Nižšie by sme vám chceli predstaviť, aké výhody máte ako zákazník alebo audítor s nami ako partnerom, čo vám môžeme ponúknuť a kto celkovo sme.
Výhody toho, že ste zákazníkom:
- Už viac ako 25 rokov nezávislý a kompetentný partner pre posudzovanie zhody.
- Osvedčené odborné znalosti v oblasti zdravotníckych pomôcok.
- Celosvetovo viac ako 200 audítorov a technických expertov s približne 1 200 zákazníkmi.
- Skúsenosti presahujúce 10 000 auditov.
- Transparentnosť s cenovými ponukami a dosiahnutými výsledkami.
- Rýchle spracovanie a výrazná orientácia na zákazníka.
- Naši zástupcovia zákazníckeho servisu zabezpečujú kontinuitu služieb.
- Osvedčené štandardné postupy na optimalizáciu obchodného výkonu.
- Komplexné a spoľahlivé odborné znalosti na praktickú implementáciu s cieľom dosiahnuť hmatateľné konkurenčné výhody na čoraz zložitejšom trhu.
- Záväzok najvyššej miery integrity a najvyššej úrovne odborných zručností pri posudzovaní a hodnotení.
- Najvyššie štandardy nestrannosti, pokiaľ ide o certifikačné činnosti.
Výhody práce audítora:
- Program odbornej prípravy audítorov organizovaný naším skúseným manažmentom audítorov DQS MED a sprevádzaný mentormi.
- Možnosť rozšíriť si odbornú prípravu v rámci viacerých predpisov/noriem ponúkaných spoločnosťou DQS MED.
- Rozšírenie vedomostí vďaka spolupráci a výmene skúseností so skúsenými audítormi DQS (od špecialistov až po manažérov kvality).
- Príležitosť pracovať so širokou škálou zákazníkov spoločnosti DQS MED (od malých podnikov až po globálnych lídrov na trhu).
- Rozširovanie vedomostí prostredníctvom workshopov, školení a seminárov DQS MED.
- Možnosť samostatného trvalého zamestnania.
- Možnosť cestovať na vnútroštátne a interné audity.
- Skúsenosti s rôznymi štýlmi auditov v podobe od ročného dohľadu až po neohlásené audity alebo preskúmania technickej dokumentácie.
- Flexibilné možnosti mobilnej práce vďaka rozšírenému IT prostrediu, ktoré poskytuje možnosti online nahrávania osvedčení o školení alebo dokumentov o audite.
- Konkurenčný systém odmeňovania.
Loading...
Čo ďalšie pre vás môžeme urobiť
Certifikáty a akreditácie na základe
- ISO 9001: Norma uplatňovaná a uznávaná na celom svete na zabezpečenie kvality procesov a výsledkov s cieľom zlepšiť konkurenčný faktor. Relevantné pre: Každý podnik. Norma sa teší vysokému uznaniu v zdravotníctve a súvisiacich sociálnych systémoch.
- DIN EN ISO 13485: Procesne orientovaná norma špecifická pre dané odvetvie na základe normy ISO 9001 s ďalšími požiadavkami týkajúcimi sa bezpečnosti a vysledovateľnosti. Relevantné pre: Výrobcovia, distribútori a poskytovatelia služieb v sektore zdravotníckych pomôcok.
- ISO 15378: vychádza z normy ISO 9001 a navyše zahŕňa všetky požiadavky SVP (správnej výrobnej praxe) relevantné pre primárne obalové materiály. Relevantné pre: Výrobcovia primárnych obalových materiálov pre lieky a výrobcovia so špeciálnym zameraním na hygienu.
- MDSAP: Získajte dôkaz o súlade vášho QMS s normami a regulačnými požiadavkami až piatich rôznych trhov so zdravotníckymi pomôckami: Austrálie, Brazílie, Kanady, Japonska a Spojených štátov. Relevantné pre: Výrobca zdravotníckych pomôcok s medzinárodným zameraním, ktorý má záujem minimalizovať prerušenia v dôsledku viacerých regulačných auditov alebo inšpekcií.
- Nariadenie o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745: Európskej rady: Predpokladom na uvedenie zdravotníckych pomôcok na trh v Európskej únii. Relevantné pre: výrobcov zdravotníckych pomôcok vyššej triedy ako I.
- Program technickej spolupráce (TCP lll) - Taiwan: Taiwanského úradu pre potraviny a liečivá (TFDA) bol iniciovaný s cieľom znížiť počet duplicitných auditov, a tým skrátiť čas a náklady prostredníctvom výmeny taiwanských správ z auditov SVP a ISO 13485. Relevantné pre: výrobcov zdravotníckych pomôcok, ktorí chcú získať prístup na taiwanský trh a musia preukázať súlad s regulačnými požiadavkami R.O.C.
Keďže neustále rozširujeme naše portfólio produktov, navštívte našu webovú stránku, ak máte záujem o ďalšie normy.
DQS Medizinprodukte GmbH - o nás
- Nezávislý a kompetentný partner v oblasti riadenia pre spoločnosti všetkých veľkostí a vo všetkých odvetviach.
- V roku 1995 založená ako centrum excelentnosti DQS pre zdravotnícke pomôcky a určená ako notifikovaný orgán (identifikačné číslo 0297) schválený ZLG.
- Založená v roku 2008 ako dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve DQS Holding GmbH.
- Pôsobí v oblasti schvaľovania zdravotníckych pomôcok a certifikácie systému riadenia na trhoch zdravotnej starostlivosti:
- Audítorská organizácia uznaná MDSAP od roku 2018.
- Notifikovaný orgán MDR (EÚ) 2017/745 od roku 2020.
- V súčasnosti poskytuje služby viac ako 1 200 zákazníkom s viac ako 220 audítormi a odborníkmi, ktorí sa nachádzajú po celom svete.
Skupina DQS
- Viac ako 80 pobočiek vo viac ako 60 krajinách, spolupracujeme s približne 25 000 zákazníkmi, ktorí v súčasnosti predstavujú približne 65 000 certifikovaných pracovísk vo viac ako 130 krajinách v takmer všetkých odvetviach.
- Na celom svete približne 3 000 zamestnancov vrátane približne 2 500 audítorov a expertov.
- V súčasnosti je jedným z najväčších svetových orgánov pre certifikáciu systémov.
- Ďalšie nemecké dcérske spoločnosti DQS Holding GmbH so sídlom vo Frankfurte nad Mohanom:
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
Newsletter DQS
Zostaňte informovaní a prihláste sa na odber nášho newslettera!