Čo je to certifikácia?

Certifikácia - definícia

Certifikácia je potvrdenie "tretej strany", že sú splnené požiadavky napr. medzinárodných noriem, priemyselných špecifikácií alebo technických pravidiel. Certifikácia je založená na posudzovaní zhody, pri ktorom sa kontroluje splnenie požiadaviek. Predmetom takéhoto posudzovania môžu byť napríklad výrobky, projekty, procesy alebo systémy riadenia.

Certifikácia: certus facere (lat.) = "urobiť niečo bezpečným".

Slovo certifikácia pochádza z latinského výrazu "certus facere", doslova "urobiť niečo bezpečným". "Urobiť niečo bezpečné" sa vyjadruje potvrdením alebo vyhlásením, že posúdenie zhody preukázalo zhodu s určitými požiadavkami, napríklad prostredníctvom externého auditu. Externe viditeľným dôkazom certifikácie je príslušný certifikát.

Proces certifikácie

Základným predpokladom certifikácie je nezávislé, nestranné a objektívne posúdenie kompetentnou treťou stranou, ako je napríklad DQS.

V rámci certifikácie je certifikačný audit vždy súčasťou certifikačného procesu, ktorý je navrhnutý tak, aby trval. Zahŕňa audit celého systému a monitorovanie systému, ktoré pokrývajú obdobie najmenej troch rokov.

Pri samotnom certifikačnom audite naši audítori kontrolujú zhodu s konkrétnymi normami alebo súbormi pravidiel, zvyčajne priamo na mieste u klienta. Vo výnimočných prípadoch môže byť certifikácia čiastočne vykonaná, nahradená alebo doplnená aj auditmi na diaľku (nie na mieste).

Certifikačný audit sa zvyčajne končí audítorskou správou, ktorá dokumentuje výsledky auditu. Po zistení zhody a jej potvrdení certifikačnou komisiou DQS sa táto zhoda oficiálne potvrdí dokumentom - certifikátom. Na certifikáte je uvedený rozsah aj obdobie platnosti certifikácie.

Aké sú rôzne certifikácie?

Pre oblasť činnosti DQS sú relevantné systémové aj produktové certifikácie. V prvom prípade ide zvyčajne o certifikáciu systémov riadenia podľa uznávaných noriem, priemyselných špecifikácií a technických pravidiel. Okrem toho existujú rôzne audity v špeciálnych oblastiach, ako sú audity procesov, audity dodávateľov, mystery audity atď. Namiesto toho zákazníci dostávajú potvrdenia alebo správy.

Ktoré certifikáty ISO existujú?

Normy ISO týkajúce sa systémov manažérstva sú vo firmách často známe podľa ich číslovania, predovšetkým norma manažérstva kvality ISO 9001. Od roku 2012 sa všetky normy ISO týkajúce sa systémov manažérstva postupne prevádzajú na spoločnú základnú štruktúru, štruktúru vysokej úrovne, ktorá zjednodušuje implementáciu, ako aj auditovanie a certifikáciu integrovaných systémov manažérstva.

Nasledujúce normy systémov manažérstva sú celosvetovo najpoužívanejšie:

• ISO 9001 - Manažérstvo kvality
• ISO 13485 - zdravotnícke pomôcky
• ISO 14001 - environmentálne riadenie
• ISO 15378 - Primárne obalové materiály pre farmaceutické výrobky
• ISO 22000 - Bezpečnosť potravín a krmív
• ISO 26000 - Manažment udržateľnosti
• ISO 27001 - Bezpečnosť informácií
• ISO 45001 - Bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci
• ISO 50001 - Energetický manažment

Kto môže byť certifikovaný?

Každá spoločnosť alebo organizácia, ktorá zaviedla systém manažérstva v súlade s certifikovateľnou normou, špecifikáciou alebo technickým predpisom, si ho môže dať overiť alebo certifikovať schváleným (akreditovaným) certifikačným orgánom v súlade s požiadavkami uvedenými v danom dokumente. Na veľkosti, type alebo odvetví spoločnosti nezáleží.

Koho sa týka certifikácia v oblasti zdravotníctva?

Pre spoločnosti, ako sú výrobcovia zdravotníckych pomôcok, dodávatelia, nemocnice a lekárske ordinácie, ktoré musia spĺňať zákonné požiadavky, ale nepodliehajú povinnej certifikácii (napr. podľa európskeho zákona o zdravotníckych pomôckach), poskytuje certifikácia systému manažérstva kvality v súlade s normami ISO 13485 a/alebo ISO 9001 dobrý základ na preukázanie výkonnosti voči požiadavkám zákazníkov a zainteresovaných strán. Je potrebné poznamenať, že spoločnosti poskytujúce služby v oblasti sociálnej a zdravotnej starostlivosti nemôžu byť certifikované podľa normy ISO 13485.

Zavedenie a certifikácia systému manažérstva kvality založeného na iných národných a medzinárodných normách (napríklad norma ISO 15378 GMP pre primárne obalové materiály pre liečivá, ISO 15224 služby v zdravotníctve) by malo byť strategickým rozhodnutím organizácie, aby aj z dlhodobého hľadiska spĺňala stále sa zvyšujúce požiadavky trhu.

Prečo by si spoločnosti mali nechať certifikovať svoj systém manažérstva?

Certifikácia je pre spoločnosť vždy užitočná a prospešná, ak sa má z dlhodobého hľadiska zaručiť efektívnosť a účinnosť jej systému manažérstva, procesov alebo produktov.

Certifikácia systému manažérstva nezávislou treťou stranou, ako je DQS, má mnoho výhod, ktoré ďaleko presahujú rámec jednoduchého potvrdenia zhody s požiadavkami normy. Certifikovaný systém manažérstva vám pomáha trvalo zvyšovať vašu konkurencieschopnosť a v konečnom dôsledku aj váš obchodný úspech. Certifikáciou ISO ukážete svojim zákazníkom, konkurentom, dodávateľom, zamestnancom a investorom, že uplatňujete uznávané štandardné postupy. A preukážete, že vaša spoločnosť je dlhodobo riadená efektívne.

Pravidelný certifikačný proces, od certifikačného auditu a následného každoročného monitorovania až po recertifikáciu, podporuje u zamestnancov pocit zodpovednosti, angažovanosti a motivácie, čo vedie k celkovému zvýšeniu výkonnosti v podniku.

Aké sú výhody certifikácie?

Certifikácia dáva spoločnostiam príležitosť zlepšiť svoju pozíciu na trhu. Napríklad systém riadenia kvality certifikovaný podľa normy ISO (ISO 9001) umožňuje spoločnosti preukázať svoje vysoké štandardy kvality certifikátom. Okrem toho môže certifikácia poskytnúť dodatočnú istotu v oblasti zodpovednosti za výrobok, keďže certifikát slúži okrem iného ako dôkaz, že výrobky sú vyrobené podľa certifikovaného procesu.

Certifikácia však môže byť pre spoločnosti prínosom aj z interného hľadiska, keďže celý proces certifikácie odhaľuje potenciálne nedostatky, ktoré je možné odstrániť. Okrem toho sú pri certifikácii všetci zamestnanci motivovaní dodržiavať stanovené normy.

Ďalšie výhody na prvý pohľad:

• Holistický, neutrálny pohľad zvonku na ľudí, procesy, systémy alebo produkty a výsledky
• Vysoká miera istoty pri rozhodovaní vďaka vysokoimpulzívnym auditom
• Istota o efektívnosti procesov pre vedenie a zlepšovanie
• Medzinárodne uznávaný certifikát ako dôkaz výkonnosti
• Zlepšenie imidžu a konkurencieschopnosti

Aká je hodnota certifikácie pre moju spoločnosť?

Okrem hodnoty, ktorú má certifikácia navonok ako signál úplného súladu s určitými požiadavkami noriem, špecifikácií alebo technických predpisov, pôsobia externé audity v rámci celého procesu certifikácie aj ako cenný impulz vo vnútri spoločnosti.

Spoločnosti a organizácie všetkých druhov, či už ide o priemyselné podniky, kvalifikované živnosti, poskytovateľov služieb alebo orgány verejnej správy - všetky profitujú z inovačnej sily našich auditov, ktoré poskytujú vrcholovému manažmentu a celému výkonnému tímu istotu o účinnosti procesov vedenia a zmien a odhaľujú, v čom sú silné stránky spoločnosti. Tieto poznatky umožňujú cielene zlepšovať produkty, služby, aspekty udržateľnosti alebo bezpečnosti a prispôsobovať ich požiadavkám zákazníkov.

Externý certifikačný audit chráni pred slepými miestami. Na tento účel zohľadňujeme individuálnu situáciu každej organizácie: Špecifické ciele spoločnosti, špeciálne procesy, zložitosť podnikateľskej činnosti, rôzne úrovne vyspelosti a individuálne potreby. A keď je certifikačný audit sprevádzaný certifikátom, otvára tiež cestu k novým vzťahom s dodávateľmi a trhom.

Aké sú požiadavky na certifikáciu?

Keďže certifikácia vždy prebieha v súlade s normou, špecifikáciou, technickým predpisom alebo inými požiadavkami, príslušné požiadavky musia byť už implementované v systéme manažérstva a musia sa používať. Ak sa počas posudzovania zistí, že je to tak v plnom rozsahu a neuplatňujú sa žiadne ďalšie výhrady, príslušná komisia DQS vydá odporúčanie na certifikáciu.

Ako sa môžem úspešne pripraviť na certifikáciu?

Spoločnosti usilujúce sa o certifikáciu by mali zabezpečiť, aby boli z veľkej časti splnené požiadavky základných predpisov. To by sa malo uskutočniť prostredníctvom interných auditov, ktoré vykonajú vyškolení audítori v období pred samotným certifikačným auditom. V prípade potreby spoločnosť DQS ponúka svojim zákazníkom aj zodpovedajúce predbežné audity, analýzy GAP alebo delta audity.

Aký je proces certifikácie systémov manažérstva?

Ak chce spoločnosť certifikovať svoj systém manažérstva podľa určitej normy, musí si nechať určiť zhodu s požiadavkami tejto normy nezávislou treťou stranou, ako je napríklad DQS ("audit tretej strany").

Podľa medzinárodnej normy ISO/IEC 17000 sa pri posudzovaní zhody, ktoré je základom certifikácie, stanovujú tri fázy:

Výber

Plánovanie a príprava, zber informácií a vstupných premenných ako základ pre následné určenie.

Určenie

Určenie, či systém riadenia ako predmet posudzovania zhody spĺňa požiadavky normy, napríklad ISO 9001 alebo ISO 14001.

Hodnotenie - rozhodnutie - potvrdenie

1. Vyhodnotenie výsledkov z určenia, ktoré sú k dispozícii vo forme správy z certifikačného auditu.
2. Rozhodnutie na základe vyhodnotenia, či môže dôjsť k potvrdeniu, a teda k vydaniu certifikátu.

V praxi sú tieto tri fázy integrované do certifikačného procesu, ktorý sa v závislosti od certifikačného orgánu líši v podrobnostiach vykonávania, terminológii a prípadne v ďalších ponukách.

Podrobnosti o certifikačnom procese DQS pre systémy manažérstva nájdete tu.

Ako dlho trvá certifikácia?

V závislosti od rozsahu certifikovaného systému manažérstva, jednotlivých certifikovaných procesov alebo produktov sa s certifikačným orgánom dohodnú dni auditu. Pre certifikáciu podľa určitých noriem systému manažérstva, napríklad ISO 9001, existujú pevné špecifikácie Medzinárodného akreditačného fóra (IAF), ktoré vychádzajú z počtu zamestnancov.

Čas potrebný na certifikačný audit sa preto výrazne líši: V malých organizáciách môže audítor dospieť k výsledku hodnotenia v priebehu jedného dňa. V prípade veľkých medzinárodných zákazníkov DQS môžu byť tímy desiatich alebo viacerých audítorov a expertov na mieste niekoľko týždňov.

Často sa najprv uskutoční tzv. predbežný audit. Ten môže slúžiť ako úvodné posúdenie výkonnosti alebo diagnostika s cieľom identifikovať silné stránky a potenciál na zlepšenie. Ak sa v ňom zistia nezrovnalosti alebo slabé miesta, mali by sa naplánovať a v určitom časovom období vykonať nápravné opatrenia.

Ak predbežný audit vedie k priaznivému výsledku, môže sa uskutočniť certifikačný audit. Hneď ako správa z auditu potvrdí zhodu so základnými požiadavkami, dostanete certifikát. Certifikát je vždy platný na obmedzené obdobie. Pred uplynutím jeho platnosti je možné vykonať recertifikáciu s cieľom opätovne potvrdiť zhodu a obnoviť certifikáciu.

Koľko stojí certifikácia ISO?

Náklady na certifikáciu sa nedajú plošne vyčísliť. Okrem iného závisia od veľkosti organizácie, počtu zamestnancov, miest, ktoré sa majú auditovať, a zložitosti a typu systému manažérstva. Na náklady môže mať vplyv aj norma (normy), na ktorej je certifikácia založená. Kontaktujte nás a my vám radi vypracujeme cenovú ponuku, ktorá zohľadní vaše individuálne ciele.

Kto môže certifikovať podľa noriem ISO?

Certifikačné orgány by mali byť akreditované na vykonávanie posudzovania zhody, aby preukázali svoju odbornú spôsobilosť, napríklad Nemeckým akreditačným úradom (DAkkS), Národnou akreditačnou radou ANSI (ANAB), Akreditačnou službou Spojeného kráľovstva (UKAS) alebo inými vnútroštátnymi akreditačnými orgánmi. Akreditácie a autorizácie tiež rozhodujúcim spôsobom prispievajú k zabezpečeniu medzinárodnej porovnateľnosti a uznávaniu certifikátov.

Čo sa deje po certifikácii?

Certifikáty vydané v súlade s normou systému manažérstva ISO sú vo všeobecnosti platné tri roky. Certifikačný proces, ktorý prebieha v akejsi špirále, stanovuje počas tohto obdobia dva dozorné audity, po prvom a po druhom roku.

Po troch rokoch a v dostatočnom predstihu pred uplynutím platnosti certifikátu sa uskutočňuje recertifikácia. Proces certifikácie sa začína odznova, ale bez systémovej analýzy, ktorá je potrebná len pri prvej certifikácii.