau macht sich notizen
Loading...

Označenie CE: Poznámky k neohláseným auditom

Blog
Loading...

Cenník štandardných poplatkov pre MDR

Primárne obalové materiály pre lieky

ISO 15378

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Kto sme - DQS Medizinprodukte GmbH

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentácie DQS MED

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Zmena certifikáčného orgánu

MDSAP - Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok

Program jednotného auditu zdravotníckych pomôcok (MDSAP) ponúka možnosť preukázať súlad s regulačnými požiadavkami až piatich zúčastnených krajín prostredníctvom certifikačného procesu: Austrália, Brazília, Japonsko, Kanada a USA. Výhodou programu je nielen uznanie výsledkov pri registrácii zdravotníckych pomôcok, ale aj zníženie počtu kontrol na mieste zo strany zúčastnených orgánov.

Blog
dqs-shutterstock-759223804.jpg
Loading...

5 faktorov, ktoré vám pomôžu pripraviť sa na MDSAP audit

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Prezentácie DQS MED

Blog
Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
Loading...

DQS Medizinprodukte GmbH, člen DQS Group

Blog
header-join-dqs-ein mann spricht mit dem team
Loading...

Zmena certifikáčného orgánu