Suntem o companie de certificare și un organism notificat cu peste 20 de ani de experiență în valorificarea calității în cadrul industriei dispozitivelor medicale - personalizată, agilă și globală.
Certificările noastre acreditate permit jucătorilor din industria dispozitivelor medicale să se extindă pe noi piețe și să sporească valoarea produselor, proceselor și sistemelor lor de management al calității. De la start-up-uri la giganți internaționali ai industriei, oferim clienților noștri un singur punct de contact pentru toate nevoile de certificare, simplificând procesele și asigurând o conformitate fără cusur. Sprijiniți de echipa noastră globală de experți, vă ajutăm să navigați în peisajul de reglementare, eliberând întregul potențial al produselor dumneavoastră.
Descoperiți mai multe despre certificările noastre pentru dispozitive medicale: Marcarea CE (MDR (UE) 2017/745), MDSAP (Programul unic de audit pentru dispozitive medicale), ISO 13485, ISO 15378, TCP III și multe altele.