Сертификация - определение

Сертификация - это подтверждение "третьей стороной" выполнения требований, например, международных стандартов, отраслевых спецификаций или технических правил. Сертификация основана на оценке соответствия, в ходе которой проверяется выполнение требований. Объектом такой оценки могут быть, например, продукты, проекты, процессы или системы менеджмента.

Сертификация: certus facere (лат.) = "сделать что-то безопасным".

Слово "сертификация" происходит от латинской фразы "certus facere", буквально "сделать что-то безопасным". "Сделать что-то безопасным" выражается в подтверждении или декларации того, что оценка соответствия показала соответствие определенным требованиям, например, путем внешнего аудита. Внешне видимым доказательством сертификации является соответствующий сертификат.

Процесс сертификации

Необходимым условием для сертификации является независимая, беспристрастная и объективная оценка компетентной третьей стороной, такой как DQS.

В контексте сертификации сертификационный аудит всегда является частью процесса сертификации, рассчитанного на длительный срок. Он включает в себя полномасштабный системный аудит и мониторинг системы, который охватывает период не менее трех лет.

В ходе фактического сертификационного аудита наши аудиторы проверяют соответствие конкретным стандартам или сводам правил, как правило, на месте у клиента. В исключительных случаях сертификация может быть проведена частично, заменена или дополнена дистанционными аудитами (не на месте).

Обычно сертификационный аудит завершается составлением отчета о результатах аудита. После того, как соответствие установлено и подтверждено сертификационным советом DQS, это официально признается документом - сертификатом. В сертификате указывается область применения и срок действия сертификата.

Чем отличаются сертификаты?

Для сферы деятельности DQS актуальны как сертификация системы, так и сертификация продукции. Первые обычно представляют собой сертификацию систем управления в соответствии с признанными стандартами, отраслевыми спецификациями и техническими правилами. Кроме того, существуют различные аудиты в специальных областях, такие как аудит процессов, аудит поставщиков, тайный аудит и т.д., где обычно не выдаются сертификаты. Вместо этого клиенты получают подтверждения или отчеты.

Какие существуют сертификаты ISO?

Стандарты ISO, касающиеся систем менеджмента, часто известны в компаниях по номерам, в первую очередь это стандарт менеджмента качества ISO 9001. С 2012 года все стандарты ИСО на системы менеджмента постепенно переводятся на единую базовую структуру - структуру высокого уровня, что упрощает как внедрение, так и аудит и сертификацию интегрированных систем менеджмента.

Следующие стандарты на системы менеджмента являются наиболее широко используемыми в мире:

  • ISO 9001 - Управление качеством
  • ISO 13485 - Медицинские изделия
  • ISO 14001 - Экологический менеджмент
  • ISO 15378 - Первичные упаковочные материалы для фармацевтических препаратов
  • ISO 22000 - Безопасность пищевых продуктов и кормов
  • ISO 26000 - Управление устойчивым развитием
  • ISO 27001 - Информационная безопасность
  • ISO 45001 - Профессиональное здоровье и безопасность
  • ISO 50001 - Управление энергопотреблением

Кто может быть сертифицирован?

Любая компания или организация, внедрившая систему менеджмента в соответствии с сертифицируемым стандартом, спецификацией или техническим правилом, может пройти аудит или сертификацию в утвержденном (аккредитованном) органе по сертификации в соответствии с требованиями, указанными в этом документе. Размер, тип или отрасль компании не имеют значения.

На кого распространяется сертификация в области здравоохранения?

Для таких компаний, как производители медицинских изделий, поставщики, больницы и медицинские практики, которые должны соответствовать требованиям законодательства, но не подлежат обязательной сертификации (например, в соответствии с Европейским законом о медицинских изделиях), сертификация системы менеджмента качества в соответствии с ISO 13485 и/или ISO 9001 обеспечивает хорошую основу для демонстрации соответствия показателей требованиям заказчика и заинтересованных сторон. Следует отметить, что сервисные компании в секторе социального обслуживания и здравоохранения не могут быть сертифицированы по ISO 13485.

Внедрение и сертификация системы менеджмента качества на основе других национальных и международных стандартов (например, стандарт ISO 15378 GMP для первичных упаковочных материалов для фармацевтических препаратов, ISO 15224 услуги здравоохранения) должно быть стратегическим решением организации, чтобы соответствовать постоянно растущим требованиям рынка и в долгосрочной перспективе.

Почему компании должны сертифицировать свою систему менеджмента?

Сертификация всегда полезна и выгодна для компании, когда необходимо гарантировать эффективность и результативность системы менеджмента, процессов или продукции в долгосрочной перспективе.

Сертификация системы менеджмента независимой третьей стороной, такой как DQS, имеет множество преимуществ, которые выходят далеко за рамки простого подтверждения соответствия требованиям стандарта. Сертифицированная система менеджмента помогает вам постоянно повышать свою конкурентоспособность и, в конечном счете, добиваться успеха в бизнесе. Получив сертификат ISO, вы показываете своим клиентам, конкурентам, поставщикам, сотрудникам и инвесторам, что применяете признанные стандартные процедуры. И вы демонстрируете, что ваша компания управляется эффективно в долгосрочной перспективе.

Регулярный процесс сертификации, от сертификационного аудита и последующего ежегодного контроля до ресертификации, способствует развитию чувства ответственности, приверженности и мотивации у сотрудников, что приводит к общему повышению эффективности работы компании.

Contact-Europe-man-shutterstock_1699506301.jpg
Loading...

Сертификация DQS

Узнайте больше о нашем процессе сертификации и аккредитованных услугах

Свяжитесь с нами

Каковы преимущества сертификации?

Сертификация дает компаниям возможность улучшить свои позиции на рынке. Например, сертифицированная по ISO система менеджмента качества (ISO 9001) позволяет компании продемонстрировать свои высокие стандарты качества с помощью сертификата. Кроме того, сертификация может обеспечить дополнительную безопасность в области ответственности за продукцию, поскольку сертификат служит доказательством того, что продукция произведена в соответствии с сертифицированным процессом.

Но компании могут извлечь выгоду из сертификации и внутри компании, поскольку весь процесс сертификации выявляет потенциальные недостатки, которые можно устранить. Кроме того, при наличии сертификации все сотрудники поощряются к соблюдению установленных стандартов.

Другие преимущества с первого взгляда:

  • Целостный, нейтральный взгляд со стороны на людей, процессы, системы или продукты и результаты.
  • Высокая степень уверенности в принятии решений благодаря высокоимпульсным аудитам
  • Уверенность в эффективности процессов для руководства и совершенствования
  • Международно признанный сертификат как доказательство эффективности
  • Улучшение имиджа и конкурентоспособности

В чем ценность сертификации для моей компании?

Помимо того, что сертификация имеет внешнее значение как сигнал о полном соответствии определенным требованиям стандартов, спецификаций или технических правил, внешние аудиты на протяжении всего процесса сертификации также служат ценным стимулом внутри компании.

Компании и организации всех видов, будь то промышленные предприятия, квалифицированные профессии, поставщики услуг или органы государственной власти, - все они пользуются инновационной силой наших аудитов, которые дают высшему руководству и всей исполнительной команде уверенность в эффективности процессов лидерства и изменений, а также показывают, в чем заключаются сильные стороны компании. Эти знания позволяют целенаправленно улучшать продукцию, услуги, аспекты устойчивого развития или безопасности и адаптировать их к требованиям клиентов.

Внешний сертификационный аудит защищает от "слепых зон". Для этого мы принимаем во внимание индивидуальную ситуацию каждой организации: специфические цели компании, особые процессы, сложность деловой активности, различные уровни зрелости и индивидуальные потребности. А когда сертификационный аудит сопровождается выдачей сертификата, это также открывает путь к новым отношениям с поставщиками и рынкам.

Каковы требования к сертификации?

Поскольку сертификация всегда проводится в соответствии со стандартом, спецификацией, техническим правилом или другими требованиями, соответствующие требования должны быть уже внедрены в систему менеджмента и использоваться. Если в ходе оценки будет установлено, что это полностью так и нет других оговорок, ответственный совет DQS выдаст рекомендацию о сертификации.

Как я могу успешно подготовиться к сертификации?

Компании, желающие пройти сертификацию, должны убедиться, что требования основных нормативных документов в основном выполнены. Это должно быть сделано путем проведения внутренних аудитов квалифицированными аудиторами в преддверии сертификационного аудита. DQS также предлагает своим клиентам проведение соответствующих предварительных аудитов, GAP-анализов или дельта-аудитов, если это необходимо.

Что представляет собой процесс сертификации систем менеджмента?

Если компания хочет, чтобы ее система менеджмента была сертифицирована по определенному стандарту, она должна получить заключение о соответствии требованиям этого стандарта от независимой третьей стороны, такой как DQS ("аудит третьей стороны").

Согласно международному стандарту ISO/IEC 17000, оценка соответствия, лежащая в основе сертификации, предусматривает три этапа:

Отбор

Планирование и подготовка, сбор информации и входных переменных в качестве основы для последующего определения.

Определение

Определение того, соответствует ли система менеджмента как объект оценки соответствия требованиям стандарта, например, ISO 9001 или ISO 14001.

Оценка - Решение - Подтверждение

  1. Оценка результатов определения, которые предоставляются в виде отчета о сертификационном аудите.
  2. Решение, основанное на результатах оценки, о возможности подтверждения и, соответственно, выдачи сертификата.

На практике эти три этапа объединены в процесс сертификации, который, в зависимости от сертификатора, отличается деталями выполнения, терминологией и, если применимо, дополнительными предложениями.

Подробную информацию о процессе сертификации систем менеджмента DQS можно найти здесь.

Сколько времени занимает сертификация?

В зависимости от области применения сертифицируемой системы менеджмента, отдельных процессов или продуктов, подлежащих сертификации, дни аудита согласовываются с органом по сертификации. Для сертификации по определенным стандартам систем менеджмента, например, ISO 9001, существуют фиксированные спецификации Международного форума по аккредитации (IAF), основанные на количестве сотрудников.

Поэтому время, необходимое для проведения сертификационного аудита, сильно варьируется: В небольших организациях аудитор может получить результат оценки в течение одного дня. Для крупных международных клиентов DQS команды из десяти и более аудиторов и экспертов могут находиться на месте в течение нескольких недель.

Часто сначала проводится так называемый "предварительный аудит". Он может служить в качестве первоначальной оценки эффективности или диагностики для выявления сильных сторон и потенциала для улучшения. Если там выявляются несоответствия или слабые места, то в течение определенного периода времени должны быть запланированы и реализованы корректирующие меры.

Если предварительный аудит приводит к благоприятному результату, можно приступать к сертификационному аудиту. Как только отчет об аудите подтверждает соответствие основным требованиям, вы получаете сертификат. Сертификат всегда действителен в течение ограниченного периода времени. До истечения срока его действия может быть проведена повторная сертификация для подтверждения соответствия и продления сертификата.

Сколько стоит сертификация ISO?

Затраты на сертификацию не могут быть определены количественно. Помимо прочего, они зависят от размера организации, количества сотрудников, мест проведения аудита, сложности и типа системы менеджмента. Стандарт(ы), на котором основана сертификация, также может повлиять на стоимость. Свяжитесь с нами, и мы будем рады предоставить вам смету, учитывающую ваши индивидуальные цели.

Кто имеет право проводить сертификацию по стандартам ISO?

Для подтверждения своей профессиональной компетентности органы по сертификации должны быть аккредитованы на проведение оценки соответствия, например, Немецким органом по аккредитации (DAkkS), Национальным советом по аккредитации ANSI (ANAB), Службой аккредитации Великобритании (UKAS) или другими национальными органами по аккредитации. Аккредитации и авторизации также вносят решающий вклад в обеспечение международной сопоставимости и признания сертификатов.

Что происходит после сертификации?

Сертификаты, выданные в соответствии со стандартом на систему менеджмента ISO, как правило, действительны в течение трех лет. Процесс сертификации, протекающий по спирали, предусматривает проведение двух надзорных аудитов в течение этого периода - после первого и после второго года.

Через три года, задолго до истечения срока действия сертификата, проводится ресертификация. Процесс сертификации начинается заново, но без системного анализа, который необходим только при первичной сертификации.