Структура высокого уровня, хорошо известная по пересмотренному ISO 9001:2015, не была принята в ISO 13485:2016. Производители медицинских изделий, которые хотят использовать как ISO 13485, так и ISO 9001:2015 в качестве основы для сертификации, должны знать о различиях в структуре. С другой стороны, это имеет и тот положительный аспект, что новый ISO 13485 остается знакомым по своей структуре.
Рассылка DQS
Оставайтесь в курсе событий и подпишитесь на нашу рассылку!
Автор
Шимон Курдин
Loading...